Aggiornamento 09-10-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 07/11/2025:
CLONAZEPAM EG (044150)
COLCHICINA LIRCA (009964)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA ITALIA (044449)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTI DULOXETINA PENSA
Towa Pharmaceuticals SpA comunica il ritiro volontario del lotto n. 232085
scad. 10/2026 di
043594098 DULOXETINA PENSA, a seguito del rilevamento di un
risultato fuori specifica relativo all’impurezza N-nitroso duloxetina.
3) DIPRIVAN: ERRORE TIPOGRAFICO SU CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Aspen comunica che sul confezionamento secondario dei lotti XP1YG e XP1YF
scad. 6/2026 del medicinale DIPRIVAN*1 siringa EV 20 mg/ml 50 ml e’ stato
riscontrato un errore tipografico:
Testo approvato: “per uso singolo in un solo paziente”
Testo erroneamente stampato: “per uso songolo in un solo paziente”
Le altre informazioni presenti sulla scatola di cartone e sul confezionamento primario sono corrette.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036012045 CEFTAZIDIMA BIOPHARMA – CG25030 scadenza 1/2028
045149022 OLMESARTAN MEDOXOMIL PENSA – BZ3064 scadenza 2/2028
038936011 STELARA – PJS2H10 scadenza 9/2026
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
I seguenti articoli non sono più in produzione:
979016351 BIOMARESET 15CPS
981069634 IALUBRES 24G
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Aggiornamento 10-10-2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 08/11/2025:
AZAFOR (037534)
CORTIREX (045247)
DOLIBLOC (043193)
GENIAD (034112033)
HERZATEC (038214)
NOLOK (049102)
PANTOREX (044263)
SODIO IODURO 123I CAPSULE GE HEALTHCARE (038982017)
TERASIDE (035966011)
TOLEP (028304)
VOLTALGAN (037645)
VOLTAREN (023181)
VOLTAREN EMULGEL (034548)
VOLTFAST (028945)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
045613015 BAVENCIO – AU053974 scadenza 1/2028
032775025 CISPLATINO PFIZER – LY4597AC scadenza 31/1/2027
043927019 OSSICODONE MOLTENI – 25026601 scadenza 1/2028
DISPOSITIVI MEDICI
BIOMET: RITIRO LOTTO ZIPTIGHT
Biomet comunica il ritiro del lotto 0002587666 del dispositivo di fissazione
Ziptight per ancorette di sintesi legamentosa – 917864504 per possibile mancanza
del pulsante scanalato.
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