RINEGOZIAZIONE PREZZI – DETERMINA AIFA 1267/2015
La Gazzetta Ufficiale n. 234 dell’8 ottobre 2015 pubblica la Determina AIFA 6 ottobre 2015 n. 1267: “Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali
per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale, nell’ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili” (Determina n. 1267/2015), in vigore dal 9 ottobre 2015.
Gli allegati A, B, C e D costituiscono parte integrante della Determina, e recano rispettivamente:
A – l’elenco delle specialita’ medicinali riclassificate in classe C, fino al 31 dicembre 2017;
B – l’elenco completo dei medicinali autorizzati e regolarmente in commercio alla data del 30 settembre 2015 elaborato ai sensi dell’art. 7, comma 1, del decreto legge n. 347/2001, convertito in legge n. 405/2001 e successive modifiche, pubblicato in data odierna sul portale Istituzionale AIFA;
C – l’elenco delle specialita’ medicinali per le quali i titolari AIC corrisponderanno un rimborso alle Regioni, con le modalita’ gia’ consentite del pay-back;
D – l’elenco delle specialita’ medicinali, non presenti nell’allegato B, che subiranno una riduzione del prezzo al pubblico.
AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI PER LA STAGIONE 2015-2016
La Gazzetta Ufficiale n. 234 dell’8 ottobre 2015 pubblica la Determina AIFA 2 ottobre 2015: “Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2015-2016” (Determina n. 1266/2015), in vigore dal 9 ottobre 2015.
I lotti di tutti i vaccini influenzali prodotti con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l’indicazione della stagione 2014-2015 sono ritirati dal commercio e, comunque, non sono piu’ vendibili al pubblico ne’ utilizzabili.
Bioalimenta Srl comunica che i prodotti 931340107 Bialimenta gnocchi 500 g e 931340400 Bioalimenta perle 500 g, vendibili fino ad esaurimento delle scorte, sono sostituiti rispettivamente da 905751614 Farabella gnocchi 500g e 905751626 Farabella perle di patate 500g.
LISTA DI TRASPARENZA – AIFA RIPUBBLICA L’ELENCO
A parziale rettifica dell’elenco pubblicato ieri, AIFA ha ripubblicato sul portale Istituzionale la lista di trasparenza AIFA – Allegato B Determina 1267/2015 (aggiornamento del 30/09/2015). Banca dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
La G.U. n. 116 del 8/10/2015 Parte seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014,dei medicinali:
035402015 XALACOM*GTT OFT 1FL 2,5ML
035449053 PAROXETINA MG*28CPR RIV 20MG
034069017 ATENOLOLO CLOR MG*28CPR100+25M
037390022 RAMIPRIL ID RAT*14CPR 2,5+12,5
037390200 RAMIPRIL ID RAT*14CPR 5+25MG
037531047 RAMIPRIL RAT*28CPR 10MG
040564054 OLANZAPINA ACT*28CPR OROD 5MG
040564092 OLANZAPINA ACT*28CPR OROD 10MG
037836018 FOSINOPRIL ID TE*14CPR 20+12,5
040243065 DOXAZOSIN AURO*30CPR 2MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 7/11/2015.
AIFA ha disposto il divieto di utilizzo, per non conformita’, del lotto n. P07114D scad. 10/2018 del medicinale:
033369012 PLASMASAFE*INFUS SACCA 200ML
Lotti aggiornati:
039943016 ELONVA*SC 1SIR 100MCG 0,5ML+AG Primi lotti aggiornati: 1184404 scad. 04/2017 e successivi
039943028 ELONVA*SC 1SIR 150MCG 0,5ML+AG Primi lotti aggiornati:: 1170960 scad. 10/2017 e successivi
024725032 DIUBE*28CPR RIV 100MG+25MG Primi lotti aggiornati: 5388 scad. 07/2020 e successivi
022928016 BUCCALIN*BB 4CPR 0,2G Primi lotti aggiornati: 5280AA scad. 06/2018 e successivi
043195015 TIVICAY*30CPR RIV 50MG Primi lotti aggiornati: KS5N scad. 07/2017 e successivi
Il prodotto 939677504 Lift Pen stick con erogatore 18 ml e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
I seguenti medicinali registrano una riduzione del prezzo al pubblico:
042739312 CANDESARTAN PENSA*28CPR 32MG
021502024 CATAPRESAN*30CPR 300MCG
027393014 CATAPRESAN TTS1*2CER 2,5MG
027393026 CATAPRESAN TTS2*2CER 5MG
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia del Titolare AIC:
032783019 MINACHLOR*POLV 10BUST 2,5G
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
La G.U. n. 235 del 9/10/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
029485048 PROGRAF*30CPS 5MG
029485063 PROGRAF*INFUS EV 10F 5MG/1ML
029485075 PROGRAF*60CPS 1MG
029485099 PROGRAF*30CPS 0,5MG
042294013 FLUTIFORMO*INAL 120D 50+5MCG
042294025 FLUTIFORMO*INAL 120D 125+5MCG
042294037 FLUTIFORMO*INAL 120D 250+10MCG
042292019 ABRIFF*INAL 120D 50+5MCG
042292021 ABRIFF*INAL 120D 125+5MCG
042292033 ABRIFF*INAL 120D 250+10MCG
Consegna del foglio illustrativo dal: 8/11/2015.
Ritiro lotti:
Ritiro volontario da parte di BAYER SpA dei lotti 31337A scad. 3/2016, 32340E scad. 5/2016, 34342B scad. 10/2016, 34346B scad. 12/2016 del medicinale:
034921015 ARIANNA*24CPR RIV15+60MCG+4CPR
Unifarco SpA comunica che il prodotto 970300036 Dolomia promo mascara 26, EAN 8029408055339 e’ reperibile nel circuito distributivo dal 13/10/2015.
La G.U. n. 117 del 10/10/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n.371/14,dei medicinali:
043677018 ECUBALIN*14CPS 25MG
043677020 ECUBALIN*14CPS 75MG
043677032 ECUBALIN*56CPS 75MG
043677044 ECUBALIN*14CPS 150MG
043677057 ECUBALIN*56CPS 150MG
043677069 ECUBALIN*56CPS 300MG
037669037 SETORILIN*28CPR RIV 20MG
037669052 SETORILIN*28CPR RIV 40MG
041762016 AZALIA*28CPR RIV 75MCG
041762028 AZALIA*84CPR RIV 75MCG
Consegna del foglio illustrativo dal: 9/11/2015.
Lotti aggiornati:
027754050 TATIG*15CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: 572054031 scad. 09/2020 e successivi
027753045 ZOLOFT*15CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: 572054021 scad. 09/2020 e successivi
027612074 ZOFRAN*4SUPP 16MG Primi lotti aggiornati: P503 scad. 09/2018 e successivi
034853059 ZYBAN*100CPR 150MG RP Primi lotti aggiornati: KX2A scad. 07/2017 e successivi
041321213 ATORVASTATINA DOC*30CPR 80MG Primi lotti aggiornati: k018 scad. 07/2017 e successivi
024402051 EUTIROX*50CPR 75MCG Primi lotti aggiornati: 5345P scad.05/06/2018 e successivi
024402063 EUTIROX*50CPR 125MCG Primi lotti aggiornati: 5521P scad.26/05/2018 e successivi
024402137 EUTIROX*50CPR 100MCG Primi lotti aggiornati: 5440P scad. 15/04/2018 e successivi
024402149 EUTIROX*50CPR 175MCG Primi lotti aggiornati: 5703P scad. 21/04/2018 e successivi
026089084 AUGMENTIN*IV 1F 2000MG+200MG Primi lotti aggiornati: 2141503A scad. 2/2017 e successivi
024725032 DIUBE*28CPR RIV 100MG+25MG Primi lotti aggiornati: lotto 5388 scad.7/2020 e successivi
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia del Titolare AIC:
034826026 FOLIANS*28CPR RIV 1MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Fonte: Farmadati Italia s.rl.
