La G.U. n. 13 del 3/2/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
038239012 ULCEZOL*14CPS 20MG
033451168 BLOPRESS*28CPR 8MG
033451269 BLOPRESS*28CPR 16MG
033451360 BLOPRESS*28CPR 32MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 5/3/2015.
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dall’Azienda Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato.
Lotti aggiornati:
037017023 MACUGEN*INIET 1SIR 0,3MG primo lotto aggiornato: J03322 scad. 31/7/2017 e successivi
039775046 SILODYX*30CPS 4MG Primo lotto aggiornato: SE4K50 scad. 11/2017
039775111 SILODYX*30CPS 8MG Primo lotto aggiornato: SF4H72 scad. 12/2017
035740012 DARILIN*60CPR RIV 450 MG Primo lotto aggiornato: N0223B01 scad. 9/2017
038937013 ROACTEMRA*INF FL 4ML 20MG/ML Primo lotto aggiornato: B1018B03 scad. 12/12/2016 e successivi
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia della ditta titolare:
029198025 NIMESULIDE HEX AG*30CPR 100MG
036636227 MIRTAZAPINA HEX*30CPR RIV 30MG
La ditta medifarm Srl ha disposto il ritiro del lotto n. H14602 del farmaco
041669019 DIOSMECTAL*OS SOSP 30BUST 3G Causa del ritiro: aggiornamento etichetta interna
L’azienda Belli Freschi di Giorgi A. Sas comunica l’esaurimento scorte del seguente prodotto 926065448 CROSTATINE FRUTTI BOSCO 50G
032117018 SOLOSA*30CPR 2MG Ulteriori lotti aggiornati: D 564A scad.03/2017, D570 scad.04/2017
032117160 SOLOSA*30CPR 3MG Ulteriore lotto aggiornato: D 465A scad.03/2017
032117222 SOLOSA*30CPR 4MG Ulteriori lotti aggiornati: D 416A scad.01/2017, D419 scad.02/2017
029551013 FEDRA*21CPR RIV 0,075MG+0,02MG Primo lotto aggiornato: 44004C scad.10/2017
037134362 SIMVASTATINA RAN*28CPR RIV40MG Primo lotto aggiornato: 1535 scad. 11/2017 e successivi
037134261 SIMVASTATINA RAN*28CPR RIV20MG Primo lotto aggiornato: 1168 scad. 5/2017 e successivi
La ditta SANOFI SpA ha disposto il ritiro volontario dei lotti A2069, 1A2069 scad. 4/2016, 1A2070, A2070 scad. 5/2016, A2071 scad. 9/2016, A2072, 1A2072, A2073 scad. 10/2016, 1A3075, A3075 scad. 3/2017, 1A3076, A3076 scad. 6/2017, 2A3077, 1A3077, A3077 scad. 8/2017 del medicinale 021110111 RIFADIN*8CPR RIV 600MG
Il ritiro e’ stato disposto a causa di un risultato fuori specifica durante gli studi di stabilita’.
Dafne Italian Philosophy Srl comunica che i seguenti prodotti sono vendibili fino ad esaurimento scorte:
912478625 Gli Elementi Bagno Plancton Termale Rilassante 400ml
912478637 Gli Elementi Minerali Termali Effervescenti 196g
