Aggiornamento 07-10-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA DEL TITOLARE AIC
037539018 CRINOZOL10CPS 100MG 037539020 CRINOZOL2CPS 150MG
037539032 CRINOZOL7CPS 200MG 028617037 FLECTOR DOLOREGRAT 10BUST25MG
028617052 FLECTOR DOLORE*GRAT 20BUST25MG
La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E04042, E04043, E04044 e E04045 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
028725101 HAVRIX – AHAVC211AH scadenza 2/2028
043092016 KADCYLA – 30062990 scadenza 2/2029
048773030 ZOLGENSMA – PV1705 scadenza 24/10/2026
PARAFARMACO
REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001).
Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L’aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08-10-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
036544017 ATENOLOLO FG*42CPR 100MG
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in G.U.
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 06/11/2025:
BRONCHOVAXOM (026029)
BRONCHOMUNAL (026609)
DICLOFENAC MYLAN GENERICS (033062)
DUTASTERIDE MYLAN (045395)
ELTROMBOPAG EG (051763)
ENZALUTAMIDE EG (051273)
FINGOLIMOD SUN (048708)
LEVETIRACETAM MYLAN (040850)
MEROPENEM SUN (040245)
MESALAZINA MYLAN GENERICS (033529)
PARACETAMOLO MYLAN GENERICS (035781)
SERTRALINA SUN (036600)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026138139 CLAVULIN – M24W scadenza 7/2027
026138216 CLAVULIN – M24W scadenza 7/2027
028667208 FLIXOTIDE – DT5J scadenza 2/2028
028675104 FLUSPIRAL – MY9H cadenza 5/2027
028675179 FLUSPIRAL – NH6X scadenza 5/2027
040373021 LEVOFLOXACINA ALMUS – 0202449 scadenza 4/2029
046337010 SHINGRIX – 9454S scadenza 9/2027
045198064 VENCLYXTO – 1309612 scadenza 1/2028
4) REGIONE SICILIANA: APPROPRIATEZZA PRESCRIZIONI OSSIGENO GASSOSO. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE/PARTICOLARITA’
Con Nota prot. n. 44569 del 7/10/2025 “Indicazioni volte a migliorare
l’appropriatezza della gestione dell’ossigeno gassoso”, l’Assessorato della
Salute della Regione Siciliana ritiene opportuno, al fine di migliorare
l’appropriatezza delle prescrizioni di ossigeno gassoso, che a far data dal
20 ottobre p.v. nella ricetta sia prevista l’indicazione terapeutica e la
posologia (n. __ ore al giorno, flusso in L/min).
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo
elemento della Tabella: (ASCII: tipo Tabella n. 29 “Particolare” dell’archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = TG
descrizione breve = INDIC.TER+POSOLOGIA SU RICETTA
descrizione estesa = IL PRESCRITTORE RIPORTA SULLA RICETTA INDICAZIONE
TERAPEUTICA E POSOLOGIA (N. ORE AL GIORNO, FLUSSO IN L/MINUTO)
che identifica le AIC di ossigeno gassoso oggetto delle misure di
appropriatezza prescrittiva in argomento.
5) RITIRO LOTTI: RIDUZIONE VALIDITA’
A seguito riduzione validità da 24 mesi a 15 mesi, Mylan SpA comunica il
ritiro dei lotti 153430 e 153434 scad. 28/2/2026 di
049664067 PERINDOPRIL AML MY*30CPR4+10MG
Il ritiro dei lotti sarà affidato ad ASSINDE e avverrà in tranche ordinarie.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
I seguenti articoli non sono più in produzione:
983330162 URGOSTART PLUS BORDER
988715468 RILASTIL D-CLAR GOCCE NF SURCH.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
