La G.U. n. 186 del 12/8/2015 Serie Generale pubblica il provvedimento di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, del seguente medicinale:
034305021 TIMOLOLO TUBILUX*COLL 5ML 0,5% TUBILUX PH Consegna del foglio illustrativo dal: 11/9/2015
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dall’Azienda Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
A seguito dell’aggiunta di un sito alternativo di produzione (ORION CORPORATION – FINLANDIA) e’ revocato il Provv.AIFA/PQ/N.67064/P 24/6/2014 di divieto di
utilizzo solo per tutti i lotti prodotti presso tale sito, del seguente medicinale:
037482015 NOVASTAN*INF FL2,5ML 100MG/ML
I nuovi lotti prodotti presso il sito Orion Corporation Finlandia saranno disponibili da meta’ settembre 2015.
4Ever Young Srl comunica l’immissione in commercio del prodotto Biolife – estrattore di succo, paraf 970140289
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia della ditta titolare:
037643018 ENALAPRIL ID CHI*14CPR 20+12,5MG
037376011 ALIANE*21CPR RIV 3MG+0,02MG
038543017 ELOINE*24CPR RIV3+0,02MG+4CPR
037601097 NICOPATCH*7CER TRANSD 21MG/DIE
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale. E’ previsto lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della Determinazione in Gazzetta Ufficiale.
DR.GIORGINI presso SER-VIS Srl comunica che il prodotto 921811941 Aloe vera-t pastiglie 24 g e’ vendibile fino ad esaurimento scorte ed e’ stato sostituito dal nuovo prodotto 970140392 Aloe vera-t 30 g pastiglie.
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
035893015 IALUTIM*COLL 20FL 0,35ML 0,5%
037805064 PERINDOPRIL RAT*30CPR 4MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 20/9/2015
024278107 TIMOPTOL*COLL 5ML 0,25% C/DOS
024278121 TIMOPTOL*COLL 5ML 0,5% C/DOS
011297013 COLIMICINA*IM FL 1000000U4ML+F
Consegna del foglio illustrativo dal: 21/9/2015
027433010 KESSAR*30CPR 10MG
027433022 KESSAR*30CPR 20MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 21/9/2015
Lotti aggiornati:
034979017 ALPRAZOLAM RANBAXY*20CPR0,25MG Primo lotto aggiornato: 1503 scad. 7/2017
034979029 ALPRAZOLAM RANBAXY*20CPR0,50MG Primo lotto aggiornato: 1503 scad. 7/2017
027975059 IMIGRAN*4CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: ZG1390 scad. 6/2018
037685029 WELLBUTRIN*FL 30CPR 150MG RM Primo lotto aggiornato: 15F008 scad. 12/2016
Es Italia Srl Brand Ethicsport comunica che l’integratore alimentare 930360781 Prosintech 80 compresse, vendibile fino ad esaurimento delle scorte,e’ sostituito dalla nuova confezione 970150037 Prosintech 120 compresse.
Fonte: Farmadati s.r.l.
