La Gazzetta Ufficiale n. 37 del 15/2/2016 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
025306010 SANDIMMUN*OS FL 50ML 100MG/ML
025306022 SANDIMMUN*INFUS10F 5ML 50MG/ML
025306034 SANDIMMUN*50CPS 25MG
025306046 SANDIMMUN*50CPS 50MG
025306059 SANDIMMUN*30CPS 100MG
036507046 INTESTICORT*50CPS 3MG
037518026 TIORFIX*AD 20CPS 100MG
037518065 TIORFIX*BB 16BUST GRAT 30MG
037518127 TIORFIX*BB 16BUST GRAT 10MG
037096029 BICANOVA*4SA 2000ML 1,5% GLU
037096068 BICANOVA*4SA 2000ML 2,3% GLU
037096106 BICANOVA*4SA 2000ML 4,25% GLU
035666205 XYZAL*OS GTT FL 20ML 5MG/ML
039983010 LATANOPROST MY*COLL FL 2,5ML
040120026 VALSARTAN ACT*14CPR RIV 40MG
040120154 VALSARTAN ACT*28CPR RIV 80MG
040120279 VALSARTAN ACT*28CPR RIV 160MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 16/3/2016
Lotti aggiornati:
028308017 PROSCAR*15CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: 3557800 scad. 25/2/2018 e successivi
040078192 RISPERIDONE AURO*60CPR 1MG Primi lotti aggiornati: RS0115005-F scad. 30/04/2017 e successivi
040078293 RISPERIDONE AURO*60CPR 2MG Primi lotti aggiornati: RS0215007-B scad. 30/04/2017 e successivi
040078394 RISPERIDONE AURO*60CPR 3MG Primi lotti aggiornati: RS0315006-A scad. 30/04/2017 e successivi
034187144 BLOPRESID*28CPR 16MG+12,5MG Primi lotti aggiornati: 034187144 scad. 10/2018 e successivi
034187233 BLOPRESID*28CPR 32MG+12,5MG Primi lotti aggiornati: 034187233 scad. 10/2018 e successivi
AIFA ha ricevuto segnalazione del furto, avvenuto nel Regno Unito, di 4320 unita’ del lotto n. 1041670 scad. 3/2017 del medicinale
035946084 HUMIRA*SC 2PEN 0,8ML 40MG+2TAM (EU/1/03/256/008).
Al fine di evitare che le confezioni rubate possano essere re-immesse nella catena di fornitura legale di distribuzione, Distributori Farmaceutici, Aziende di Importazione Parallela e Farmacisti sono invitati a segnalare eventuali offerte di confezioni di HUMIRA riportanti il numero di lotto sopra indicato all’indirizzo:medicrime@aifa.gov.it
Nestle’ Italiana Spa comunica l’immissione in commercio dei seguenti alimenti senza glutine:
970777013 Buitoni La Sfoglia Rotonda senza glutine 280 g
970777037 Buitoni Pizza Margherita surgelata senza glutine 360 g
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
038436022 PANTOPRAZOLO KRKA*14CPR 20MG
038436150 PANTOPRAZOLO KRKA*14CPR 40MG
040561072 ATORIS*30CPR RIV 10MG
040561211 ATORIS*30CPR RIV 20MG
040561351 ATORIS*30CPR RIV 40MG
040561779 ATORIS*30CPR RIV 80MG
028775070 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR 15MG
028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG
037499011 ALENDRONATO ALM*4CPR RIV 70MG
039069012 TROZAMIL*3CPR RIV 500MG
039852052 AZITROMICINA EUR*SOSP FL1500MG
041161011 RABEPRAZOLO ACT*14CPR GASTR 10
041161023 RABEPRAZOLO ACT*14CPR GASTR 20
038603041 ROCURONIO KABI*INIET 10FL 50MG
038603066 ROCURONIO KABI*INIET 10FL100MG
033656214 ENANTYUM*10BUST OS GRAT 25MG
039402033 AMISULPRIDE MY*12CPR 50MG
039402110 AMISULPRIDE MY*30CPR 200MG
039402161 AMISULPRIDE MY*30CPR RIV 400MG
039473020 LOSARTAN ID K*28CPR 50MG+12,5MG
039473095 LOSARTAN ID K*28CPR 100MG+25MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 17/3/2016
Lotti aggiornati:
039887068 ZOLMITRIPTAN DOC*3CPR RIV2,5MG Primi lotti aggiornati: ZL15001G scad. 05/2018 e successivi
041536020 NUROFENBABY*10SUPP 60MG Primi lotti aggiornati: 1601989 scad. 01/2018 e successivi
041610027 NUROFENJUNIOR*10SUPP 125MG Primi lotti aggiornati: 1601144 sacd. 01/2019 e successivi
040949051 GILENYA*28CPS 0,5MG Primi lotti aggiornati: S0118 scad. 05/2017 e successivi
038672034 JANUMET*56CPR RIV 50MG+850MG Primi lotti aggiornati: L038459 scad. 31/7/2017 e successivi
038672109 JANUMET*56CPR RIV 50MG+1000MG Primi lotti aggiornati: L047493 scad. 30/9/2017 e successivi
028740025 NEURONTIN*50CPS 300MG Primi lotti aggiornati: N21940 scad. 08/2018 e successivi
040585010 JEXT*INIETT SOLUZ 300MCG PENNA Primi lotti aggiornati: R0599 scad. 03/2017 e successivi
040585022 JEXT*INIETT SOLUZ 150MCG PENNA Primi lotto aggiornati: R0632 scad. 03/2017 e successivi
040865065 IRBESARTAN DOC*28CPR 150MG Primi lotti aggiornati: LC26901 scad. 11/2018 e successivi
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
018129080 LISOMUCIL TOSSE IRR*GTT 25ML
031006036 SODIO CLORURO*0,9% 500ML SACCA
031006051 SODIO CLORURO*0,9% 1000ML SACCA
031006075 SODIO CLORURO*0,9% 2000ML SACCA
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
DLM Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti veterinari:
970785743 Collare Proficollar Trasparent 7 pezzi
970785212 Collare Proficollar Trasparent 10 XS
970785224 Collare Proficollar Trasparent 12,5 S
970785236 Collare Proficollar Trasparent 15 M
970785248 Collare Proficollar Trasparent 20 L
970785251 Collare Proficollar Trasparent 25 XL
970785263 Collare Proficollar Trasparent 30 XXL
970785731 Collare Proficollar Trasparent 35 XXXL
970785200 Collare Proficollar Trasparent 7,5 XXS
