La G.U. n. 26 del 5/3/2015 Parte Seconda pubblica la modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014,dei seguenti medicinali:
028969020 DELAPRIDE*28CPR 30MG+2,5MG
027696032 DELAKET 15*28CPR 15MG
027696044 DELAKET 30*28CPR 30MG
041144027 VALSODIUR*28CPR RIV 80+12,5MG
041144066 VALSODIUR*28CPR RIV 160+12,5MG
041144104 VALSODIUR*28CPR RIV 160+25MG
040510125 QUETIAPINA TE*6CPR RIV 25MG
040510152 QUETIAPINA TE*30CPR RIV 25MG
040510265 QUETIAPINA TE*60CPR RIV 100MG
040510683 QUETIAPINA TE*60CPR RIV 200MG
040510986 QUETIAPINA TE*60CPR RIV 300MG
037136013 ESTINETTE*21CPR RIV 75+20MCG
037136037 ESTINETTE*63CPR RIV 75+20MCG
037136052 ESTINETTE*126CPR RIV 75+20MCG
039985027 NEOPERIDYS*10CPR ORO 10MG
039726245 BICALUTAMIDE MGI*28CPR RIV150M
035810011 DOMPERIDONE MG*30CPR 10MG
040242048 MONTELUKAST MG*28CPR RIV 10MG
026141147 NEODUPLAMOX*12CPR RIV875+125MG
026141198 NEODUPLAMOX*12BUST 875MG+125MG
026141200 NEODUPLAMOX*BB SOSP FL35ML C/S
026141212 NEODUPLAMOX*BB SOSP FL70ML C/C
026141224 NEODUPLAMOX*BB SOSP 140ML C/CU
038086029 RAMIPRIL ID MG*14CPR2,5+12,5MG
038086207 RAMIPRIL ID MG*14CPR 5+25MG
035503010 RANITIDINA TECNIG*20CPR 150MG
035503034 RANITIDINA DR RED*20CPR RIV300
040724041 ZOFENOPRIL MG*28CPR RIV 30MG
041187028 ZOLMITRIPTAN MG*3CPR RIV 2,5MG
038534044 BICALUTAMIDE DOC*28CPR RIV50MG
038534160 BICALUTAMIDE DOC G*28CPR 150MG
041450014 ETINILESTR DRO DOC*21CPR3+0,03
041450038 ETINILESTR DRO DOC*63CPR3+0,03
037621048 RAMIPRIL DOC*28CPR 2,5MG
037621202 RAMIPRIL DOC*14CPR 5MG
037621404 RAMIPRIL DOC*28CPR 10MG
041573078 SILDENAFIL DOC*4CPR MAST 50MG
041573080 SILDENAFIL DOC*8CPR MAST 50MG
041573116 SILDENAFIL DOC*4CPR MAST 100MG
041573128 SILDENAFIL DOC*8CPR MAST 100MG
038117014 RAMIPRIL ID EG*14CPR2,5+12,5MG
038117038 RAMIPRIL ID EG*14CPR 5+25MG
038438014 LOSARTAN EG*21CPR RIV 12,5MG
038438038 LOSARTAN EG*28CPR RIV 50MG
037849015 KETOROLAC EG*3F 30MG/ML
037849027 KETOROLAC EG*GTT 10ML 20MG/ML
035869039 CEFTRIAXONE EG*IM 1G+1F 3,5ML
040131029 REFRAIN*5CPR RIV 500MG
027573029 ZINADRIL*14CPR RIV 10MG
027573031 ZINADRIL*28CPR RIV 5MG
028193011 ZINADIUR*14CPR RIV 10MG+12,5MG
034063014 FISIOTENS*28CPR RIV 0,2MG
034063053 FISIOTENS*28CPR RIV 0,4MG
034808016 NORADRENALINA TARTR*5F 2MG/ML
034808028 NORADRENALINA TARTR*10F 2MG/ML
037577044 RAMIPRIL MG*28CPR 2,5MG
037577208 RAMIPRIL MG*14CPR 5MG
037577400 RAMIPRIL MG*28CPR 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 4/4/2015.
Lotti aggiornati:
035678022 UNIDROX*5CPR RIV 600MG Primo lotto aggiornato: 376 scad. 1/2018 e successivi
039631027 SIMETICONE ANG*50CPR MAST 42MG Primo lotto aggiornato: 140595 scad. 5/2017 e successivi
033007028 TORVAST*30CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: L32355 scad. 10/2017 e successivi
033007067 TORVAST*30CPR RIV 40MG Primo lotto aggiornato: L33254 scad. 9/2017 e successivi
Con Sentenze del 29 gennaio 2015 n. 01025/2015 e n. 01026/2015 il Consiglio di Stato ha accolto gli appelli contro le sentenze TAR Lazio n. 06384/2014,
06386/2014 e 06387/2014 annullando la Determinazione AIFA 22.2.2013 n. 234 “Applicazione PHT al medicinale per uso umano FORSTEO (teriparatide)” e la
Determinazione AIFA 21.11.2013 n. 1069: “Modalita’ e condizioni di impiego del medicinale per uso umano ®Forsteo¯ a base di teriparatide”, concernenti l’inserimento del medicinale Forsteo in PHT. L’esecuzione delle citate Sentenze del Consiglio di Stato compete all’autorita’ Amministrativa (AIFA).
Vividus Srl comunica l’immissione in commercio del nuovo integratore alimentare 926893064 Garcinia Max 30 capsule.
La G.U. n. 54 del 6/3/2015 pubblica la modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
030669016 FENOBARBITALE SODICO*5F 30MG
030669028 FENOBARBITALE SODICO*5F 100MG
030061028 FENOBARBITALE SOD.HO*10F 100MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 5/4/2015.
La G.U. n. 55 del 7/3/2015 pubblica la modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037298092 INSPRA*30x1CPR RIV 25MG
037298217 INSPRA*30x1CPR RIV 50MG
032261063 REQUIP*21CPR RIV 0,25MG
032261101 REQUIP*21CPR RIV 0,5MG
032261125 REQUIP*21CPR RIV 1MG
032261149 REQUIP*21CPR RIV 2MG
032261164 REQUIP*21CPR RIV 5MG
034209039 ESTALIS SEQUI*4CER 50MCG+4 CER
027216011 ZOCOR*20CPR RIV 10MG
027216023 ZOCOR*10CPR RIV 20MG
027216035 ZOCOR*10CPR RIV 40MG
027216098 ZOCOR*28CPR RIV 20MG
027216100 ZOCOR*28CPR RIV 40MG
027228028 LIPONORM*10CPR RIV 20MG
027228030 LIPONORM*10CPR RIV 40MG
027228016 LIPONORM*20CPR RIV 10MG
027228079 LIPONORM*28CPR RIV 20MG
027228081 LIPONORM*28CPR RIV 40MG
035453125 SOTALOLO MG*40CPR 80MG
035453137 SOTALOLO MG*50CPR 80MG
Consegna del foglio illustrativo dal 6/4/2015
La G.U. n. 27 del 7/3/2015, Parte Seconda, pubblica la modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
034789014 ZOPRANOL*12CPR RIV 7,5MG
034789091 ZOPRANOL*28CPR RIV 30MG
025725021 NAPRILENE*14CPR 20MG
037961012 NAPRILENE*14CPR 20MG
039317019 NAPRILENE*14CPR 20MG
042833018 NAPRILENE*14CPR 20MG
025725045 NAPRILENE*28CPR 5MG
037961024 NAPRILENE*28CPR 5MG
036967065 ELIGARD*INIET SIR+SIR 45MG KIT
036967038 ELIGARD*INIET SIR+SIR 7,5MGKIT
036967040 ELIGARD*INIET SIR+SIR22,5MGKIT
026600078 HAEMATE P*FL 1000UI+FL15ML+SET
026600080 HAEMATE P*FL 500UI+FL10ML+SET
Consegna del foglio illustrativo dal 6/4/2015
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dall’Azienda Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Lotti aggiornati:
040497719 ATORVASTATINA SA*30CPR RIV80MG Primi lotti aggiornati: dal lotto n. EX5379 scad. 30/11/2016 e consecutivi
037838012 PANTOPRAZOLO SAND GMBH*1FL40MG Primo lotto aggiornato: dal lotto n. EV1980 scad. 30/4/2016 e consecutivi
035679036 CHINOPLUS*5CPR RIV 600MG Primo lotto aggiornato: dal lotto 375 scad. 1/2018 e successivi
Promopharma Spa comunica che il prodotto 933532739 Barvit 60 compresse e’ vendibile fino ad esaurimento scorte ed e’ sostituito dal prodotto
901720110 Solus 30 tavolette.
La ditta Synthes GmbH sta avviando il richiamo di alcuni lotti del seguente dispositivo medico: 914322728 INSERITORE TEN ACCIAIO codice interno 359.219
Motivo del richiamo: l’inseritore potrebbe potenzialmente rompersi durante l’uso. Poiche’ il richiamo immediato del dispositivo impedirebbe l’esecuzione della chirurgia d’emergenza, Synthes GmbH sta sviluppando un piano di sostituzione e recupero dei dispositivi interessati e contattera’ gli utilizzatori non appena le sostituzioni saranno disponibili.
La ditta richiede di compilare il Modulo di Richiamo e di restituirlo a Johnson & Johnson Medical SpA Magazzino di Opera via Manara 10
20090 Opera, all’attenzione di Cristian Carai fax: +390257619018 avvisidisicurezzajjm@pec.it
