Aggiornamento 10-11-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
049660020 LACOSAMIDE ARI56CPR RIV 50MG 049660057 LACOSAMIDE ARI56CPR RIV 100MG
049660083 LACOSAMIDE ARI56CPR RIV 150MG 049660119 LACOSAMIDE ARI56CPR RIV 200MG
saranno revocati su rinuncia del Titolare AIC: le Determinazioni saranno
pubblicate in Gazzetta Ufficiale.
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 07/12/2025:
AMOXICILLINA MYLAN PHARMA (044067027)
METRONIDAZOLO B.BRAUN (038833)
Consegna foglio illustrativo dal 08/12/2025:
AMODIVYR (033471)
AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO SANDOZ (036980)
APIREDOL (041640)
AVIOR (049926)
BISOPROLOLO ALMUS (038810)
CELECOXIB SANDOZ (042328)
DAPAGUT (037870)
DICLOFENAC EG (029456)
DICLOFENAC HEXAL (032786)
DICLOFENAC HEXAL AG (036053)
DIPRIVAN (026114)
EVE (039566)
FINEDOR (039417)
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (038535)
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ (044399)
SERTRALINA HEXAL (036733)
SERTRALINA SANDOZ (036863)
TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE (035355)
TELMISARTAN SANDOZ (040926)
VINORELBINA ACCORD (045113)
VORICONAZOLO HAMELN (050792)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Il servizio FarmaStampati (www.farmastampati.it) consente la visualizzazione,
stampa e consegna dematerializzata del foglio illustrativo aggiornato all’ultima versione autorizzata, che appare anche nella App FarmAvvisi gratuita per il pubblico.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026416139 ASACOL SUPPOSTE – SV227, SV228 scadenza 9/2027
026416305 ASACOL SUPPOSTE – SV069, SV134, SV149 scadenza 9/2027
044876187 BOSENTAN AUROBINDO – BOSB25003A scadenza 4/2029
026664021 CIPROXIN – ITA69ZI scadenza 31/3/2030
026664084 CIPROXIN – ITA6A63 scadenza 30/4/2027
042510014 EYLEA – KT0TTK7 scadenza 28/2/2027
042510026 EYLEA – KT0V5SB scadenza 30/4/2027
042510038 EYLEA – KT0PSP7 scadenza 31/1/2026
037097134 FOZNOL – 12982924 scadenza 31/8/2028
037097209 FOZNOL – 12982917 scadenza 30/6/2028
029326030 MIRENA – TU04FXA scadenza 30/11/2027
040851053 MONTELUKAST AUROBINDO – KUSA25004B scadenza 4/2027
038770210 SIMVASTATINA AUROBINDO – SBM2501540B scadenza 4/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OTI Srl: CESSATA PRODUZIONE OTI D PLUS GOCCE 20ML
Oti Srl comunica che 950065692 OTI D PLUS GOCCE 20 ML non è più in produzione.
B) SIEMENS: RITIRO LOTTI CALIBRATORI OMOCISTEINA
Siemens comunica il ritiro dei seguenti lotti di calibratori,per possibile sovrastima delle concentrazioni di omocisteina:
- ATELLICA Centaur HCY calibratore – 965023827, lotto: 25674A77;
- ATELLICA IM HCY calibratore – 963715091, lotto: 25675A77.
I Clienti devono isolare e smaltire i lotti coinvolti.
C) DIASYS DIAGNOSTIC: RITIRO LOTTI KIT CRP FS
Diasys Diagnostic comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti kit
per determinazione della proteina C reattiva per possibile sottostima
dei risultati:
962499733 CRP FS KIT 4X20+2X8ML
962499745 CRP FS KIT 6X380TEST
962499721 CRP FS KIT 8X60+8X12ML
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
D) HILL-ROM: RITIRO SERIALI MATERASSI ACCELLA
Hill-Rom informa che i seriali compresi tra HRPM10022464 e HRPM10029270 dei
seguenti modelli di materassi Accella potrebbero subire malfunzionamenti,
segnalati da avvisi con codici errore 1006 e 1014:
- Materasso Accella – 965321793;
- Materasso Accella con letto 900 – 965321805;
- Materasso Accella con letto Progressa – 965321829.
E) SOLIME’ Srl. RITIRO PRODOTTO
Solime’ comunica che il prodotto seguente non è più vendibile:
923293474 ARGENTO COLLOIDALE IONICO 50ML .
F) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per
lattanti.
L’aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 11-11-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
046996017 KYMRIAH – NTR9D6N scadenza 7/2026
042077026 MOXIFLOXACINA AUROBINDO – MOXSA25005A scadenza 5/2030
043740113 PREGABALIN AUROBINDO – PLM2501375B scadenza 4/2028
045989035 QUETIAPINA PENSA – 40925 scadenza 9/2028
033577180 RATACAND – 0337071 scadenza 7/2028
050185026 SCEMBLIX – SNKA1 scadenza 5/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 10/12/2025:
ACCUSOL CON POTASSIO (037201)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Il servizio FarmaStampati (www.farmastampati.it) consente la visualizzazione,
stampa e consegna dematerializzata del foglio illustrativo aggiornato
all’ultima versione autorizzata, che appare anche nella App FarmAvvisi gratuita
per il pubblico.
PARAFARMACO
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli
non sono più in produzione:
983745427 D-MANNOSIO POLVERE 50G
951456250 EXPO HIPP BABY CARE MOUSSE LE
980626802 FERPROST FAST 30 STICK OROSOLUBILI
987790868 PLAS REGOLARITA’ GASTRICA 20 STICK PACK
986958611 WATERDROP MICRODRINK FOCUS 12 CUBETTI
B) AURORA BIOFARMA Srl: RITIRO VOLONTARIO REFLUXSAN NIPIO
Aurora Biofarma dispone il ritiro volontario e precauzionale del lotto
n. 2523901 scad. 8/2028 di 934015482 REFLUXSAN NIPIO 150ML per verifiche
sugli standard qualitativi del prodotto.
C) SOLIME’ Srl: DIVIETO DI VENDITA ARGENTO COLLOIDALE
Solime’ comunica che 923293474 ARGENTO COLLOIDALE IONICO 50ML
non e’ piu’ vendibile in quanto non conforme al Reg UE 2024/858.
Solime’ chiede ai Clienti di smaltire eventuali scorte e confermare a
g.greco@solime.it l’avvenuto smaltimento delle giacenze.
D) URIAGE: RITIRO LOTTO PRURICED GEL T 100ML
URIAGE comunica che il ritiro del lotto N. 506504 SCAD. 3/2025 di
985712583 PRURICED GEL T 100ML e’ limitato alle confezioni in giacenza
presso i Clienti che hanno ricevuto specifica comunicazione da URIAGE stessa.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
