aggiornamento tecnico 10-11 settembre 2025

Aggiornamento 10-09-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 09/10/2025:

AMOXICILLINA RATIOPHARM (034614026)
BUSULFANO TEVA (046455)
SOTALOLO TEVA (035859)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

027491012 DENIBAN – R0899 scadenza 31/12/2027
027244072 FLOMAX – 1209863 scadenza 4/2028
033462021 SOLIAN – R1296 scadenza 31/3/2028

3) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. PRESTAZIONI SANITARIE A FAVORE DI LAVORATORI COLPITI DA SITUAZIONI DI CRISI E ULTERIORI FASCE DEBOLI (CODICE ESENZIONE E99)

La Regione Emilia-Romagna, con Nota prot. 0891949 del 08/09/2025, informa che
la DGR n. 1390/2025 rinnova le misure di sostegno per l’accesso alle
prestazioni sanitarie a favore di lavoratori colpiti da situazioni di crisi e
ulteriori fasce deboli, applicabili ai farmaci e alle prestazioni
specialistiche prescritti a partire dal 15 settembre 2025.

In particolare la DGR stabilisce che, a partire dal 15 settembre 2025, i
titolari di esenzione E99 siano esclusi anche dalla compartecipazione alla
spesa farmaceutica introdotta con DGR n. 390 del 24/03/2025.

La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI SPACE PLUS PERFUSOR DRIVE

B.BRAUN comunica il ritiro dei seguenti lotti di attuatori per pompe
infusionali Space Plus Perfusor non conformi alle specifiche:

Space Plus Perfusor Drive completo – 951462819, lotti: 97088537D5, 97089719E5;
Space Plus Perfusor Drive con pinze verdi – 951462807, lotti: 92204627C5,
92204263D5;
Space Plus Perfusor Drive con pinze e tubo – 951462821, lotto: 97088136D5.

B) DISINFETTANTI PER LA CUTE INTEGRA. VALIDITA’ DELLE AUTORIZZAZIONI COME PMC

Dal 1/9/2025 sono consentiti la messa a disposizione sul mercato e l’utilizzo
dei lotti di presidi medico chirurgici che in etichetta non recano riferimenti
all’attività di disinfezione di cute integra prima di trattamento medico, come
previsto dal Ministero della Salute con DECRETO DIRETTORIALE 29/03/2023 e
ss.mm.ii.

C) CESSATA PRODUZIONE

I seguenti articoli non sono più in produzione:
923049098 ATHENAVIS 2000 SIR INTRA-ART
982986123 ATHENAVIS PLUS SIR INTRA-ART2%
910510078 HYPERGYM ERBE 100CPS 73G.

D) ABIOMED: RITIRO LOTTI INTERFACCIA DI CONTROLLO IMPELLA

Abiomed comunica il ritiro dei lotti IC4002 e IC1547 dell’interfaccia di
controllo per sistemi Impella – 917006280 fabbricati con un componente non
conforme alle specifiche.

Aggiornamento 11-09-25

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA
039027014 OSTEOCIS*KIT PER HMDP 5FL 3MG
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale.

2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038218018 ADVAGRAF – 0R3159D scadenza 11/2027
038218057 ADVAGRAF – 1R3646A scadenza 9/2027
045614082 ATORVASTATINA ALMUS – LC93710 scadenza 6/2028
002860031 LUMINALE – 2402 scadenza 7/2029
038983247 SEVIKAR – 426846A scadenza 2/2030
046491015 TOLERAK – 25D026A scadenza 4/2027

DISPOSITIVI MEDICI

A) COLOPLAST: RITIRO LOTTI CANNULE ELEFANT
Coloplast comunica il ritiro dei seguenti lotti di cannule Elefant difettose:

Cannula Elefant 5 mm 35 cm – 914657299;
Cannula Elefant 5 mm 45 cm – 965202258;
Cannula Elefant 10 mm 35 cm – 915384630;
Cannula Elefant 5 mm 35 cm con tubo – 911251458;
Cannula Elefant 5 mm 45 cm con tubo – 961451578;
Cannula Elefant 10 mm 35 cm con tubo – 914881925.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati Farmadati Italia.

B) CAIR: RITIRO LOTTO CATETERE NUTRICAIR
Cair comunica che alcune confezioni del lotto 24I17-TDP di cateteri enterali
Nutricar 962859169 contengono un catetere in PVC anziché’ in poliuretano.
La ditta chiede ai Clienti di ispezionare i cateteri del lotto 24I17-TDP
e di scartare quelli che presentano una linea radiopaca viola, che caratterizza i
modelli in PVC.

C) FIAB: RITIRO LOTTI PIASTRE PER DEFIBRILLATORI
Fiab comunica il ritiro di specifici lotti di piastre per defibrillatori
F7987W – 963536988, a causa del guasto di un componente.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati.