La G.U. n. 273 del 23/11/2015 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039234202 LERCANIDIPINA ACT*28CPR 10MG
039234277 LERCANIDIPINA ACT*28CPR 20MG
041129115 ALSARTIR*28CPR RIV 80MG
041129204 ALSARTIR*28CPR RIV 160MG
041101066 SOPAVI*30CPR RIV 10MG
041101332 SOPAVI*30CPR RIV 20MG
041101484 SOPAVI*30CPR RIV 40MG
038169025 XOMOLIX*EV 10F 1ML 2,5MG/ML
Consegna del foglio illustrativo dal: 23/12/2015
Lotti aggiornati:
041321098 ATORVASTATINA DOC*30CPR 20MG Primi lotti aggiornati: K020 scad. 6/2017 e successivi
028823019 AURANTIN*IM IV 5F 250MG 5ML Primi lotti agg.: 5RR502 3 scad. 30/9/17,5RR503 1 scad.31/1/18 e successivi
039815156 VALSARTAN DOC*28CPR RIV 80MG Primi lotti aggiornati: 387015 scad. 09/2018 e successivi
039815271 VALSARTAN DOC*28CPR RIV 160MG Primi lotti aggiornati: 307115 scad. 07/2018 e successivi
036740064 SERTRALINA ANG*30CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: FR4395 scad. 6/2019
036740177 SERTRALINA ANG*30CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: FR1524 scad. 6/2019
Surgika srl ritira alcuni lotti delle seguenti pompe elastomeriche:
916154560 POMPA ELASTOM 100ML 2,0ML/H Lotti ritirati: 15.1838, 15.0471, 15.2236, 15.2502, 15.2840, 15.2839, 15.2848
916154646 POMPA ELASTOM 60ML 2,0ML/H Lotto ritirato: 15.2841
Motivo del ritiro: possibili infusioni particolarmente veloci o lente (+/- 20% dell’accuratezza di flusso dichiarata). Surgika srl chiede ai Clienti (distributori o utilizzatori finali) di interrompere l’utilizzo e la distribuzione dei lotti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti dell’Ufficio Assicurazione Qualita’ e Regolatorio:
quality@surgika.it info@surgika.it,
telefono: 0559180204
fax 0559789719.
I seguenti medicinali registrano una riduzione di prezzo al pubblico:
041011077 ZALASTA*28CPR 5MG
041011180 ZALASTA*28CPR 10MG
041011331 ZALASTA*28CPR ORODISP 5MG
041011432 ZALASTA*28CPR ORODISP 10MG
Lotti aggiornati:
030758015 HARMONET*21CPR 0,075MG+0,02MG Primi lotti aggiornati: M50889 scad. 31/12/2016 e successivi
028618015 DICLOREUM DOL*GRAT 20BUST 25MG Primi lotti aggiornati: 14637 scad. 5/2018 e successivi
028618041 DICLOREUM DOL*GRAT 10BUST 25MG Primi lotti aggiornati: 14636 scad. 5/2018 e successivi
036338022 CARVEDILOLO RANB*30CPR 25MG Primi lotti aggiornati: 503031 scad. 03/2018 e successivi
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039257011 AZITROMICINA ALMUS*3CPR 500MG
038457014 KETOPROFENE S LIS AN*30BS 80MG
028855056 SUPRACEF*GRATxSOSP 100MG/5ML+S
028855068 SUPRACEF*5CPR DISP 400MG
042156063 ACIDO IBANDR CRI*1CPR RIV150MG
042063178 ACIDO IBANDR EG*1CPR 150MG
039124021 CALANTHA*30CPR RIV 2,5MG
041630017 ANTALFEBAL*BB OS SOSP 100ML
029371022 SANAPRAV*10CPR DIV 20MG
029371034 SANAPRAV*14CPR DIV 40MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 24/12/2015
Aifa ha disposto il ritiro del lotto HR066472 scad. 6/2018 del medicinale
037551076 ISORIAC*30CPS 20MG Motivo del ritiro: non conformita’ riscontrate nel sito di produzione francese
Princeps S.r.l. comunica che il prodotto 900461930 HB the verde 30 ml e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Lotti aggiornati:
037151026 CUBICIN*EV POLV 500MG 50MG/ML Primi lotti aggiornati: PA026E scad. 8/2017, 390203FE scad. 2/ 2017, CDC291H scad. 1/2017 e successivi
037151014 CUBICIN*EV POLV 350MG 50MG/ML Primi lotti aggiornati: CDF091L scad. 11/2016, PB001E scad. 9/ 2016 e successivi
040250072 LEVOFLOXACINA RAN*5CPR 500MG Primi lotti aggiornati: 0502792 scad. 5/2019 e successivi
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia del Titolare AIC:
039433014 KETOPROFENE S LIS GE*30BS 80MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre180 giorni dalla data di pubblicazione.
Cemon S.r.l. comunica che il prodotto 881139909 PROPOLIS TM 1L e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Fonte: Farmadati Italia srl
