aggiornamento tecnico 1-2-3 dicembre 2025

Aggiornamento 01-12-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 29/12/2025:

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GROUP (037526)
DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA (035998)
DEXKETOPROFENE PENSAVITAL (050555)
DOMPERIDONE ABC (035809019)
DUTASERIDE PENSA (044746)
FORTAMID (035876)
IBUPROFENE PENSA ITALIA (050752)
INIZOL (045164)
MEROPENEM QILU (050412)
METFORMINA PENSA (040975)
NICOZID (006455)
PLITALFA (046292013)
RIDESTIN (038411)
RIGES (036107)
TANTUM VERDE GOLA (034015)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

043086014 VALERIANA E LUPPOLO DISPERT

sarà revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

019822030 ALDACTONE – A2N015A scadenza 12/2027
044532012 AMITRIPTILINA EG – A2503 scadenza 31/1/2028
049099068 DABIGATRAN ETEXILATO EG – DBB255K scadenza 30/11/2028
038773038 EFFICIB – Z016678 scadenza 31/3/2027
038773103 EFFICIB – Z016369 scadenza 28/2/2027
038672034 JANUMET – Z016867 scadenza 30/6/2027
038672109 JANUMET – Z016924 scadenza 31/5/2027
037172119 MMRVAXPRO – Z016768 scadenza 31/10/2027
045149010 OLMESARTAN MEDOXOMIL PENSA – BZ3681 scadenza 1/2028
044932034 ONGENTYS – 240775 scadenza 31/1/2030
045890011 PREVYMIS – C133244 scadenza 30/4/2028
049358068 RETSEVMO – D831483L scadenza 10/2027
050064043 SITAGLIPTIN E METFORMINA PENSA – SMB2525 scadenza 8/2027
048773131 ZOLGENSMA – PW9637 scadenza 11/2026

4) MAGALDRATO MYLAN (AIC 033231010)

Dal 2/12/2025 saranno disponibili i primi lotti con nuova denominazione
“MAGALDRATO MYLAN”.

Fino a scadenza degli ultimi lotti prodotti con precedente denominazione
“MAGALTOP”, coesisteranno confezioni con denominazione “MAGALTOP” e
confezioni con denominazione “MAGALDRATO MYLAN”.

5) AGGIORNAMENTO LISTA DI TRASPARENZA FARMACI VETERINARI

Il Ministero della Salute pubblica l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali
veterinari di riferimento e dei medicinali veterinari generici che sono
autorizzati all’immissione in commercio in Italia.
La Banca dati Farmadati Italia è aggiornata.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

912949599 VIVILACT 50 MILIARDI 5 FLACONCINI 7 ML
933779098 ORACOL SPRAY ORALE 15 ML
972644254 NOVALCOL DISINFETTANTE LIQ.ANTISETTICO CUTANEO 250 ML
930550696 ICOPIUMA CEROTTO ELASTICO ERGONOMICO 16 PEZZI
907169953 ENTEROCLISMA CLISMASAC 5% 2 LITRI

Aggiornamento 02-12-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 31/12/2025:
ALLURIT (022051)
FLUIMUCIL INFLUENZA RAFFREDDORE (040356)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Tit. AIC come da disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA
017712011 DECADURABOLIN*1F 1ML 25MG/1ML
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in G.U.

3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

045870045 ELATREX – C481A scadenza 9/2027
045870185 ELATREX – C460A scadenza 8/2027
045870324 ELATREX – CH0886A scadenza 1/2027
045870603 ELATREX – E41059A scadenza 2/2027
042038012 ESCITALOPRAM MYLAN GENERICS – 250157 scadenza 3/2028
049605013 IMCIVREE – 9955210E scadenza 2/2028
043112022 OLMESARTAN MYLAN – 3234364B scadenza 1/2027
043112097 OLMESARTAN MYLAN – 3234365B scadenza 1/2027
043112186 OLMESARTAN MYLAN – 3234366B scadenza 1/2027
047335056 POSACONAZOLO MYLAN – A5528 scadenza 6/2027
041216045 PRAVASTATINA MYLAN – 8211169 scadenza 5/2028
041216134 PRAVASTATINA MYLAN – 819831 scadenza 6/2027
048804013 SORAFENIB MYLAN – 124864 scadenza 4/2029
047602038 SUNITINIB MYLAN – 123804 scadenza 1/2029
047602065 SUNITINIB MYLAN – 123804 scadenza 1/2029
047602127 SUNITINIB MYLAN – 125254 scadenza 6/2029
045248046 TALMANCO – 3243024 scadenza 5/2028

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) SMITH & NEPHEW: RITIRO LOTTI VITI BIOSURE
B) COOK MEDICAL: RITIRO LOTTI INTRODUTTORI FLEXOR

C) UNIFARCO SpA. CESSATA PRODUZIONE CERAMOL IDROGEL INTIMO

977658158 CERAMOL IDROGEL INTIMO 50ML non e’ piu’ in produzione.

Aggiornamento 03-12-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 01/01/2026:

ACIDO IBANDRONICO EG (042063)
ACIDO IBANDRONICO SANDOZ (040191)
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE EG STADA (042264)
DILTIAZEM EG (032808)
DOMPERIDONE EG (035812015)
ERLOTINIB SANDOZ (045838)
FINASTERIDE EG (038948)
INDAPAMIDE SANDOZ (033832015)
ITAMIFAST (041736)
LEVODOPA CARDIDOPA HEXAL (036514)
MEDIMIBI (040312011)
PANTOPRAZOLO SANDOZ (038139)
PIRFENIDONE SANDOZ (049638)
PRAMIPEXOLO SANDOZ A/S (043042)
SITAS (038670)
TEREBYO (050360)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

035906041 CEFTRIAXONE KABI
002851018 DINTOINALE
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara’ pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

042448011 ADCETRIS – 12995535 scadenza 30/6/2029
044267425 DULOXETINA VIATRIS – 8204658 scadenza 1/2027
044267452 DULOXETINA VIATRIS – 8199435 scadenza 1/2027
044267502 DULOXETINA VIATRIS – 8202010 scadenza 12/2026
027370042 KLACID – 71865TB24 scadenza 8/2027
027370055 KLACID – 1296395 scadenza 10/2027
027370067 KLACID – 1346164 scadenza 11/2027
043864026 MOMENTFENE – 0002 scadenza 4/2028
039827023 REVOLADE – PU8124 scadenza 5/2028
039827050 REVOLADE – PV0644 scadenza 4/2028
049852027 SITAGLIPTIN E METFORMINA GRINDEKS

069241025, 069311025 scadenza 30/9/2027
034233015 TRADONAL – 5E317C scadenza 4/2028
034233027 TRADONAL – 5B499B scadenza 1/2028
034233041 TRADONAL – 44184B scadenza 9/2027
034076101 VIAGRA – B836804I scadenza 6/2028
034076113 VIAGRA – G880804I scadenza 12/2028
034076152 VIAGRA – B684413I scadenza 10/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) MARQUARDT: RITIRO LOTTI CHIODI VITUS-FI

Marquardt comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti chiodi
endomidollari Vitus-Fi, che potrebbero presentare una curvatura prossimale
non conforme alle specifiche:

VITUS-FI 3,0×110 mm – 965000161;
VITUS-FI 3,0×145 mm – 964970356;
VITUS-FI 3,0×180 mm – 964442596;
VITUS-FI 3,6×110 mm – 964999179;
VITUS-FI 3,6×145 mm – 965398454;
VITUS-FI 3,6×180 mm – 965398466.

Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.

B) MEDNET: RITIRO LOTTI SIRINGHE

Mednet dispone il ritiro dei seguenti lotti di siringhe in policarbonato, per
la possibile presenza di particelle contaminanti:

Siringa 10 ml blu – 965398670, lotto: P2342004;
Siringa 10 ml rossa – 965398783, lotto: P2416002.

Le siringhe devono essere rimosse anche dai seguenti kit:

Easykit K2AEF00132A – 965398860, lotti: EK03250269, EK04250347;
Easykit K1SSIPC10LLR – 962021883, lotti: EK03250202, EK04250019, EK05250106;
Easykit K2AEM0000560B – 964214845, lotti: EK04250149, EK04250165;
Easykit K2AEM0000749A – 965398858, lotto: EK03250191.

I restanti componenti dei kit sono utilizzabili.

C) OLYMPUS: RITIRO LOTTI ANSE SNAREMASTER PLUS

Olympus comunica il ritiro dei seguenti lotti di anse per polipectomia
SnareMaster Plus SD400U10 – 963188091 e SnareMaster Plus SD400U15 – 962631507,
per possibile compromissione del confezionamento sterile: 2YV, 36V, 41V, 48V,
53V, 2ZV, 37V, 42V, 49V, 54V, 31V, 38V, 43V, 4XV, 55V, 32V, 39V, 44V, 4YV, 56V,
33V, 3XV, 45V, 4ZV, 57V, 34V, 3YV, 46V, 51V, 35V, 3ZV, 47V, 52V.

D) PULMODYNE: RITIRO LOTTI ATOMIZZATORE DART

Pulmodyne dispone il ritiro dei seguenti lotti di atomizzatori Dart soggetti a
possibili perdite di soluzione:

Atomizzatore DART 1 ml – 965399126, lotti: 240203, 24240207, 24240508;
Atomizzatore DART 3 ml – 964144099, lotti: 240116, 240203, 240207, 240307,
240209;
Atomizzatore DART 3 ml – 950277564, lotti: 240116, 240203, 240207, 240307,
240209;
Atomizzatore DART 3 ml con adattatore – 965399138, lotti: 240124, 24240203,
240205, 240226;
Atomizzatore DART senza siringa – 964182051, lotti: 240124, 240209, 240227,
240322, 240402, 240419, 240515, 240522, 240611.

E) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu’ in produzione:

935601753 LONGLIFE ANGELICA CINESE 60 CAPSULE VEGETALI
921898084 ESSENERGY 10 BUSTINE
972644189 ESSEFLOR 10 BUSTINE
921898096 OREFLU 20 STICK PACK