Aggiornamento 17-11-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
050955032 EZETIMIBE ATORVASTATINA PENSA – BDB10125A scadenza 9/2027
040362067 LEVOXIGRAM – 0504024 scadenza 5/2028
035952023 PANTOXON – 0016056 scadenza 5/2028
046927048 RXULTI – 2854534 scadenza 3/2028
038770032 SIMVASTATINA AUROBINDO – SBM2500810B scadenza 6/2028
038770285 SIMVASTATINA AUROBINDO – SBM2500610B scadenza 5/2028
045097159 TENOFOVIR DISOPROXIL AUUROBINDO – TEDSD25002E scadenza 1/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 15/12/2025:
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (037486)
FADEZIN (050010)
FINACAPIL (038949)
MICOTEF (023491)
RIVAROXABAN DR. REDDY’S (048423)
SUMATRIPTAN SANDOZ (038636)
VARIVAX (035032)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
4) MANGIMI MEDICATI PER ANIMALI DA COMPAGNIA. NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE/PARTICOLARITA’
In previsione dell’imminente distribuzione in Italia del primo mangime medicato per animali da compagnia (Pet), l’aggiornamento odierno n. 73 reca:
- inserimento di un nuovo elemento nell’archivio “ATC/GMP” (ASCII:
archivio filat di Banca Dati Farmadati Italia; BDF2.0 e NBDF:
Tabella TS011 CLASSIFICAZIONE GMP):
Codice = 8AC1C01
Descrizione = MANGIMI MEDICATI PER ANIMALI DA COMPAGNIA
- i seguenti nuovi elementi della Tabella “Particolare” (ASCII:
tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
Codice = A2
Descrizione breve = NOTIFICA VENDITA AL DETTAGLIO
Descrizione estesa = VENDITA AL DETTAGLIO SOGGETTA A NOTIFICA
PRESSO L’AUTORITA’ COMPETENTE LOCALE EX ART. 13 REG. (UE) 4/2019
Codice = A3
Descrizione breve = REGISTRAZIONE VENDITA INGROSSO
Descrizione estesa = DISTRIBUZIONE ALL’INGROSSO SOGGETTA A REGISTRAZIONE
O RICONOSCIMENTO EX ART 13 REG. (UE) 4/2019
Con Nota prot. 0029974-16/10/2025-DGSA-MDS-P il Ministero della Salute
ricorda che la dispensazione di mangimi medicati al proprietario di animali
da compagnia e’ possibile, a seguito di emissione di una REV da parte del
Medico veterinario, da parte di: Mangimifici riconosciuti ai sensi del
Reg. (UE) 4/19, Distributori gia’ riconosciuti o registrati ai sensi
del Reg. (UE) 4/19, Farmacie e parafarmacie veterinarie.
Gli Operatori del Settore dei Mangimi (OSM) che effettuano la distribuzione
all’ingrosso di mangimi medicati per animali da compagnia sono soggetti alla
registrazione (vendita senza stoccaggio) o al riconoscimento ai sensi
dell’articolo 13 del Reg. (UE) 4/2019 e le relative anagrafiche devono
essere pertanto presenti nel sistema SINVSA.
La vendita al dettaglio di mangimi medicati per animali da compagnia non e’
soggetta alla registrazione o al riconoscimento ai sensi del reg. (UE) 4/19,
ed e’ esclusa dal campo di applicazione del reg. (CE) 183/05. Tuttavia, gli
Operatori che intendono svolgere tale attivita’, la notificano all’Autorita’
competente locale come da indicazioni fornite nella Nota del Ministero
della Salute prot. 0015148-21/06/2022;
- la documentazione pertinente, in formato PDF, nella Tabella
TDX DOCUMENTI A CORREDO DELLA PRESCRIZIONE di BDF2.0 e NBDF: modello di
notifica per le Farmacie e modelli di dichiarazione relativa al possesso dei
requisiti e di istanza di riconoscimento per gli Operatori del Settore Mangimi; - l’inserimento del seguente nuovo elemento nella Tabella TS046 TIPI CODICE
di BDF2.0 e NBDF:
Codice = MV
Descrizione breve = MINISTERIALE VETERINARIO
Descrizione estesa = CODICE MINISTERIALE VETERINARIO
A partire dall’aggiornamento di domani 18/11/2025, nella Tabella
TR075 – CODICI AGGIUNTIVI CORRELATI AL CODICE PRODOTTO di BDF2.0 e NBDF
saranno visibili i codici del Ministero della Salute assegnati ai mangimi
medicati per animali da compagnia (Pet).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli
non sono più in produzione:
931191112 ORACOL GEL 6 FIALE 3 ML
984968406 APROPOS BEE GOOD CARAMELLE MULTIVITAMINICHE 50 G
982183434 APROPOS IMMUNO+ PROPOLI 20 COMPRESSE DEGLUTIBILI
972191249 APROPOS GOLA DEFENS C ACE 20 PASTIGLIE
986629436 APROPOS IMMUNO+ PROPOLI JUNIOR 150 ML
982134417 APROPOS GOLA DEFENS DOPPIA AZIONE 20 COMPRESSE
925633137 APROPOS FLUPROTECT C JUNIOR 50 ML
979214689 SCHAR CRACKERS CEREALI SENZA LATTOSIO 6 MONOPORZIONI DA 35 G
B) DICOFARM SPA: RITIRO VOLONTARIO A. DICOFLOR GOCCE 5ML
Per motivi meramente commerciali, DICOFARM ritira le giacenze di
938143993 DICOFLOR GOCCE 5ML presso i Distributori e i Clienti diretti
sostituendole con 951366778 DICOFLOR GOCCE 6ML.
C) BIOSYNEX: RITIRO TEST AMNIOQUICK
Biosynex comunica il ritiro dei seguenti lotti di test Aminoquick per la
possible presenza di bande bianche sul display della card, che rendono
difficoltosa l’interpretazione dei risultati del test:
- AMNIOQUICK CARD IGFBP-1 PROM – 963438751, lotto: KAC250605;
- AMNIOQUICK DUO+ IGFBP-1+AFP – 965331147, lotto: KAD250106.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 18-11-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO MESAVANCOL
Giuliani SpA comunica il ritiro volontario del lotto n. DT053
scad. 11/2026 di 037734023 MESAVANCOL*120CPR 1200MG RP perché
i blister contenuti negli astucci recano un numero di lotto errato.
2) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti a cui
prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico”
nell’archivio “Lotti”.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026416317 ASACOL –
TV277, TV278, TV379, TV380, TV381, NV008, NV009, NV010,NV011 scad.10/28
028667095 FLIXOTIDE – T66F scadenza 8/2027
035187069 KALETRA – 1340845 scadenza 4/2027
022999027 LIORESAL – B9647U scadenza 9/2028
033178260 TAREG – TPMW6 scadenza 11/2027
4) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 18/12/2025:
APIXABAN ZENTIVA (050601)
GOLA ACTION (033501)
JOLASTIC (050713)
KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA (044362)
LIRAGLUTIDE ZENTIVA (051836)
PLYZARI (051834)
SERTRALINA ZENTIVA (036861)
TIBOLONE ARISTO (045795)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono più in produzione:
905359129 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL.7,5
905359093 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL.8,5
905359143 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL.6,5
905359117 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL.8
905359131 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL.7
905359081 GUANTO COTONE NATURALE 100% MONOFILO BIANCO TAGL. 9
980771000 TISANOREICA STYLE BARRETTA SOSTITUTIVA PASTO VEGAN
974505950 TISANOREICA STYLE BARRETTA SOSTITUTIVA PASTO COCCO
974505947 TISANOREICA STYLE BARRETTA SOSTITUTIVA PASTO NOCCIOLA
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 19-11-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043187285 BRINTELLIX – 2857192 scadenza 9/2029, 2857198 scadenza 10/2029
050037098 LEFLUNOMIDE AUROBINDO – FQ2025005A scadenza 3/2028
043794027 LYNPARZA – FAPT scadenza 30/4/2029
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA FORMA FARMACEUTICA
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Forma Farmaceutica” (ASCII: tipo tabella n. 06 archivio filtabel, BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS023 FORME FARMACEUTICHE):
codice = 1B
descrizione breve ed estesa = CROCCANTINI MEDICATI
3) NUOVA TABELLA TR078 CORRELAZIONE AIC – CATEGORIA AWARE (ACCESS, WATCH, RESERVE) ANTIBIOTICI
La classificazione AWaRe (Access, Watch, Reserve) degli antibiotici, introdotta
dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) nell’ambito del programma di
lotta all’antibiotico resistenza, promuove l’ottimizzazione della terapia
antibiotica e classifica gli antibiotici nelle seguenti categorie:
Access – antibiotici che hanno uno spettro di attività ristretto e un buon
profilo di sicurezza in termini di reazioni avverse, da usare preferibilmente
nella maggior parte delle infezioni più frequenti quali ad esempio le infezioni
delle vie aeree superiori;
Watch – antibiotici a spettro d’azione più ampio, raccomandati come opzioni di
prima scelta solo per particolari condizioni cliniche;
Reserve – antibiotici da riservare al trattamento delle infezioni da germi
multiresistenti.
Per facilitare l’individuazione degli antibiotici classificati dal WHO nelle
tre categorie AWaRe, con l’aggiornamento di domani 20/11/2025 sarà istituita la
nuova Tabella di BDF2.0 TR078 CORRELAZIONE AIC – CATEGORIA AWARE (ACCESS, WATCH,
RESERVE) ANTIBIOTICI, con la relativa Tabella di decodifica TS089 CATEGORIE
AWARE (ACCESS, WATCH, RESERVE) ANTIBIOTICI.
Per ogni confezione di medicinali antibiotici, la Tabella TR078 dettaglia la
classificazione AWaRe, l’eventuale inclusione nell’Elenco dei medicinali
essenziali (EML) o nell’Elenco dei medicinali essenziali per bambini (EMLc) ed
eventuali annotazioni.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli
non sono piu’ in produzione:
900893090 DIETSUCARYL LIQUIDO 125ML
950411571 SAVOIARDI 150G
923757557 BISCOTTI ALLA FARINA GIALLA DI STORO S/GLUTINE 180 G
923757569 BISCOTTI FROLLINI SENZA GLUTINE 200 G
923757571 BISCOTTINI CON GOCCE DI CIOCCOLATO 200 G
971480761 CANTUCCI ALLE MANDORLE SENZA GLUTINE 180 G
924179207 CRESPELLE AI FUNGHI SENZA GLUTINE 220 G
923757607 CRESPELLE AL PROSCIUTTO SENZA GLUTINE 220 G
B) SCHILLER: DEFIBRILLATORE DEFIGARD TOUCH 7
Shiller comunica che i defibrillatori Defigard touch 7 – 962862330 con versioni
software SOFT10B17 o SOFT10B18 e numero di serie inferiore a 128960006000
potrebbero emettere allarmi casuali durante l’uso.
I Clienti che riscontrano il problema devono riavviare il dispositivo per
ripristinarne il corretto funzionamento.
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