Lotti aggiornati:
038576144 ATOVER*28CPR RIV 20MG+10MG Primi lotti aggiornati: CD5G36 scad. 11/2017 e successivi
024447070 RANIDIL SOLUB*20CPR EFF 150MG Primi lotti aggiornati: 1501796801 scad. 11/2018 e successivi
040870014 OLANZAPINA LIL*28CPR RIV 2,5MG Primi lotti aggiornati: C546938 scad. 31/07/2017 e successivi
035390018 CLOZAPINA CHIESI*28CPR 25MG Primi lotti aggiornati: 1502579A scad. 07/2020 e successivi
035390032 CLOZAPINA CHIESI*28CPR 100MG Primi lotti aggiornati: 1502240A scad. 08/2020 e successivi
032927030 ACICLOVIR RANB*25CPR 400MG Primi lotti aggiornati: 1501 scad. 08/2020 e successivi
032927067 ACICLOVIR RANB*OS SOSP 100ML Primi lotti aggiornati: 1501 scad. 06/2018 e successivi
032927055 ACICLOVIR RANB*35CPR 800MG Primi lotti aggiornati: 1501 scad. 08/2020 e successivi
Le ultime Gazzette ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039213018 AZITREDIL*3CPR RIV 500MG
040313013 TACHIPIRINA OROSOL*10BS 250MG
040313049 TACHIPIRINA OROSOL*12BS 500MG
040313076 TACHIPIRINA OROSOL*10BS 1000MG
040474013 PRAMIPEXOLO SAND*30CPR 0,18MG
040474037 PRAMIPEXOLO SAND*30CPR 0,7MG
040219038 LEVOFLOXACINA SAN*5CPR 250MG
040219139 LEVOFLOXACINA SAN*5CPR 500MG
039264116 LERCANIDIPINA MY*28CPR 10MG
039264167 LERCANIDIPINA MY*28CPR 20MG
041351103 RIZATRIPTAN TEVA*6CPR ORO 10MG
041490020 CLOPIDOGREL TECN*28CPR RIV75MG
035078017 DECONTRIL*IM 6F 4MG/2ML
041582014 PANTOPRAZOLO TEVA*POLV FL 40MG
036770016 CAPTOPRIL ID MY*12CPR 50+25MG
039361047 CIPROFLOXACINA MY*30SACC 200MG
039361148 CIPROFLOXACINA MY*15SACC 400MG
036046047 CITALOPRAM MY*28CPR RIV20MG
036046302 CITALOPRAM MY*14CPR RIV40MG
026675049 DILTIAZEM MY*14CPR 300MG RP
026675013 DILTIAZEM MY*50CPR 60MG
026675025 DILTIAZEM MY*24CPR 120MG RP
038646016 FLUCONAZOLO MY*10CPS 100MG
038646028 FLUCONAZOLO MY*2CPS 150MG
038646030 FLUCONAZOLO MY*7CPS 200MG
037398029 SIMVASTATINA MY*10CPR 20MG
037398056 SIMVASTATINA MY*28CPR 20MG
037398082 SIMVASTATINA MY*10CPR 40MG
037398272 SIMVASTATINA MY*20CPR 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 22/2/2016
AIFA ha disposto il ritiro dei seguenti lotti:
024957312 DAKTARIN*3CPS VAG 400MG Lotto n.5FV0641 scad.31/5/17, per non conformita’ riscontrate nel sito produttivo francese
030160028 FUROSEMIDE ITALF*5F 20MG 2ML Lotto n.15036 scad. 1/2018, per ritrovamento all’interno di 1 fiala di DIAZEPAM ITALFARMACO 10mg/2ml
REGIONE LAZIO. CICLOSPORINA
Con nota prot. GR38159/11/02 del 26.01.2016 avente ad oggetto: “applicazione delladeterminazione “Elenco dei medicinali di cui e’ scaduta la copertura brevettuale e relativi prezzi di riferimento aggiornamento a Gennaio 2016” e modalita’ distributive della ciclosporina, con riferimento ai medicinali a base di Ciclosporina inclusi nella lista di trasparenza, la Regione Lazio precisa: “la mancata apposizione da parte del medico dei codici di esenzione 052 e 053 (Soggetti sottoposti a trapianto), determina la corresponsione della quota di compartecipazione da parte dell’assistito che non accetti l’erogazione del farmaco equivalente avente il prezzo corrispondente a quello di riferimento. Anche nel caso in cui il medico prescriva la ciclosporina branded e apponga, in calce alla ricetta la dicitura “Non sostituibile”, e’ dovuta da parte dell’assistito la differenza tra il prezzo del medicinale branded con il prezzo di riferimento individuato per la ciclosporina nella determinazione di cui in oggetto”.
REGIONE EMILIA-ROMAGNA. CICLOSPORINA
Con nota prot. PG/2016/0035511 la Regione Emilia-Romagna precisa: “L’AIFA ha contestualmente definito, con propria determina del 12 gennaio 2016 (Allegato A), le “Modalita’ di rimborso e prescrizione per le specialita’ medicinali a base di ciclosporina” precisando che:
– per le indicazioni non trapiantologiche (es. trattamento di malattie autoimmuni), la sostituzione del farmaco piu’ costoso con quello allineato al prezzo di riferimento puo’ avvenire automaticamente in farmacia. In proposito si richiama la necessita’ che i medici e i farmacisti informino adeguatamente l’assistito sulla proposta di sostituzione che, a parita’ di efficacia e sicurezza del trattamento, garantisce minori costi a carico dell’assistito stesso.
– per le indicazioni trapiantologiche (prescrizioni identificate con i codici di esenzione 052 e 053) sono escluse la sostituzione automatica in farmacia e l’applicazione del prezzo di riferimento; la spesa e’ sempre interamente a carico del SSR. Anche nei pazienti trapiantati resta comunque possibile, a giudizio del medico e sotto opportuno monitoraggio, lo “shift” prescrittivo verso il farmaco meno costoso.
Per quanto sopra detto le politiche sul prezzo di riferimento non hanno efficacia sui medicinali inclusi nelle prescrizioni identificate con i codici di esenzione 052 e 053 e, pertanto, nella tariffazione delle confezioni erogate in tali prescrizioni si applicano gli sconti previsti dalla normativa vigente per i medicinali coperti da brevetto”.
Monelli Ezio & C. Srl comunica che i seguenti prodotti sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte:
926744867 I Granelli di Monelli 75 compresse
904902071 The’ in linea 50 filtri
Lotti aggiornati:
029199027 LIPAXAN*14CPS 40MG Primi lotti aggiornati: BA636 scad. 10/2018 e successivi
039001122 RASILEZ HCT*28CPR RIV 150+12,5 Primi lotti aggiornati: T3046 scad. 05/2017 e successivi
039001526 RASILEZ HCT*28CPR RIV 300+12,5 Primi lotti aggiornati: T3167 scad. 08/2017 e successivi
039001728 RASILEZ HCT*28CPR RIV 300+25MG Primi lotti aggiornati: T3153 scad. 08/2017 e successivi
Le ultime Gazzette ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
030258014 FLOGODERM*CREMA 30G 0,05%
038979011 ADREVIEW*1FL 74MBQ/ML
024449062 VICKS MEDINAIT*SCIR 180ML
024449050 VICKS MEDINAIT*SCIR 90ML
019408018 URACTONE*10CPR 100MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 24/2/2016
025371016 TRAVOCORT*CREMA 20G 0,1%+1%
022863031 TRENTAL*IV 5F 100MG 5ML
022863056 TRENTAL*30CPR 400MG RM
022863068 TRENTAL*30CPR 600MG RM
027897026 AZITROMICINA PF*BB OS SOSP1,5G
027897040 AZITROMICINA PF*3CPR RIV 500MG
022547018 IMMUNORHO*IM 1FL300MCG+1F 2ML
022547044 IMMUNORHO*IM 1SIR 2ML 300MCG
027860028 ZITROMAX*BB OS SOSP FL 1500MG
027860042 ZITROMAX*3CPR RIV 500MG
027860143 ZITROMAX AVIUM 600*8CPR 600MG
027860156 ZITROMAX*EV 1FL 500MG POLV
041637024 TELMISARTAN ALMUS*28CPR 40MG
041637036 TELMISARTAN ALMUS*28CPR 80MG
036009013 GABAPENTIN ALMUS*50CPS 100MG
036009025 GABAPENTIN ALMUS*50CPS 300MG
036009037 GABAPENTIN ALMUS*30CPS 400MG
028899019 MAXIPIME*IM EV FL 500MG+F1,5ML
028899021 MAXIPIME*IM EV FL 1G+F 3ML
028899033 MAXIPIME*EV FL 2G+F 10ML
027606019 CARVIPRESS*30CPR DIV 25MG
037718018 CIPROFLOXACINA DOC*10CPR 250MG
037718020 CIPROFLOXACINA DOC*6CPR 500MG
037718032 CIPROFLOXACINA DOC*12CPR 750MG
038437036 PANTOPRAZOLO DOC*14CPR 20MG
038437190 PANTOPRAZOLO DOC*14CPR 40MG
036688012 XENAZINA*112CPR DIV 25MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 25/2/2016
REGISTRAZIONE ESERCIZI AUTORIZZATI ALLA VENDITA ON LINE MEDICINALI E RILASCIO LOGO
In seguito alla pubblicazione su G.U. n. 19 del 25 gennaio 2016 del Decreto 6 luglio 2015 “Predisposizione del logo identificativo nazionale per la vendita online dei medicinali”, informazione ripresa
con nota Farmadati Italia dello scorso 25 gennaio, il Ministero della Salute rende disponibile la procedura di competenza del Ministero e riepiloga l’iter da seguire per la registrazione e il rilascio del logo.
Le farmacie e gli esercizi commerciali che intendono vendere online medicinali senza obbligo di prescrizione richiedono:
– l’autorizzazione alla Regione o alla Provincia Autonoma ovvero alle altre Autorita’ competenti, individuate dalla legislazione delle Regioni o delle Province Autonome;
– la registrazione al Ministero della Salute nell’elenco degli esercizi autorizzati alla vendita on line dei medicinali senza obbligo di prescrizione e, contestualmente, il rilascio da parte dello stesso Ministero, del logo identificativo nazionale da apporre sulle pagine del sito internet attraverso le quali si effettua la vendita.
Per ottenere la registrazione nell’elenco delle Farmacie/esercizi commerciali autorizzati alla vendita online, il Titolare deve compilare l’istanza online alla pagina:
http://www.salute.gov.it/FarmaEcomm/ La richiesta, compilata in ogni sua parte, va inoltrata con posta elettronica certificata all’indirizzo dgfdm@postacert.sanita.it allegando, in formato elettronico, la copia del documento di identita’ di chi presenta l’istanza e copia dell’autorizzazione rilasciata dalla Regione o dalla Provincia Autonoma. L’Ufficio competente del Ministero, fatti i dovuti accertamenti, provvede a
registrare il richiedente nell’elenco e, tramite PEC dedicata, a consegnare alla Farmacia/esercizio commerciale un’unica copia digitale, non trasferibile, del logo, nonche’ il collegamento ipertestuale che deve essere contenuto nel logo. E’ cura del venditore comporre l’immagine del logo identificativo nazionale con il collegamento ipertestuale consegnato in modo tale che chiunque clicchi sul logo stesso venga reindirizzato sul portale del Ministero. Il logo deve essere chiaramente visibile su ciascuna pagina del sito web della Farmacia/esercizio commerciale in cui si vendono i medicinali. La consegna del logo non costituisce l’acquisizione di un diritto di proprieta’ intellettuale sullo stesso, che deve essere utilizzato esclusivamente per le finalita’ individuate dalla norma. I soggetti autorizzati che hanno ottenuto il logo sono personalmente responsabili di ogni violazione dei limiti e delle sanzioni amministrative e penali derivanti da ogni attivita’ effettuata in contrasto con le disposizioni dettate all’112-quater del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e sono tenuti a comunicare, entro trenta giorni, qualsiasi modifica intervenuta delle condizioni di cui all’autorizzazione, pena la decadenza della stessa. Al fine di non creare travisamenti in capo all’utenza sull’identita’ dei prodottivenduti online, non e’ consentito utilizzare il logo nelle pagine impiegate prodotti diversi dai medicinali senza obbligo di prescrizione (dispositivimedici, integratori alimentari, cosmetici, ecc.).
Il medicinale 025870015 LANACORT*CREMA 15G 0,5% e’ revocato su rinuncia del Titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Galethic Group comunica l’immissione in commercio di due nuovi integratori alimentari:
970577324 Prohero BCAA 200g
970577336 Prohero BCAA 500g
Scandia Italia Srl comunica l’immissione in commercio del prodotto cosmetico 970577348 Burro corpo bio alla vaniglia 100ml.
La Gazzetta ufficiale n. 21 del 27/1/2016 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
042822015 FROBEN GOLA*COLLUT 160ML 0,25%
042822027 FROBEN GOLA*NEBUL 15ML 0,25%
027604014 DILATREND*30CPR DIV 25MG
027604040 DILATREND*28CPR DIV 6,25MG
020782037 VINCRISTINA CRIN*IV FL 1MG 1ML
034172015 GENALEN*14CPR 10MG
034172054 GENALEN*4CPR 70MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 26/2/2016
730 PRECOMPILATO. GARANTE PRIVACY DIRITTO DI SCELTA SU SPESE MEDICHE. INFORMARE I CITTADINI
Si riporta il Comunicato Stampa del Garante per la protezione dei dati personali pubblicato il 27 gennaio 2016, di pari oggetto: “I contribuenti italiani devono poter scegliere se far inserire o meno dall’Agenzia delle entrate le proprie spese mediche nel 730 precompilato, al fine di detrarle con la dichiarazione dei redditi. Per far si’ che questa facolta’ venga conosciuta da tutti, il Garante della privacy ha scritto al Ministero della salute, alle Regioni e Provincie autonome, al Tribunale del malato, alle principali associazioni operanti nel settore sanitario e a quelle dei consumatori per invitarli a informare i propri iscritti e gli assistiti sulle modalita’ con cui esercitare questo diritto. Per la prima volta, infatti, il Sistema Tessera Sanitaria – TS, gestito dal Ministero dell’economia e delle finanze, mette a disposizione dell’Agenziadelle Entrate i dati relativi alle spese sanitarie e ai rimborsi effettuati nel periodo d’imposta precedente (in questo caso il 730 relativo al 2015), al fine di semplificare la dichiarazione dei redditi per i lavoratori e i pensionati. I dati sulla salute delle persone pero’, ricorda il Garante, sono particolarmente delicati e non tutti gli assistiti, inclusi i familiari a carico, desiderano che siano inseriti – anche solo parzialmente – nella dichiarazione dei redditi. Sono quindi state previste specifiche misure a tutela della riservatezza che tutti gli enti e le associazioni del settore devono contribuire a far conoscere. Ecco in sintesi le principali tutele previste e le modalita’ per esercitare il diritto di opposizione all’inserimento delle spese mediche nel 730.
Opposizione alla trasmissione dei dati e cancellazione
Ogni assistito puo’ decidere di non far inserire le spese mediche nel 730 precompilato. Tale diritto puo’ essere esercitato anche dalle persone, come il coniuge o i figli (maggiori di sedici anni), fiscalmente a carico. Dovranno comunque essere cancellati tutti i dati sulle spese sanitarie riferiti a cittadini che non possono utilizzare la dichiarazione precompilata.
Modalita’ di opposizione
Per le spese sanitarie del 2015, chi desidera che i propri dati non siano acquisiti, anche se in forma aggregata, dall’Agenzia delle entrate puo’ esercitare opposizione con le seguenti modalita’: fino al 31 gennaio 2016 richiedendo all’Agenzia delle entrate la cancellazione di una o piu’ macro tipologie di spesa dal Sistema TS; dal 10 febbraio 2016 al 9 marzo 2016 cancellando le singole spese che non desidera siano conteggiate accedendo direttamente all’apposita sezione del sito web del Sistema TS. Per quanto riguarda le spese sanitarie del 2016, l’assistito, oltre ad esercitare analoghe modalita’ di cancellazione a quelle previste per l’anno 2015, puo’ chiedere oralmente direttamente a chi eroga il servizio sanitario (ad esempio il medico, l’odontoiatra, il laboratorio di analisi) di non inviare affatto i dati sulla spesa affrontata al Sistema TS. In farmacia, per non far trasmettere i dati sull’acquisto di un farmaco, sara’ sufficiente non comunicare il proprio codice fiscale – presente sulla tessera sanitaria – al momento dell’emissione dello scontrino.
Solo dati aggregati
Il sistema e’ configurato in modo tale che l’Agenzia delle Entrate e gli intermediari abilitati (Caf e professionisti) non possano accedere al dettaglio delle singole spese sanitarie di ogni persona. La consultazione in chiaro delle voci relative alle singole spese sanitarie sostenute, allo scopo di verificare i dati riportati nella dichiarazione precompilata, e’ consentita esclusivamente al contribuente sul sito Web del Sistema Tessera Sanitaria”.
Lotti aggiornati:
038243224 RASILEZ*28CPR RIV 150MG Primi lotti aggiornati: T1287A scad. 7/2017 e successivi
038243325 RASILEZ*28CPR RIV 300MG Primi lotti aggiornati: T1622 scad. 8/2017 e successivi
034832319 INTRONA*SC IV 1PEN 18MUI+12KIT Primi lotti aggiornati: 5IOL31005 scad. 9/12/2016 e successivi
034832345 INTRONA*SC IV 1PEN 30MUI+12KIT Primi lotti aggiornati: 5IOK50305 scad. 16/12/2016 e successivi
037634021 PREZISTA*FL60CPR RIV 600MG Primi lotti aggiornati: FAZ0600 scad. 11/2017 e successivi
037634072 PREZISTA*FL30CPR RIV 800MG Primi lotti aggiornati: FBZSC00 scad. 1/2017 e successivi
037634060 PREZISTA*OS SOSP FL 200ML Primi lotti aggiornati: FAB0C00 scad. 12/2016 e successivi
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia del Titolare AIC:
033277031 EPARINA SODICA*IV 10F 25000UI
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in G.U.,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione. Valda Timo Limone caramella
Chefaro Pharma Italia Srl comunica che il prodotto: 903965364 Valda Timo Limone caramella gola 50g.,e’ vendibilefino ad esaurimento delle scorte.
