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Aggiornamento tecnico 23-24-25 giugno 2015

da Redazione SoFarmaMorra | 26 Giugno 2015 | Aggiornamento Tecnico

Lotti aggiornati:
024448033 ZANTAC*EV 10F 50MG/5ML Primo lotto aggiornato: 5502 scad. 1/2017
041657014 OFUXAL*30CPR 10MG Primo lotto aggiornato: 078M scad. 5/2018 e successivi
036821371 LAMOTRIGINA DOC*28CPR DISP 25 Primo lotto aggiornato: 550934 scad. 5/2018
036821635 LAMOTRIGINA DOC*56CPR DISP 50 Primo lotto aggiornato: 550935 scad. 5/2018
031981020 PANTORC*IV 1FL LIOF 40MG Primo lotto aggiornato: 300917 scad. 1/2017 e successivi
032142022 PLAKOUT*SOLUZ FL 150ML 0,12% Primo lotto aggiornato: 303542 scad. 3/2017 e successivi
035800034 CEFTRIAXONE DOC*IM 1G+1F 3,5ML Primo lotto aggiornato: 0007D5 scad. 3/2018 e successivi
028535019 CLEOCIN*CREMA VAG 40G 2%+7APPL Primo lotto aggiornato: L17449 scad. 11/2016
036403020 OMMUNAL*AD 30CPS 7MG Primo lotto aggiornato: 1500020 scad. 2/2018 e successivi
027674047 OPTIRAY*EV 100ML 320MG/ML Primi lotti aggiornati: 15C0705, 15C0765 scad. 2/2018 e successivi
027674151 OPTIRAY*EV 50ML 350MG/ML Primo lotto aggiornato: 15C0715 scad. 2/2018 e successivi
027674237 OPTIRAY*EV 500ML 350MG/ML Primo lotto aggiornato: 15C0715 scad. 2/2018 e successivi
027674302 OPTIRAY*EV 10SIR 75ML 350MG/ML Primo lotto aggiornato: 15C0632 scad. 2/2018 e successivi
027674249 OPTIRAY*EV 10SIR 100ML 300MG/M Primo lotto aggiornato: 15C0612 scad. 2/2018 e successivi
027674276 OPTIRAY*EV 10SIR 100ML 320MG/M Primo lotto aggiornato: 15C0662 scad. 2/2018 e successivi
027674252 OPTIRAY*EV 10SIR 125ML 300MG/M Primo lotto aggiornato: 15D0882 scad. 3/2018 e successivi
020602049 TEGRETOL*30CPR 200MG RM Primi lotti aggiornati: T1864 scad.04/2016, T1865 scad.04/2016, T1866 scad. 04/2016
020602052 TEGRETOL*30CPR 400MG RM Primi lotti aggiornati: T2847 scad.04/2016, T2848 scad.04/2016
028533014 IDROQUARK*14CPR 2,5+12,5MG Primo lotto aggiornato: 1E486 scad. 12/2017 e successivi
IDROQUARK*14CPR 5+25MG Primo lotto aggiornato: E579 scad. 2/2018 e successivi
QUARK*28CPR DIV 2,5MG Primo lotto aggiornato: 1E507 scad. 12/2019 e successivi
027162066 QUARK*14CPR DIV 5MG Primo lotto aggiornato: E572 scad. 2/2020 e successiv
023202056 SOLUMEDROL*IM IV FL 500MG+F8ML Primo lotto aggiornato: L03835 scad. 3/2019
039496017 ARIANNA*24CPR RIV15+60MCG+4CPR Primo lotto aggiornato: 42350E scad. 4/2017
028535033 CLEOCIN*3 OV VAG 100MG Primo lotto aggiornato: L16171 scad. 11/2017
039653011 BENADON*10CPR GASTRORES 300MG Primi lotti aggiornati: GP00ZPZ scad. 06/2017 e GP010Z5 scad. 10/2017

River Pharma S.r.l. comunica che il prodotto 933644256 Lenifast 30 buste e’ vendibile fino ad esaurimento scorte.

Lotti aggiornati:
041341114 CANDESARTAN DOC*28CPR 8MG Primo lotto aggiornato: 1523A062 scad. 2/2018 e successivi
037718018 CIPROFLOXACINA DOC*10CPR 250MG Primo lotto aggiornato: 0502298 scad. 5/2018 e successivi
039713058 DOCETAXEL SAND*INF5FL 80MG 8ML Lotti aggiornati: dal n.FG8602 scad. 31/3/2017, FH0372 scad. 28/2/2017, FG8599 scad. 28/2/2017, FG8600 scad. 28/2/2017
041191089 RIZATRIPTAN DOC*6CPR 10MG Primo lotto aggiornato: 0502246 scad. 5/2018 e successivi
040150144 GABAPENTIN PFI*50CPS 300MG Primo lotto aggiornato: L67188 scad. 30/4/2018 e successivi

La G.U. n. 71 del 26/6/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037525019 CIPROFLOXACINA RAT*10CPR 250MG
037525072 CIPROFLOXACINA RAT*6CPR 500MG
037092069 RISPERIDONE RAT*60CPR RIV 1MG
037092222 RISPERIDONE RAT*60CPR RIV 2MG
037092386 RISPERIDONE RAT*60CPR RIV 3MG
037092549 RISPERIDONE RAT*60CPR RIV 4MG
040245021 MEROPENEM RANB*EV 10FL 500MG
040245045 MEROPENEM RANB*EV 10FL 1000MG
030822011 TALOXA*OS SOSP 230ML 600MG/5ML
030822023 TALOXA*40CPR 400MG
030822035 TALOXA*40CPR 600MG
DOCETAXEL RAT*INF FL 20MG 1ML
040577025 DOCETAXEL RAT*INF FL 80MG 4ML
040577037 DOCETAXEL RAT*INF FL 140MG 7ML
Consegna del foglio illustrativo dal: 23/7/2015.

Il Ministero della Salute, con Comunicato pubblicato sul Portale istituzionale, informa che, a breve, “emanera’ un decreto con il quale verra’ definito il logo identificativo nazionale delle farmacie e degli esercizi commerciali ex Decreto legge del 4 luglio 2006 n. 223 che intenderanno effettuare la vendita on line di medicinali, in Italia limitata ai farmaci senza obbligo di prescrizione.Tale logo sara’ conforme alle indicazioni definite dall’Unione Europea con Regolamento che entrera’ in vigore il 1′ luglio 2015 e avra’ la funzione di garantire che il venditore on line e’ un soggetto autorizzato ai sensi della normativa vigente.Successivamente sara’ possibile mettere in piedi le procedure finalizzate alla vendita on line dei soli medicinali senza obbligo di prescrizione (SOP) che comprendono i farmaci da banco, anche detti OTC, che sono medicinali da automedicazione.In particolare, l’autorizzazione per tale attivita’ dovra’ essere rilasciata dalla Regione o Provincia autonoma ovvero dalle altre Autorita’ competenti, individuate dalla legislazione locale sulla base di una specifica richiesta contenente gli elementi identificativi della farmacia o esercizio commerciale e, ovviamente, l’indirizzo del sito web utilizzato per la vendita on line. Una volta ottenuta l’autorizzazione, l’interessato potra’ rivolgersi al Ministero per ottenere l’assegnazione del logo in questione attraverso la procedura che sara’ presto disponibile sul Portale del Ministero stesso. Si ricorda che questa disciplina, che risponde alle disposizioni dettate a livello europeo, e’ finalizzata a tutelare la salute dei cittadini nell’acquisto dei farmaci su internet che e’, come noto, la piu’ alta fonte di medicinali falsificati”.

SMP Pharma Sas comunica il ritiro del lotto n’ 03617-01 scadenza 02/2018 per il prodotto: 931381077 SELEACTIV SMP 30 CPR. L’Azienda sostituira’ le confezioni.

0040631020 MONTELUKAST RAN*28CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: 2676267 scad. 2/2018 e successivi
038003240 OMOLIN*14CPS 20MG Primo lotto aggiornato: LC23097 scad. 5/2018 e successivi
041867019 LUKAVENT*28CPR MAST 4MG Primo lotto aggiornato: 41523538 scad. 2/2017 e successivi
041867021 LUKAVENT*28CPR MAST 5MG Primo lotto aggiornato: 41523537 scad. 2/2017 e successivi
019822030 ALDACTONE*10CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: D105 scad. 21/10/2017 e successivi
019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG Primo lotto aggiornato: K601 scad. 1/3/2019
040880357 OMEPRAZOLO RANB*FL 14CPS 10MG Primo lotto aggiornato: 2682149 scad. 3/2017
023075029 ASCRIPTIN*20CPR DIV 300MG Primo lotto aggiornato-(retail): A141 scad. 31/3/2017, (osp): A147 scad. 31/5/2017.
027491012 DENIBAN*12CPR 50MG Primo lotto aggiornato: 4Y107 scad. 1/11/2017
022483248 DEPAKIN*40CPR GASTROR 200MG Primo lotto aggiornato: L19 scad. 1/3/2018
022483034 DEPAKIN*OS FL 40ML 200MG/ML Primo lotto aggiornato: 5M0026 scad. 1/1/2017
022483224 DEPAKIN*GRAT 30BUST 1000MG RM Primo lotto aggiornato: 5M0036 scad. 1/1/2017
022483147 DEPAKIN*GRAT 30BUST 100MG RM Primo lotto aggiornato: 5M0046 scad. 1/3/2017
022483162 DEPAKIN*GRAT 30BUST 250MG RM Primo lotto aggiornato: 5M0034 scad. 1/1/2017

La Gazzetta Ufficiale n. 143 del 23 giugno 2015 pubblica la Determina Aifa n. 692/2015 “Procedura per il rilascio dei certificati di prodotti omeopatici”, in vigore dal 24 giugno 2015, che individua e disciplina la procedura inerentela richiesta ed il rilascio dei certificati di prodotto omeopatico, presenti sul mercato senza autorizzazione all’immissione in commercio alcuna, ai sensi dell’art. 156 e del Titolo III – Capo II ®Norme speciali applicabili ai medicinali omeopatici¯, del Decreto Legislativo n. 219/2006.
Ai sensi della Determina n. 692/2015: “si intende per medicinale omeopatico, ai sensi dell’art. 1, comma 1 lett. d), d.lgs. n. 219/2006, ogni medicinale ottenuto a partire da sostanze denominate materiali di partenza per preparazioni omeopatiche o ceppi omeopatici, secondo un processo di produzione omeopatico descritto dalla Farmacopea Europea o, in assenza di tale descrizione, dalle Farmacopee utilizzate ufficialmente negli Stati membri dell’Unione Europea; un medicinale omeopatico puo’ contenere piu’ sostanze”.A decorrere dalla data di efficacia della Determina n. 692/2015, le officine farmaceutiche produttrici di medicinali omeopatici, l’esportatore o le Autorita’ di un paese terzo importatore, possono presentare la richiesta di certificato relativo al prodotto omeopatico di interesse unicamente mediante utilizzo del modello riportato nell’allegato 1 della Determinazione in oggetto, che ne costituisce parte integrante.

Recordati SpA comunica il ritiro di alcuni lotti a far data dal 30/07/2015 dei seguenti prodotti:
924950557 DENTOSAN SPRAY BIFASICO 50ML lotti n. 324 3, 147 4
903564211 DENT ORAL SPRAY 50ML lotto n. L1588L1589

Motivo del ritiro: adeguamento al nuovo Regolamento EU 358/2014 che ha modificato alcuni allegati del Regolamento 1223/2009 sui cosmetici, riducendo la concentrazione massima ammessa per Triclosan dallo 0,3% allo 0,2%. Tutti i lotti diversi da quelli indicati possono essere dispensati normalmente. La ditta informa che per concordare il ritiro dei prodotti in oggetto occorre contattare il Customer Service di Recordati al numero verde 800351117.
Fonte: Farmadati Italia srl

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