Aggiornamento 28-10-26
FARMACO
- DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Molise;
- Regione Valle d'Aosta, in vigore dal 2 novembre 2026.
- RITIRO LOTTO MYNZEPLI
AIFA comunica il ritiro cautelativo del lotto n. 2461579 scad. 9/2027 del
medicinale 052483029 MYNZEPLI*1 siringa preriempita intravitreale 0,09 ml
40 mg/ml.
Motivo del ritiro: possibile criticità durante la somministrazione, derivante
da una lieve variazione dimensionale della flangia di appoggio per le dita
della siringa preriempita.
- MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 26/11/2026:
ESOMEPRAZOLO PHARMACARE (050657)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
- LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043524065 MEKINIST - A1FN6E scadenza 5/2029
050357490 MOUNJARO - D977391B scadenza 30/6/2027
050357514 MOUNJARO - D981742A scadenza 31/8/2027
050357538 MOUNJARO - D994824C scadenza 31/12/2027
050357553 MOUNJARO - D969302B scadenza 31/7/2027
050357577 MOUNJARO - D996757F scadenza 31/8/2027
050357591 MOUNJARO - D993886A scadenza 31/1/2028
020602049 TEGRETOL - TWKV5 scadenza 8/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) NOVA BIOMEDICAL. RITIRO LOTTI STATSTRIP STRISCE MISURAZIONE CHETONEMIA
Nova Biomedical ritira specifici lotti del dispositivo medico
962817247 STATSTRIP STRISCE MISURAZIONE CHETONEMIA, a causa del tasso di esito negativo superiore alle attese durante i test QC.
Nova Biomedical chiede ai Clienti di interrompere l'uso, mettere in quarantena
e smaltire i lotti interessati.
B) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non
sono più in produzione:
989266592 ALSIVIRAL INFEKT BLOCKER CISTUS PLUS 30 PASTIGLIE GOMMOSE
980135851 NOVIXON 20 CAPSULE MOLLI
900354376 FLEBORAL 300 5 CAPSULE
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Aggiornamento 29-10-26
FARMACO
1) AIFA. RIPIANO DELLA SPESA FARMACEUTICA PER ACQUISTI DIRETTI PER L'ANNO 2025
AIFA pubblica sul proprio portale istituzionale un Comunicato, rivolto alle
Aziende Farmaceutiche, riferito al "Ripiano della spesa farmaceutica per
acquisti diretti per l'anno 2025".
Con Determinazione n. 1531/2026, la cui efficacia decorre dal giorno successivo
alla pubblicazione nella G.U. del relativo Avviso, AIFA attribuisce le singole
quote di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2025
ad ogni Azienda Farmaceutica titolare di AIC, ripartite per ciascuna Regione e
Provincia Autonoma secondo il criterio pro capite, ai sensi dell'art. 1, comma 580,
della Legge n. 145/2018.
Alla Determinazione è allegata la Nota Metodologica relativa al suddetto
ripiano e la documentazione accessoria.
Le Aziende Titolari AIC tenute al versamento degli oneri di ripiano, dovranno
provvedere al pagamento degli importi dovuti entro 30 giorni dalla data di
efficacia della Determina.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
029457037 DICLOFENAC (RATIOPHARM)
La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042735011 BOSULIF - RP4407 scadenza 31/7/2029
045320102 XELJANZ - RP0859 scadenza 31/3/2030
PARAFARMACO
A) MEDSPA Srl. RICHIAMO CAUTELATIVO LOTTI
Medspa dispone il richiamo cautelativo dei lotti:
991041498 MIAMO LONGEVITY PLUS ANTI-GLYCOXIDANT MASQUE 50 ML NO SLEEVE - lotto n. 62580113
991041524 MIAMO LONGEVITY PLUS INTENSE NOURISHING MASQUE 50 ML NO SLEEVE - lotto n. 62500113
991041536 MIAMO LONGEVITY PLUS ANTI-GLYCOXIDANT MASQUE 50 ML SLEEVE - lotti n. 62820113 e n. 62580113
991041563 MIAMO LONGEVITY PLUS INTENSE NOURISHING MASQUE 50 ML SLEEVE - lotti n. 62500113 e n. 62850113
Motivo del richiamo: rischio di rossore con tempistiche di normalizzazione piu'
lunghe rispetto agli standard dell'Azienda.
Il Produttore chiede di bloccare la vendita dei lotti, isolare le scorte ed
etichettarle come "richiamate, non vendibili" e non restituirle prima delle
indicazioni di ritiro di Medspa.
Ai consumatori che si presentano per il richiamo va offerto il rimborso.
I prodotti resi dagli stessi vanno conservati separatamente dalle scorte
richiamate invendute.
L'Azienda chiede di comunicare le quantità vendute e quelle eventualmente rese
dai consumatori entro 5 giorni dalla comunicazione.
Medspa sosterrà i costi di ritiro e smaltimento dei lotti richiamati e provvederà ad emettere una nota di credito pari al prezzo netto di acquisto.
B) CESSATA PRODUZIONE
FB Vision Spa comunica che 941446306 NEUPROZIN MITO 28 COMPRESSE
GASTRORESISTENTI non è più in produzione.
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