aggiornamento tecnico 24-25 settembre 2025

Aggiornamento 24-09-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 23/10/2025:

CABAZITAXEL FRESENIUS KABI (049509)
MEROPENEM KABI (039522)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035255052 FRAGOR – 1209822 scadenza 04/2028
043873102 COSENTYX – NFA5 scadenza 04/2027

3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. E03444, E03447 e E03642 delle seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) UNIFARCO SpA. CESSATA PRODUZIONE LFP IMMUNOFLUID 200ML

979016401 LFP IMMUNOFLUID 200ML non è più in produzione.

B) STAGO ITALIA: RITIRO LOTTI STA LIATEST D-DI PLUS

Stago Italia comunica il ritiro dei lotti 271330 e 271410 del test
STA LIATEST D-DI PLUS – 961516554, per possibile sottostima della concentrazione
di D-Dimero. La ditta chiede ai Clienti di isolare e smaltire i lotti coinvolti.

Aggiornamento 25-09-25

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

049019019 LEVOSIMENDAN KABI
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

035550019 BABYRINOLO – 250367 scadenza 08/2028
026446056 BREXIN – 1214444 scadenza 06/2028
041759010 CLEVIPREX – 1210917 scadenza 05/2027
043531058 ENVARSUS – 7956902A scadenza 09/2027
043531072 ENVARSUS – 7832901B scadenza 09/2027
043531019 ENVARSUS – 7817501A scadenza 10/2027
050232026 SUNLENCA – 10012909 scadenza 03/2028
046130035 HEMLIBRA – B4284B12 scadenza 02/2027
042864025 FLEIDERINA – LC94783 scadenza 06/2028
042864049 FLEIDERINA – LC93311 scadenza 06/2028

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) NEUROMEDEX: RITIRO LOTTI MEDILOOPS

Neuromedex comunica il ritiro dei seguenti lotti di lacci per repertazione
Mediloops, a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:

Laccio Mediloops Mini bianco – 960573867;
Laccio Mediloops Mini blu – 960573879;
Laccio Mediloops Mini giallo – 960573881;
Laccio Mediloops Mini rosso – 960573893;
Laccio Mediloops Midi blu – 960573905;
Laccio Mediloops Midi rosso – 960573917;
Laccio Mediloops Maxi bianco – 960573830;
Laccio Mediloops Maxi blu – 960573828;
Laccio Mediloops Maxi giallo – 960573842;
Laccio Mediloops Maxi rosso – 960573855.

Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati.

B) COOK MEDICAL: RITIRO LOTTI PROTESI ZENITH ALPHA 2

Cook Medical comunica il ritiro dei seguenti lotti di protesi Zenith Alpha 2,
per possibile presenza di frammenti di PTFE derivanti dal rivestimento del filo
di rilascio:

Protesi Zenith Alpha 2 40×167 mm – 965225093, lotti: E4715752, E4718032,
E4718033, E4718034, E4718035;
Protesi Zenith Alpha 2 42×121 mm – 965225105, lotti: E4718044;
Protesi Zenith Alpha 2 42×173 mm – 965225117, lotti: E4715753, E4715754,
E4715755, E4721401, E4721402, E4721403;
Protesi Zenith Alpha 2 42×225 mm – 965225129, lotti: E4724678, E4724679,
E4724680, E4724681;
Protesi Zenith Alpha 2 44×125 mm – 965225131, lotti: E4727703, E4727704;
Protesi Zenith Alpha 2 44×179 mm – 965225143, lotti: E4727711, E4727712;
Protesi Zenith Alpha 2 44×233 mm – 965225156, lotti: E4718047, E4718048,
E4718049;
Protesi Zenith Alpha 2 46×125 mm – 965225168, lotti: E4715756, E4718052;
Protesi Zenith Alpha 2 46×179 mm – 965225170, lotti: E4715757, E4718053,
E4718055, E4718056, E4718057;
Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 40×167 mm – 965225182, lotti: E4718064,
E4718065;
Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 40×217 mm – 965225194, lotti: E4721425,
E4721427, E4721428;
Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 42×173 mm – 965225206, lotti: E4718066,
E4721429, E4721432;
Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 42×225 mm – 965225218, lotti: E4721435,
E4721436, E4721438, E4721439;
Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 44×179 mm – 965225220, lotti: E4724723,
E4724724, E4724725, E4724726;
Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 46×179 mm – 965225232, lotti: E4721440,
E4721441, E4721443, E4721445, E4721446, E4721447, E4721448;
Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 46×233 mm – 965207804, lotti: E4721450,
E4721452, E4721453, E4721454, E4721455, E4721456, E4721457, E4721458.