A causa della mancanza di convalida di analisi e/o processo di produzione, AIFA dispone il divieto di utilizzo dei seguenti lotti:
041619014 ZORIAS*30CPS 10MG Lotti: 4224,4325 scad. 06/2016, 5259 scad. 02/2017
041619065 ZORIAS*20CPS 25MG Lotti: 4225,4226 scad. 06/2016, 5073,5074 scad. 09/2016, 5260, 5261 scad. 02/2017
Lotti aggiornati:
025445026 LOPID*30CPR RIV 600MG Primo lotto aggiornato: M72675 scad. 06/2018
040257026 ROPINIROLO DOC*28CPR 4MG RP Primi lotti aggiornati: 0505073 scad. 08/2018 e successivi
040257038 ROPINIROLO DOC*28CPR 8MG RP Primi lotti aggiornati: 0505109 scad. 09/2018 e successivi
042881019 ERIVEDGE*FL 28CPS 150MG Primi lotti aggiornati: N1014B07 scad. 11/10/2016 e successivi
042715247 TOLUCOMBI*28CPR 80+25MG Primi lotti aggiornati: H07011 scad. 03/2017 e successivi
034499020 ZIAGEN*OS FL 240ML 20MG/ML Primi lotti aggiornati: E5003 scad. 05/2017 e successivi
La G.U. n. 255 del 2/11/2015 Serie Generale pubblica le modifiche stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
026999021 DECAPEPTYL*FL 3,75MG+2ML+1SIR
026999045 DECAPEPTYL*7FL 0,1MG+7F SOLV
026999058 DECAPEPTYL*FL 11,25MG+2ML+1SIR
040246011 BINOSTO*4CPR EFF 70MG
034764011 SUBITENE*10CPR EFF 400MG
034764035 SUBITENE*10CPR EFF 200MG
034764050 SUBITENE*OS GRAT 12BUST 400MG
034764074 SUBITENE*OS GRAT 12BUST 200MG
034764098 SUBITENE*12CPR RIV 200MG
034764100 SUBITENE*24CPR RIV 200MG
034112033 GENIAD*OS GTT 10ML 2MCG/1ML
Consegna del foglio illustrativo dal: 02/12/2015.
AMG Farmaceutica Srl dispone il ritiro volontario per il prodotto Epatil 30 compresse, paraf 927035384, a causa di una non conformita’.
La G.U. n. 256 del 3/11/2015 Serie Generale pubblica le modifiche stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
022240016 MINOCIN*8CPS 100MG
022240129 MINOCIN*16CPS 50MG
025284011 RIZEN*40CPR 5MG
025284023 RIZEN*30CPR 10MG
025284035 RIZEN*OS GTT 20ML 10MG/ML
039510019 AZACID*3CPR RIV 500MG
040193118 MONTELUKAST EG*28CPR MAST 5MG
040193183 MONTELUKAST EG*28CPR RIV 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 03/12/2015.
Lotti aggiornati:
037905015 IBIMEZOLO*14CPS 20MG Primi lotti aggiornati: J2 scad. 06/2017 e successivi
038870010 PRECTEN*28CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: L1504192 scad. 04/2020 e successivi
032798023 PRONTINAL*NEBUL 20FL 0,8MG/2ML Primi lotti aggiornati: 1028920 scad. 05/2017 e successivi
Nove Alpi Srl ritira dal commercio il lotto n’ 5238 28423, scadenza 31/05/2016, del prodotto 924994837 Aglute’n Cuoricini di Sicilia 150g, a causa del ritrovamento di prodotto ammuffito su una campionatura del lotto. Le confezioni ritirate dovranno essere rese a Nove Alpi Srl, che si occupera’ della sostituzione. Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare il dott. Simone Giovannini, telefono: 0573 946204.
I seguenti medicinali registrano una riduzione di prezzo:
037274014 EUGASTRAN*14CPS GASTR 15MG
037274026 EUGASTRAN*14CPS GASTR 30MG
La G.U. n. 128 del 5/11/2015 Parte Seconda pubblica le modifiche stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
027699026 LEVOREACT OFTA*COLL 4ML 0,5MG/
024823066 ACTIGRIP*12CPR
038436022 PANTOPRAZOLO KRKA*14CPR 20MG
038436150 PANTOPRAZOLO KRKA*14CPR 40MG
040899041 ATORVASTATINA KR*30CPR RIV10MG
040899142 ATORVASTATINA KR*30CPR RIV20MG
040899243 ATORVASTATINA KR*30CPR RIV40MG
029032012 CODEX*FL 10CPS 5MLD 250MG
029032024 CODEX*FL 20CPS 5MLD 250MG
025430063 URSOLISIN*20CPS 150MG
025430101 URSOLISIN*20CPS 300MG
026283061 ERDOTIN*20CPS 300MG
024597015 CARBOLITHIUM*50CPS 150MG
024597039 CARBOLITHIUM*50CPS 300MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 5/12/2015.
035561024 NEOHEPATECT*IV 1F 500UI 10ML Primi lotti aggiornati: B793185 scad. 07/2017 e successivi
035561036 NEOHEPATECT*IV FL 2000UI 40ML Primi lotti aggiornati: B793215 scad. 09/2017 e successivi
036109015 DOMPERIDONE DOC*30CPR 10MG Primi lotti aggiornati: 1502 scad. 9/2018 e successivi.
Per seguenti specialità medicinali a base di testosterone, attualmente classificate in classe C/RR:
TESTOVIRON, TESTO ENANT, SUSTANON, TESTOGEL, ANFROGEL, TESTIM, NEBID, INTRINSA, TOSTREX, a decorrere dal 7 novembre 2015, si applica il seguente regime di fornitura: “medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – endocrinologo (RNRL),ai sensi della Det. Aifa n. 1327/2015- (G.U. n. 259 del 6.11.2015)”.
Kos Srl comunica l’immissione in commercio del prodotto 970383485 Arnica gel 30% 65 ml
La G.U. n. 129 del 7/11/2015 Parte Seconda pubblica le modifiche stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040041028 GRAY*5CPR RIV 500MG
040846040 LEVETIRACETAM AUR*60CPR 500MG
040846139 LEVETIRACETAM AUR*30CPR 1000MG
036730012 FENTANIL HEXAL*3CER 25MCG/ORA
036730075 FENTANIL HEXAL*3CER 50MCG/ORA
036730188 FENTANIL HEXAL*3CER 100MCG/ORA
036730240 FENTANIL HEXAL*3CER 75MCG/ORA
032805018 ATENOLOLO CLOR HE*30CPR100+25M
032805020 ATENOLOLO CLOR HE*30CPR50+12,5
039719125 METFORMINA GLI SA*36CPR500+5MG
039149075 VALACICLOVIR SAND*42CPR 500MG
039149125 VALACICLOVIR SAND*21CPR 1000MG
039610023 OMEPRAZOLO HE*14CPS GASTR 10MG
039610050 OMEPRAZOLO HE*14CPS GASTR 20MG
027964028 EUTIMIL*SOSP 150ML 20MG/10ML
027964030 EUTIMIL*28CPR RIV 20MG
027963026 SEROXAT*OS SOSP FL150ML 2MG/ML
027963038 SEROXAT*28CPR RIV 20MG
027208014 SIVASTIN*20CPR RIV 10MG
027208026 SIVASTIN*10CPR RIV 20MG
027208040 SIVASTIN*10CPR RIV 40MG
027208103 SIVASTIN*28CPR RIV 20MG
027208115 SIVASTIN*28CPR RIV 40MG
041786029 CANDESARTAN ID ZE*28CPR32+12,5
041786070 CANDESARTAN ID ZE*28CPR32+25MG
037742018 RAMIPRIL ID ZEN*14CPR 2,5+12,5
037742020 RAMIPRIL ID ZEN*14CPR 5+25MG
033009022 TIOCOLCHICOSIDE ZEN*IM 6F 4MG
015896018 MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML
015896107 MUSCORIL*30CPS 4MG
015896121 MUSCORIL*14CPR ORODISP 8MG
007645056 HEDERIX PLAN*OS GTT 30ML
007645070 HEDERIX PLAN*BB 10SUPP
007645082 HEDERIX PLAN*AD 10SUPP
023907114 BETADINE*COLLUT FL 200ML 1%
Consegna del foglio illustrativo dal: 7/12/2015.
Lotti aggiornati:
026821025 CARDURA*20CPR DIV 4MG Primi lotti aggiornati: F10301230 scad. 07/2020 e successivi
U.G.A. Nutraceuticals S.r.l. comunica l’immissione in commercio dell’integratore alimentare: 970385035 D3 DROPS FLACONCINO 2,5ML.
Polifarma Benessere Srl comunica il ritiro volontario dei lotti n. 079 con scadenza 31/03/2018 e n. 080 con scadenza 31/03/2018, relativi al prodotto 905866479 Emoform Alifresh colluttorio 300 ml. Causa precipitati sul fondo conseguenti alla presenza di estratti secchi vegetali nella composizione. Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare il Customer Service di Polifarma Benessere, al numero telefonico: 06 59606370
Fonte: Farmadati Italia s.r.l.
