Aggiornamento 03-10-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 01/11/12025
DOBUTAMINA BIOINDUSTRIA LIM (034449)
PROVIGIL (034369)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038801027 BRIDION – C130560 scadenza 29/2/2028
034114076 COTAREG – TNXT9 scadenza 8/2028
022633059 DALACIN C – C127502 scadenza 30/6/2030
038937037 ROACTEMRA – 30063296 scadenza 11/2027
038448142 TESAVEL – C130616 scadenza 31/5/2027
040424020 VPRIV – TVZA03A02 scadenza 31/12/2027
3) NOTA AIFA 101. PROROGA SOSPENSIONE E SUCCESSIVA ABROGAZIONE
Con Determina n. 67 del 25 settembre 2025 (G.U. 229 del 2/10/2025), nelle more
del perfezionamento del provvedimento di abrogazione definitiva della Nota
AIFA 101, AIFA proroga ulteriormente al 2 dicembre 2025 la sospensione della
Determina AIFA n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023 di istituzione della
Nota AIFA 101.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO FRIULI-VENEZIA GIULIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Friuli-Venezia Giulia, in vigore dal
6 ottobre 2025.
PARAFARMACO
A) NUOVO PRODOTTO LEADING MED Srl
Leading Med Srl comunica l’immissione in commercio di un dispositivo
medico diagnostico.
B) PROCEDURA DI RESO NUSPAX
Con riferimento al ritiro, dal 20/10/2025, del prodotto omeopatico
909471967 NUSPAX 60CPR LEHNING, Lehning Laboratoires richiede ai Clienti
diretti di comunicare a commerciale@lehning.it le confezioni in giacenza e di
procedere al reso.
Lehning Laboratoires sostituirà le confezioni rese con nuove confezioni
identificate dall’AIC 052068018.
La procedura dovrà essere ultimata entro e non oltre il 31/12/2025.
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