La G.U. n. 35 del 26/3/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati,di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
035780030 NOBISTAR*28CPR DIV 5MG
035800010 CEFTRIAXONE DOC*IM 500MG+F 2ML
035800034 CEFTRIAXONE DOC*IM 1G+1F 3,5ML
041966045 QUETIAPINA ACC*60CPR 200MG RP
041966096 QUETIAPINA ACC*60CPR 300MG RP
041966146 QUETIAPINA ACC*60CPR 400MG RP
032209013 NEBILOX*28CPR DIV 5MG
030161020 GENTAMICINA SOLFATO*F 80MG/2ML
033908029 ENULID*14CPR RIV 15MG+25MG
040851053 MONTELUKAST AUR*28CPR RIV 10MG
040974053 MONTELUKAST AUR*28CPR MAST 4MG
040974242 MONTELUKAST AUR*28CPR MAST 5MG
039771035 ZOLMITRIPTAN AC*6CPR ORO 2,5MG
041057047 MONTELUKAST ACT PTC*28CPR 10MG
039387016 ZOLMITRIPTAN AC*3CPR RIV 2,5MG
041883063 BLUGRAL*4CPR RIV 50MG
041883101 BLUGRAL*4CPR RIV 100MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 25/4/2015.
Revoca su rinuncia
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia della ditta titolare:
037886025 TESTOPATCH*30CER TRANSD 1,2MG/DIE
037886049 TESTOPATCH*30CER TRANSD 1,8MG/DIE
037886064 TESTOPATCH*30CER TRANSD 2,4MG/DIE
037544121 SOTALOLO RK*40CPR 80MG
La Determinazione sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale. E’ autorizzato lo smaltimento scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Lotti aggiornati:
026360014 UNASYN*IM 1FL 1G+500MG/3,2ML+F Primi lotti aggiornati: J7999805 scad. 8/2017 (canale retail), J7999806 scad. 8/2017 (canale ospedaliero)
026360038 UNASYN*IM EV 500+250MG/1,6ML+F Primo lotto aggiornato: J7999803 scad. 8/2017
040108033 PROLIA*SC 1SIR 60MG/ML C/PR Primo lotto aggiornato: 1056674B scad. 11/2017 e successivi
040837015 ESOMEPRAZOLO DOC*14CPR GAS20MG Primo lotto aggiornato: 1810 scad. 10/2017 e successivi
038706040 LISINOPRIL ID DOC*14CPR20+12,5 Primo lotto aggiornato: F57790 scad. 2/2018 e successivi
038580027 FLUVASTATINA DOC*28CPR 80MG RP Primo lotto aggiornato: F57634 scad. 2/2018 e successivi
042448011 ADCETRIS*1FL EV 50MG POLV Primo lotto aggiornato: 296741 scad. 10/2016 e successivi
027135019 CONDIUREN*14CPR 20MG+12,5MG Primo lotto aggiornato: M153730A scad. 2/2018 e successivi
042131019 ETINILESTR DRO MY*24CPR 3+0,02 Primo lotto aggiornato: LF04373BX scad. 31/8/2017 e successivi
038554010 KETOROLAC MG*3F 1ML 30MG/ML Primo lotto aggiornato: 40469 scad. 31/8/2016 e successivi
038554022 KETOROLAC MG*GTT OS 20MG/ML Primo lotto aggiornato: 451457 scad. 30/11/2016 e successivi
023576061 CUROXIM*IV 1FL 2G Primo lotto aggiornato: 5101 scad. 8/2016 e successivi
E’ stata disposta la revoca del divieto di utilizzo dei lotti: lotto n. 122053 scad. 6/2015 del medicinale
022515163 ALBITAL*1FL 50ML SOLUZ 20%+SET– Lotti n. 461449 scad. 06/2017, 461344 scad. 06/2016 del medicinale
023564228 EMOCLOT*FL 1000UI+FL 10ML+SET
I suddetti lotti sono nuovamente utilizzabili
Olfattorio Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti a marchio Tleclerc:
927048874 Tleclerc Eyeliner Floride
927048886 Tleclerc Eyeliner Marina
927048898 Tleclerc Eyeliner Miami
927048900 Tleclerc Fard Crema Mango
927048948 Tleclerc Fard Crema Peche
927048975 Tleclerc Ombretto Pallette Trio Coral
927048999 Tleclerc Ombretto Pallette Trio Rose
927049003 Tleclerc Rossetto Universale Per Labbra
927049015 Tleclerc Vernis A Ongles Eclat Lumiere
La G.U. n. 36 del 28/3/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037756018 FLUMAZENIL B.BR*5F 5ML 0,1MG/M
037756032 FLUMAZENIL B.BR*5F 10ML0,1MG/M
035816040 DAVIXON*IM 1FL 1G+1F 3,5ML
028422020 IMMUCYST*1FL POLV x SOSP 81MG
041595012 LILADROS*21CPR RIV 3MG+0,02MG
037751068 BICALUTAMIDE IBI*28CPR RIV50MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 27/4/2015.
Lotti aggiornati:
024862031 RYTMONORM*EV 5F 70MG 20ML Primo lotto aggiornato: 15N0022 scad. 1/2018 e successivi
041927029 CAPECITABINA MYL*60CPR 150MG Primo lotto aggiornato: 60934 scad. 31/7/2016 e successivi
041927043 CAPECITABINA MYL*120CPR 500MG Primo lotto aggiornato: 60284X scad. 30/6/2016 e successivi
027674314 OPTIRAY*EV 10SIR 125ML 350MG/M Primo lotto aggiornato: 15B0432 scad. 1/2018 e successivi
027674163 OPTIRAY*EV 100ML 350MG/ML Primo lotto aggiornato: 15B0375 scad. 1/2018 e successivi
027674175 OPTIRAY*EV 150ML 350MG/ML Primo lotto aggiornato: 15B0375 scad. 1/2018 e successivi
027674290 OPTIRAY*EV 10SIR 100ML 350MG/M Primo lotto aggiornato: 15A0202 scad. 12/2017 e successivi
027674288 OPTIRAY*EV 10SIR 125ML 320MG/M Primo lotto aggiornato: 15B0312 scad. 1/2018 e successivi
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia della ditta titolare:
040297018 REMIFENTANIL OR*INFUS 5FL 1MG
040297020 REMIFENTANIL OR*INFUS 5FL 2MG
040297032 REMIFENTANIL OR*INF5FL5MG 10ML
037101021 AMIELECT*INF 10FL 500ML 5%
037101058 AMIELECT*INF 10FL 500ML 10%
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale. E’ previsto lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della Determinazione in Gazzetta Ufficiale.
L’azienda Criver Farmac. di Rapisarda E. comunica l’immissione in commercio dell’integratore alimentare Gaudium 30 capsule, paraf 927046603.
Rev Pharmabio Srl comunica i nuovi lotti disponibili del prodotto Rev Keratin 30 bustine, paraf 921200883:
N’ 510 scadenza 31/12/2017
N’ 400 scadenza 31/12/2017
N’ 530 scadenza 31/12/2017
