Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
038658023 CLAMODIN*14CPR RIV 500MG
024599045 CORAL*14CPR RIV 30MG RM
024599058 CORAL*14CPR RIV 60MG RM
036908010 ANTUNES*20CPS 0,4MG RM
036799068 TERBINAFINA EG*8CPR 250MG
010834012 ATARAX*SCIR FL 150ML 20MG/10ML
010834024 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
038988010 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
038988022 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
038988034 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
038988046 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
041903028 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
042214015 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
042450015 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
043244019 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
024763056 IGROSELES*28CPR 100MG+25MG
024763068 IGROSELES*28CPR 50MG+12,5MG
039155130 LOSARTAN ID AN*28CPR 50+12,5MG
039155231 LOSARTAN ID AN*28CPR100MG+25MG
040375293 IRBESARTAN ANG*28CPR RIV 150MG
040375457 IRBESARTAN ANG*28CPR RIV 300MG
037206024 SIMVASTATINA SAND*20CPR 10MG
037206214 SIMVASTATINA SAND*28CPR 20MG
037206392 SIMVASTATINA SAND*28CPR 40MG
037724022 IGREDEX*28CPR RIV50MG
037415015 FLECAINIDE SANDOZ*20CPR
037512011 NIMOBRAIN*OS GTT 25ML30MG/0,75
036328019 DIAZID*40CPR DIV 80MG
038167019 NIMODIPINA MG*OS GTT FL 25ML
037607367 PRAVASTATINA MG*14CPR RIV 40MG MYLAN SpA
037607241 PRAVASTATINA MG*10CPR RIV20MG MYLAN SpA
037548029 ONDANSETRONE MG*6CPR RIV 4MG
037548171 ONDANSETRONE MG*6CPR RIV 8MG MYLAN SpA
027964028 EUTIMIL*SOSP 150ML 20MG/10ML
027964030 EUTIMIL*28CPR RIV 20MG
027963026 SEROXAT*OS SOSP FL150ML 2MG/ML
027963038 SEROXAT*28CPR RIV 20MG
039298043 TREXODEM*1SIR 1,25ML 20MG/ML
039298070 TREXODEM*1SIR 1,5ML 20MG/ML
041243039 IRBESARTAN ID AU*28CPR 150+12,
041243142 IRBESARTAN ID AU*28CPR 300+12,
041243256 IRBESARTAN ID AU*28CPR 300+25M
029055011 PROHANCE*EV FL 5ML 279,3MG/ML
029055023 PROHANCE*EV FL 10ML 279,3MG/ML
029055035 PROHANCE*EV FL 20ML 279,3MG/ML
029055047 PROHANCE*EV FL 15ML 279,3MG/ML
029055062 PROHANCE*EV SIR 10ML 279,3MG
029055074 PROHANCE*EV 1SIR 15ML 279,3MG
029055086 PROHANCE*EV 1SIR 17ML 279,3MG
029055124 PROHANCE*EV FL 50ML 279,3MG/ML
027814019 TRIASPORIN*8CPS 100MG
022629101 VESSEL*INIET 10F 600ULS 2ML
022629113 VESSEL*50CPS MOLLI250ULS
018723080 ACTIFED*12CPR 2,5MG+60MG
025036029 PEVISONE*EMULS 30ML 1%+0,1%
Consegna del foglio illustrativo dal: 24/10/2015.
Lotti aggiornati:
038066039 VASTICOR*14CPR 40MG Primi lotti aggiornati: 14G57 scad. 7/2018 e successivi
039060292 ALLOPURINOLO SAN*30CPR 300MG Primi lotti aggiornati: FN1702 scad. 30/4/2020 e successivi
027441029 ZAVEDOS*EV 1FL LIOF 10MG Primi lotti aggiornati: 4YP0079 scad. 30/11/2017 e successivi
041914096 SILDENAFIL PFI*12CPR RIV 50MG Primi lotti aggiornati: A5274061 scad. 30/11/2019 e successivi
024249029 FELDENE*30CPS 20MG Primi lotti aggiornati: A567408 scad. 30/04/2018 e successivi
027441070 ZAVEDOS*EV 1FL 10MG 10ML Primi lotti aggiornati: 5KP5022 scad. 28/02/2017 e successivi
AIFA dispone il ritiro del lotto n. 0040811 scad. 06/2016, relativo alle seguenti confezioni della materia prima : Betametasone 17-Valerato Ph.Eur A.C.E.F. SpA, a causa di risultato di analisi della purezza fuori specifica:
920527379 Betametasone Valerato Ph.Eur. 1000 g
912823919 Betametasone Valerato Ph.Eur. 100 kg
920527342 Betametasone Valerato Ph.Eur. 10 g
920527355 Betametasone Valerato Ph.Eur. 25 g
920527367 Betametasone Valerato Ph.Eur. 50 g
920527330 Betametasone Valerato Ph.Eur. 5 g
Le G.U. n. 223 del 25/9/2015, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
023603083 PEVARYL*15 OV VAG 50MG
023603158 PEVARYL*2 OV VAG 150MG RP
023603107 PEVARYL*6 OV VAG 150MG
023603018 PEVARYL*CREMA 30G 1%
038693014 PEVARYL*CREMA 30G 1%
038693026 PEVARYL*CREMA 30G 1%
039340017 PEVARYL*CREMA 30G 1%
039340029 PEVARYL*CREMA 30G 1%
039345018 PEVARYL*CREMA 30G 1%
040023018 PEVARYL*CREMA 30G 1%
040728014 PEVARYL*CREMA 30G 1%
041246012 PEVARYL*CREMA 30G 1%
042071011 PEVARYL*CREMA 30G 1%
023603121 PEVARYL*CREMA VAG 78G 1%+16APP
023603069 PEVARYL*EMULS CUT 30ML 1%
023603044 PEVARYL*POLV CUT 30G 1%
023603196 PEVARYL*SOL CUT 30ML 1% SPRAY
023603145 PEVARYL*SOL CUT 6BUST 10G 1%
023603184 PEVARYL*SOL CUT GINEC 60ML 1%
029129018 IBUPROFENE C ERBA*12CPR 200MG
029129069 IBUPROFENE C ERBA*10CPR 400MG
028304018 TOLEP*50CPR DIV 300MG
028304020 TOLEP*50CPR DIV 600MG
023060039 PROGLICEM*100CPS 100MG
023060027 PROGLICEM*100CPS 25MG
026563080 EBRANTIL*IV 5F 50MG 10ML
020328151 PROVERA*30CPR 250MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 25/10/2015.
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Le G.U. n. 111 del 26/9/2015, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
036690067 VYTORIN*30CPR 10MG+10MG
036690218 VYTORIN*30CPR 10MG+20MG
036690360 VYTORIN*30CPR 10MG+40MG
037664024 KRUSTAT*28CPR RIV 20MG
037664036 KRUSTAT*28CPR RIV 40MG
028370029 MEDIPO*10CPR RIV 20MG
028370043 MEDIPO*10CPR RIV 40MG
028370106 MEDIPO*28CPR RIV 20MG
028370118 MEDIPO*28CPR RIV 40MG
040865065 IRBESARTAN DOC*28CPR 150MG
040865103 IRBESARTAN DOC*28CPR 300MG
042502017 TELMISARTAN ID DOC*28CPR40+12,
042502043 TELMISARTAN ID DOC*28CPR80+12,
042502056 TELMISARTAN ID DOC*28CPR 80+25
024725032 DIUBE*28CPR RIV 100MG+25MG
024725069 DIUBE*28CPR RIV 50MG+12,5MG
037493133 PAROXETINA GE*28CPR 20MG
034897052 FLUOXETINA GERMED*28CPS 20MG
034897064 FLUOXETINA GER*28CPR SOL 20MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 26/10/2015.
Lotti aggiornati:
037850017 KETOROLAC DOC*3F 30MG 1ML Primi lotti aggiornati: 50343 scad. 05/2018 e successivi
042549030 XALKORI*60CPS 250MG Primi lotti aggiornati: M45548 scad. 06/2018 e successivi
025463062 POLIMUCIL*SCIR 200ML 250MG/5ML Primi lotti aggiornati: 5079 scad. 08/2018 e successivi
041030014 XIAPEX*1FL 0,9MG Primi lotti aggiornati: 115442AG2 scad. 01/2017 e successivi
035023011 YASMIN*21CPR RIV 3MG+0,03MG Primi lotti aggiornati: 52330H scad. 6/2018 e successivi
038083010 SOLIRIS*EV 1FL 300MG 30ML Primi lotti aggiornati: P00033502 scad. 7/2017 e successivi
Boehringer Ingelheim Italia comunica il ritiro volontario, a causa di risultati fuori specifica, dei seguenti lotti del medicinale
023547019 RINOGUTT*SPRAY NAS 11,8MG 10ML: n. 132730A scad. 30/9/2015, 133195A scad. 31/10/2015, 231063C scad. 29/2/2016, 231934A scad. 30/6/2016, 232574A scad. 31/8/2016, 232655A scad. 30/9/2016
SPECIALITA’ MEDICINALI CONTENENTI CICLOSPORINA IN CAPSULE MOLLI – AGGIORNAMENTO AIFA
Il portale AIFA pubblica un aggiornamento del Comunicato del 24 settembre 2015:
“La CTS AIFA, nella seduta del 15 settembre u.s., confermando l’impegno assunto dalla precedente Commissione, ha stabilito di approfondire la tematica in oggetto e di prorogare di ulteriori 6 mesi, a partire dal prossimo 15 ottobre sino al15 aprile 2016, l’efficacia della disposizione di rimborso di tutti i farmaci a base di ciclosporina”. Pertanto, fino al 15 aprile 2016 il costo rimborsato dal SSN dei farmaci a base di ciclosporina distribuiti in convenzione presso le farmacie territoriali coincidera’ con il prezzo al pubblico del medicinale prescritto, per evitare di far ricadere sui pazienti l’aggravio economico dovuto alla differenza di prezzo tra farmaco “branded” e il suo equivalente.
