Le ultime Gazzette ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037774231 FINASTERIDE ACT*15CPR RIV 5MG
040554053 ACIDO IBANDR ACT*1FL 6MG 6ML
040113019 DOCETAXEL ACT*INF 20MG 1ML
040113021 DOCETAXEL ACT*INF 80MG 4ML
040113033 DOCETAXEL ACT*INF 140MG 7ML
041570060 DESLORATADINA ACT*OS SOL 100ML
032100024 VERAPAMIL EG*30CPR 120MG RM
032100036 VERAPAMIL EG*30CPR 240MG RM
032808014 DILTIAZEM EG*28CPS 120MG RM
032808026 DILTIAZEM EG*28CPS 180MG RM
032808040 DILTIAZEM EG*50CPR 60MG
041205156 ATORVASTATINA EG*30CPR RIV20MG
041205269 ATORVASTATINA EG*30CPR RIV40MG
041205372 ATORVASTATINA EG*30CPR RIV80MG
041984016 AKIRAB*14CPR GASTR 10MG
041984028 AKIRAB*14CPR GASTR 20MG
035666080 XYZAL*20CPR RIV 5MG
037269014 CIPROFLOXACINA GE*6CPR 500MG
037269026 CIPROFLOXACINA GE*12CPR 750MG
037269038 CIPROFLOXACINA GE*10CPR 250MG
036616136 SIMVASTATINA TEVA*10CPR 20MG
036616290 SIMVASTATINA TEVA*10CPR 40MG
039629011 CIBALGINA EMIC CEFALEA*10CPR
Consegna del foglio illustrativo dal: 2/1/2016.
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
037476013 IMMUNOPRIN*50CPR RIV 50MG
034892012 CALCIO CARB+VITD3 GER*30BUST
036997017 OSSIMETAZOLINA C ERBA*SPR NAS
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Lotti aggiornati:
027890146 SEREVENT*DISKUS INAL 60D 50MCG Primi lotti aggiornati: GR5G-A scad. 6/2017 e successivi
025215017 TEMGESIC*IM IV 5F 1ML 0,3MG Primi lotti aggiornati: 5509 scad. 9/2018, 5511 scad. 10/2018, 5504 scad. 9/2018, 5503 scad. 8/2018 e successivi
025215043 TEMGESIC*10CPR SUBLING 0,2MG Primi lotti aggiornati: 530108 scad. 9/2018, 527413 scad. 9/2018
035623053 TAVACOR*30CPR 20MG m Primi lotto aggiornato: 15L48 scad. 10/2018 e successivi
034499018 ZIAGEN*60CPR RIV DIV 300MG Primi lotti aggiornati: ZJ2351 scad. 8/2018 e successivi
I seguenti prodotti sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte:
925701791 Nutrifree Pizza Margherita classica senza lattosio
923303869 Nutrifree Dolce di Natale con gocce di cioccolato
926214572 Nutrifree Dolce di Natale con uvetta e canditi
Zimmer Biomet richiama volontariamente i seguenti lotti dell’occhiello occipitale Virage:
961508468 VIRAGE OCCHIELLO OCCIPITALE lotti: 62968065, 62947660, 62536230, 62745662, 62773482, 62758613, 62874869
Motivo del richiamo: non conformita’ del fissaggio della vite di bloccaggio.
Zimmer Biomet chiede ai Clienti di restituire i dispositivi coinvolti e inviare il Certificato di Riconoscimento compilato all’indirizzo mail per.it@zimmerbiomet.com oppure al numero di fax +390251626240. Per eventuali informazioni e’ possibile contattare il rappresentante di vendita Zimmer Biomet di zona.
Lotti aggiornati:
041880016 STRELICIA*21CPR RIV 150+20MCG Primi lotti aggiornati: L500450 scad. 30/6/2017 e successivi
031228024 VERAPAMIL HEX*30CPR 120MG RP Primi lotti aggiornati: FS9037 scad. 31/8/2017 e successivi
036857199 TERBINAFINA SANDOZ*8CPR 250MG Primi lotti aggiornati: FU1423 scad. 31/8/2019 e successivi
042504035 TELMISARTAN ID SAN*28CPR40+12, Primi lotti aggiornati: FT3169 scad. 30/9/2016 e successivi
036736054 MIRTAZAPINA SAND*30CPR RIV30MG Primi lotti aggiornati: FV2522 scad. 31/8/2018 e successivi
035870017 FLUNISOLIDE HEX*NEBUL 30ML0,1% Primi lotti aggiornati: 1504583A scad. 30/4/2017 e successivi
042927032 IMNOVID*21CPS 3MG Primi lotti aggiornati: C0070HB scad. 9/2017
025636059 IBUPROFENE SAN*24CPR RIV 200MG Primi lotti aggiornati: 012 scad. 31/7/2020 e successivi
032090019 DIGESTIVO GIULIANI*GRAT 20BUST Primi lotti aggiornati: 196 scad. 11/2018 e successivi
042927044 IMNOVID*21CPS 4MG Primo lotto aggiornato: C0078A3 scad. 9/2017
039399011 ABRAXANE*INF 100MG 5MG/ML Primo lotto aggiornato: 6200337B scad. 4/2018
033684022 ISOSORBIDE M SAN*30CPR 40MG Primi lotti aggiornati: 008M scad. 30/9/2018 e successivi
033684034 ISOSORBIDE M SAN*30CPR 60MG RP Primi lotti aggiornati: 015M scad. 30/11/2017 e successivi
035382011 TICLOPIDINA SAND*30CPR RIV 250 Primi lotti aggiornati: 058 scad. 31/8/2018 e successivi
019499084 SOLDESAM*IM IV 3F 8MG/2ML Primo lotto aggiornato: 371015 scad. 10/2019
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
035941018 BERIPLAST P*FL POLV 0,5ML+FL+S
035941020 BERIPLAST P*FL POLV 1ML+FL+SET
035941032 BERIPLAST P*FL POLV 3ML+FL+SET
029363076 ISOPURAMIN NOVUM*EV 8,5% 20FL
029363088 ISOPURAMIN NOVUM*EV 5% 20FL500
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Aifa ha disposto il ritiro del lotto 51741 scad. 11/2017 del medicinale 041853019 ISDIBEN*30CPS MOLLI 5MG, a causa di non conformita’ riscontrate nel sito di produzione francese.
Il Fior Di Loto Srl comunica il ritiro a scopo cautelativo del lotto n. AJ 27105 con scadenza 04/2017 relativo al prodotto 934406291 Veraloe succo Aloe Arborescens bio 500 ml. Motivo del ritiro: possibile modificazione delle caratteristiche organolettiche del prodotto. Per eventuali informazioni e’ possibile il Fior Di Loto ai seguenti contatti:
fax: 0114037186-mail: qualita@fiordiloto.it
Becton Dickinson Life Science richiama a scopo cautelativo due lotti della provetta Vacutainer EDTA K2:
914945542 VACUTAINER PROV EDTA K2 4ML, lotti 5089771, 5187753-Motivo del richiamo: assenza o contenuto errato di additivo.
Becton Dickinson Life Science chiede ai Clienti di restituire i dispositivi coinvolti, o di smaltirli direttamente, e di inviare il Form di Attestazione di Ricezione compilato ai seguenti contatti: roberto_pozzi@europe.bd.com- fax +3902482042668.
Per eventuali ulteriori informazioni e’ possibile contattare il funzionario BD Preanalytical Systems di zona e/o il numero telefonico 0248240302.
La Gazzetta ufficiale n. 286 del 9/12/2015 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
024425011 IOPAMIRO 200*EV 1F 10ML
024425023 IOPAMIRO 300*1F 10ML
024425035 IOPAMIRO 300*FL 30ML
024425047 IOPAMIRO 300*FL 50ML
024425050 IOPAMIRO 370*1F 10ML
024425062 IOPAMIRO 370*FL 30ML
024425074 IOPAMIRO 370*FL 50ML
024425100 IOPAMIRO 300*FL 100ML
024425112 IOPAMIRO 370*FL 100ML
024425124 IOPAMIRO 150*FL 50ML
024425136 IOPAMIRO 150*FL 100ML
024425148 IOPAMIRO 150*FL 250ML 150MG/ML
024425151 IOPAMIRO 300*FL 200ML VT I
024425163 IOPAMIRO 370*FL 200ML VT I
024425314 IOPAMIRO*FL 500ML 300MG/ML
024425326 IOPAMIRO*FL 500ML 370MG/ML
025200015 MONOKET*50CPR 20MG
025200027 MONOKET 40*30CPR 40MG
025200039 MONOKET*30CPS 50MG RP
025200041 MONOKET MULTITAB*30CPR 60MG CR
028249050 TAZOCIN*INFUS 12FL 2G+0,25G
028249062 TAZOCIN*EV 12FL 4G+0,500G
027482013 ZESTORETIC*14CPR 20MG+12,5MG
028978031 BACTROBAN*CREMA 15G 2%
039169014 BACTROBAN*CREMA 15G 2%
039169038 BACTROBAN*CREMA 15G 2%
028531010 TRIATEC HCT*14CPR 2,5+12,5MG
028531022 TRIATEC HCT*14CPR 5MG+25MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 8/1/2016.
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente lastampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Pierre Fabre Pharma Srl comunica il ritiro volontario e precauzionale dei lotti B0213 scad. 4/2016 e B0313 scad. 6/2016 del seguente medicinale:
035069032 FLUNITOP*BB SOL NEB15FL 1MG/2ML
Lotti aggiornati:
042384103 ICOMB*30CPS 10MG+10MG Primo lotto aggiornato: 5786C0715 scad. 6/2018
027267083 DIFLUCAN*INFUS FL 400MG/200ML Primo lotto aggiornato: A599902 scad. 31/8/2020
Laboratoires Maurice Messegue Italia S.r.l. comunica che il prodotto 903962696 Tisana Infusette Bio tiglio 20 filtri e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
