Aggiornamento 12-01-26
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
SITAGLIPTIN SANDOZ GMBH (049181)
LUFFA (047284)
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 9/2/2026:
ANTISCABBIA CM (035551)
BENDAMUSTINA HIKMA (046705)
BLOCADREN (024222)
BORTEZOMIB HIKMA (047662)
CLEOCIN (028535)
IRINTO (045935)
LEVETIRACETAM HIKMA (043486)
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA (043128)
MEROPENEM HIKMA (040695)
MICAFUNGINA HIKMA (049140)
PRILAGIN (025904)
TICHE (042508)
VIVISTER (044104)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042978066 ATORVASTATINA AUROBINDO – JBM2501480A scadenza 7/2027
042978078 ATORVASTATINA AUROBINDO – JBM2501610B scadenza 6/2027
048000032 BISOPROLOLO E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO – BLM2500350B scadenza5/2027
043187107 BRINTELLIX – 2857560, 2857562, 2857563, 2857564, 2857565, 2857566,
2857567, 2857568, 2857569, 2857570 scadenza 30/9/2029
034041347 FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO – 25548 scadenza 6/2028
034041350 FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO – 25548 scadenza 6/2028
030769044 GLUCOSIO FKI – 19UBA810 scadenza 31/1/2028
031943917 GLUCOSIO FKI – 19TMA540 scadenza 30/11/2027
031943931 GLUCOSIO FKI – 19UAA400 scadenza 30/12/2027
031943968 GLUCOSIO FKI – 19TLA590 scadenza 31/10/2027
031943982 GLUCOSIO FKI – 19UKB300 scadenza 30/9/2028
031943994 GLUCOSIO FKI – 19UFA050 scadenza 31/5/2028
038127027 GLUCOSIO FKI – 19TLA610 scadenza 31/10/2027
046130011 HEMLIBRA – B4298B01 scadenza 6/2027
029169087 SINTAMIN – SQ1257 scadenza 9/2026
029169099 SINTAMIN – Q4710 scadenza 11/2026
050972013 SUMANET – 3028006 e 3034877 scadenza 3/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MICROBIOLOGICS, INC.: RITIRO LOTTI KWIK-STIK E LYFO DISK
Microbiologics Inc. dispone il ritiro di alcuni lotti, elencati nella
sezione avvisi di sicurezza di BDF2.0, relativi ai seguenti dispositivi che non
recuperano correttamente i ceppi batterici:
- KWIK-STIK JEJUNI 29428 2PZ – 965488861
- KWIK-STIK JEJUNI 29428 6PZ – 965488873
- LYFO DISK CAMPYL JEJUNI 29428 – 965488897
Microbiologics Inc chiede di procedere allo smaltimento dei prodotti coinvolti.
B) NESTLE’ IT. SpA (HEALTHCARE NUTRITION). RICHIAMO ULTERIORE LOTTO ALFAMINO POLVERE
Ad integrazione della comunicazione dell’8/1/2026, Nestle’ Italia SpA
(HEALTHCARE NUTRITION) precisa che anche il seguente lotto di
983696814 ALFAMINO POLVERE 400G è oggetto di richiamo precauzionale:
lotto n. 51140017Y1 scad. 30/4/2027
I Clienti possono comunicare le giacenze a: GestioneRitiri@it.nestle.com.
C) OLYMPUS ITALIA SRL: RITIRO LOTTI STRUMENTI MANUALI THUNDERBEAT
Olympus Italia Srl dispone il ritiro di tutti i lotti relativi ai seguenti dispositivi,
per possibile rottura della punta della sonda o distacco del suo rivestimento:
- THUNDERBEAT TB0510IC MANIPOLO – 960745661
- THUNDERBEAT TB0520IC MANIPOLO – 916736717
- THUNDERBEAT TB0535FCS MANIPOLO – 961610209
- THUNDERBEAT TB0535PC MANIPOLO – 916736729
- THUNDERBEAT TB0545FCS MANIPOLO – 961769763
La Ditta chiede di isolare i dispositivi e di restituirli.
Segnalare eventuali reclami, inclusi i danni alla sonda e il distaccamento del
rivestimento, a clienti.italia@olympus.com. Gli effetti collaterali riscontrati
con l’uso di questo prodotto devono anche essere segnalati al Ministero della
Salute.
D) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
947430462 MULTILADY 60 TAVOLETTE
944440953 TIOBEC COMPLEX 30 COMPRESSE FAST SLOW.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
