Aggiornamento 06/08/2026
FARMACO
1) TRACCIABILITA' FARMACI AD USO UMANO E DATA MATRIX. ISTRUZIONI OPERATIVE DEL
MINISTERO DELLA SALUTE
2) DPC
3) REVOCA SU RINUNCIA
4) MODIFICHE STAMPATI
5) LOTTI AGGIORNATI
1) TRACCIABILITA' FARMACI AD USO UMANO E DATA MATRIX. ISTRUZIONI OPERATIVE DEL
MINISTERO DELLA SALUTE
Con Circolare prot. n. 0063669-05/08/2026-DGDMF-MDS-P del 05/08/2026, il
Ministero della Salute fornisce istruzioni operative per l'adeguamento dei
sistemi di registrazione dell'identificativo univoco Data Matrix entro l'8
febbraio 2027.
Nella Banca Dati Farmadati Italia, la Tabella TR079 individua le categorie di
medicinali previste dal D.Lgs. 6/2/2025 n. 10:
- farmaci che dal 9/2/2027 saranno soggetti all'obbligo di apposizione
dell'identificativo univoco (UI); - farmaci che saranno soggetti all'obbligo di apposizione del bollino
farmaceutico anche dopo il 9/2/2027; - farmaci per i quali l'imballaggio dovra' recare esclusivamente l'elemento di
sicurezza nel rispetto degli standard europei; - farmaci per i quali, dal 9/2/2027, l'imballaggio dovra' recare un dispositivo
realizzato su supporto di sicurezza, in carta valori, in aggiunta all'elemento
di sicurezza (FDI_9405).
Gli Utenti abbonati a BDF2.0 possono richiedere l'attivazione della tabella
TR079 contattando l'Area Commerciale:
commerciale@farmadati.it;
tel. 0523 336933.
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Lazio;
- Regione Umbria, dal 15 agosto 2026.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e' revocato su rinuncia del Titolare AIC:
035812015 DOMPERIDONE EG*30 cpr 10 mg
La Determinazione sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
4) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 4/9/2026:
IMMUNORHO (022547018-022547020)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026416216 ASACOL - FHA009 scadenza 06/2028
026416230 ASACOL - FHA010 scadenza 07/2028
026663029 FLONTALEXIN - 261355 scadenza 05/2031
044590091 IDALMAN - 14261314A scadenza 02/2030
033315021 MABTHERA - H8437B01 scadenza 03/2029
PARAFARMACO
A) RITIRO PRODOTTO CHRIGEN GROUP Srl
B) BIOFARMEX Srl. RITIRO VOLONTARIO LOTTO VITA EMME COMPLEX
A) RITIRO PRODOTTO CHRIGEN GROUP Srl
Chrigen Group Srl dispone il ritiro volontario del prodotto 935760443 SAMETES
PROTECTOR E 10 FLACONI.
L'Azienda dichiara che la non conformita' e' di natura regolatoria e non e'
legata a difetti di qualita' o sicurezza del prodotto.
B) BIOFARMEX Srl. RITIRO VOLONTARIO LOTTO VITA EMME COMPLEX
Biofarmex dispone il ritiro volontario del lotto n. 91 scad. 30/9/2028 di
949627576 VITA EMME COMPLEX 30CPR, per non conformita' di tipo qualitativo,
consistente in un'eccessiva friabilita' delle compresse durante la
manipolazione.
Biofarmex precisa che non sono emersi rischi per la salute.
