Aggiornamento 26-10-26
FARMACO
- DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia, in vigore dal
30 novembre 2026.
- NUOVO ELEMENTO TABELLA "PRESCRIVIBILITA'"
L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):
Codice = 2T
Descrizione breve = OSP/SP:PNE ALL IMM PED OTO INT
Descrizione estesa = CENTRI OSPEDALIERI O SPECIALISTI (PNEUMOLOGO, ALLERGOLOGO,
IMMUNOLOGO, PEDIATRA, OTORINOLARINGOIATRA, INTERNISTA)
- FALSIFICAZIONE LOTTO KEYTRUDA 25MG/ML
AIFA comunica che è stata segnalata la falsificazione del lotto n. Z018896
scad. 12/2027 del medicinale KEYTRUDA 25MG/ML.
Il lotto non è mai stato usato nella produzione del medicinale autentico.
AIFA invita gli Operatori sanitari a contattare tempestivamente l'Ufficio
Carenze Qualità dei prodotti e contrasto al crimine farmaceutico, all'indirizzo
medicrime@aifa.gov.it qualora ricevano offerte o rinvengano sul mercato
confezioni del medicinale Keytruda riportante il numero di lotto Z018896.
- MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 23/11/2026:
SERTRALINA KRKA (036858)
TERBINAFINA MYLAN GENERICS (036747)
Consegna foglio illustrativo dal 23/11/2026:
CIPROFLOXACINA SANDOZ (037464)
DABIGATRAN ETEXILATO HCS (050924)
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO SANDOZ (047051)
ENZALUTAMIDE SANDOZ GMBH (051283)
IMATINIB SANDOZ (043805)
METILPREDNISOLONE DOC (046679)
METOTREXATO DOC GENERICI (044257)
ROSUCETIL (048023)
SOLVETTA (045048)
TERIFLUNOMIDE HCS (050545)
VINORELBINA DOC (046717)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
- RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
E' oggetto di recall il lotto n. F05261 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML
034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non
sono più in produzione:
982655944 NUXE HUILE PRODIGIEUSE NEROLI 100 ML
985976570 NUXE PRODIGIEUX NEROLI GEL DOCCIA 200 ML
985976568 NUXE PRODIGIEUX NEROLI PARFUM 50 ML
905086827 NUXE POLVERE ABBRONZANTE PRODIGIEUX 25 G
977817574 NUXE REVE DE MIEL CREMA VISO ULTRA-COMFORT 50 ML
984805539 NUXE REVE DE MIEL CREMA MANI CICA 50 ML
977824705 NUXE REVE DE MIEL CREMA CORPO ULTRA-COMFORT 48H 400 ML
973605189 NUXE REVE DE MIEL CREMA MANI E UNGHIE 50 ML
921738833 NUXE REVE DE MIEL GEL DETERGENTE VISO E CORPO 400 ML
921738821 NUXE REVE DE MIEL GEL STRUCCANTE E DETERGENTE 200 ML
973352798 NUXE REVE DE MIEL ESFOLIANTE CORPO NUTRIENTE 175 ML
980783676 PROFAR EXPO SALVIETTE INTIME MENTOLO 12 PEZZI
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Aggiornamento 27-10-26
FARMACO
1) REGIONE LOMBARDIA. EROGAZIONE ADDENSANTI - DISPOSIZIONI REGIONALI
Con Nota Prot. n. G1.2026.0043583 del 27/10/2026 di pari oggetto,
la Regione Lombardia riassume le disposizioni in merito all'erogazione degli
addensanti ai Pazienti con disfagia, dimessi dall'ospedale e trasferiti a
domicilio.
Gli addensanti e l'acqua gel non sono medicinali, ma alimenti a fini medici
speciali; non si applica il ticket alla prescrizione erogata in farmacia e
sulla ricetta non e' necessaria l'indicazione di esenzione.
Il Medico, su una singola ricetta rossa cartacea, puo' prescrivere fino a 6
confezioni di addensanti e, al fine di coprire il fabbisogno di un mese, puo'
redigere tante ricette quante necessitano per tale fabbisogno (elemento "IF"
della Tabella "Prescrivibilita'"; ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA').
In Banca Dati Farmadati Italia gli addensanti prescrivibili nell'ambito
dell'assistenza integrativa nella Regione Lombardia sono individuati dalla
particolarita' "I = ASSISTENZA INTEGRATIVA REGIONALE", attiva nei dati
regionali Lombardia (Codice 03 della Tabella Regioni/ASL), nell'archivio DR del
filnt (Banca Dati ASCII) e nella Tabella TR009 AIR (ASSISTENZA INTEGRATIVA
REGIONALE) di BDF2.0 e NBDF.
2) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 25/11/2026:
KOLIBRI (036993)
PATROL (036996)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035583160 LODOZ - G037G2 scadenza 12/2030
035583210 LODOZ - G037CP scadenza 3/2031
020846010 NATULAN - 6H2733B scadenza 8/2029
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) [BDF2.0] NUOVE TABELLE DEDICATE A EMDN, NOMENCLATURA EUROPEA DEI DISPOSITIVI MEDICI
La nomenclatura europea dei dispositivi medici (EMDN, European Medical Devices
Nomenclature) è destinata a sostenere il funzionamento della banca dati
europea dei dispositivi medici (EUDAMED), come previsto dall'art. 26 del
Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici (RDM) e dall'art. 23
del regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in
vitro (RDIV).
In particolare, sarà utilizzata dai Fabbricanti per la registrazione dei
dispositivi medici in EUDAMED, dove sarà associata a ciascun identificativo
unico del dispositivo - identificativo del dispositivo (UDI-DI).
In BDF2.0 sono rese disponibili le Tabelle TS093 - Classificazione EMDN, che
reca la nomenclatura completa EMDN, e TR082 - Associazione prodotto/Codici
EMDN, che individua il codice EMDN associato ai singoli dispositivi medici,
comunicato dai Produttori.
Gli Utenti abbonati a BDF2.0 possono richiedere l'attivazione delle Tabelle
TS093 e TR082 contattando l'Area Commerciale: commerciale@farmadati.it;
tel. 0523 336933.
B) QUIDELORTHO (ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC).
RITIRO LOTTI VITROS A1C
Quidelortho ritira i seguenti lotti del dispositivo medico 965058213
VITROS A1C 250 TEST, per risultati falsamente elevati che potrebbero
causare diagnosi errate:
- lotto 05 scadenza 03/2027
- lotti 38, 42 e 45 scadenza 11/2026
- lotti 46 e 49 scadenza 02/2027
- lotto 48 scadenza 12/2026
- lotti 43 e 44 con scadenza 08/2026.
Quidelortho chiede ai Clienti di sospenderne l'uso e di smaltirli.
C) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. RITIRO LOTTO ATELLICA CH APO B
Siemens Healthcare Diagnostics Inc ritira volontariamente il lotto 252670 del
dispositivo medico 963793652 ATELLICA CH APO B 300 TEST, per risultati dei test
potenzialmente errati, con imprecisioni a basse concentrazioni.
D) STRYKER SPINE SAS. RICHIAMO LOTTI FILO DI KIRSCHNER IN NITINOLO SMUSSO
PER SISTEMA DI FISSAZIONE SPINALE ES2
Stryker Spine Sas richiama specifici lotti del dispositivo
963395037 FILO DI KIRSCHNER IN NITINOLO SMUSSO PER SISTEMA DI FISSAZIONE SPINALE ES2, per rischio di rottura del filo durante la rimozione dal paziente.
Stryker Spine Sas chiede di identificare e restituire le confezioni del lotto coinvolto.
E) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non
sono piu' in produzione:
949994457 LAXAGUMMY 40 GOMMOSE
901907915 SODO GEL RASSODANTE GLUTEI 100ML
902377199 SODO GEL RASSODANTE SENO 100ML
943298632 GASTRODEP JUNIOR 20 FLACONCINI
944136783 GOLAPROP 24 COMPRESSE MASTICABILI
982736593 PREFOLIC FERRO 30 COMPRESSE
986077422 NO7 R&R FONDOTINTA COOL BEIGE
950915241 DOLOMIA MAKE UP OSI JELLY LIP OIL 04 SAMBUCO 6 ML
950915266 DOLOMIA MAKE UP OSI JELLY LIP OIL 06 LAMPONE 6 ML
987881745 DOLOMIA OSE 24 04 REVIVAL PLUMPING GLOSS FESTIVAL 8,5 ML
981410184 LFP REFILL CREMA NOTTE OSMOTICA 50 ML
981410160 LFP SIERO OSMOTICO 30 ML
977657927 LFP VIT-C 1000 20 COMPRESSE EFFERVESCENTI
989369855 GLUTRED 14 BUSTINE
988125670 GLUTRED 30 BUSTINE DA 20
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