Lotti aggiornati:
034678033 AROMASIN*30CPR RIV 25MG Primi lotti aggiornati: 323ce, 358ca scad. 30/11/2018 e successivi
035443011 FELDENE CREMADOL*CREMA 50G 1% Primi lotti aggiornati: 60400100 scad. 02/2019 e successivi
026372033 CLASTEON*EV 6F 300MG 10ML Primi lotti aggiornati: 0116 scad. 05/20109 e successivi
026372096 CLASTEON*IM 3F 200+40MG LIDOC Primi lotti aggiornati: 0316 scad. 04/2018 e successivi
026372072 CLASTEON*IM 6F 100+33MG LIDOC Primi lotti aggiornati: 0116 scad. 04/2019 e successivi
030857041 ELETTROL EQUIL ENTER*500ML Primi lotti aggiornati: 16BB121 scad. 02/2019 e successivi
MODALITA’ E CONDIZIONI DI IMPIEGO DEI MEDICINALI A BASE DI PRAMIPEXOLO. ABOLIZIONE PHT
La G.U. n. 55 del 7.3.2016 pubblica la Determina AIFA 22 febbraio 2016: “Modalita’ e condizioni di impiego dei medicinali a base di Pramipexolo”, in vigore dall’8 marzo 2016.
Per le specialita’ medicinali a base di Pramipexolo, l’art. 1 dispone l’abolizione dell’obbligo di: “prescrizione del medicinale di cui all’allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 – PHT Prontuario della distribuzione diretta, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004”.L’aggiornamento odierno reca le opportune variazione.
A causa di parere non favorevole dell’Istituto Superiore di Sanita’, AIFA dispone il ritiro dei seguenti lotti:
037274014 EUGASTRAN*14CPS GASTR 15MG lotto n.762314 scad. 9/2016
037186018 LEVOGENIX*14CPS 15MG lotto n.761214 scad. 4/2016
Althea Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti cosmetici della linea Color Erbe:
970977195 Color Erbe Estratti Bio 22
970977207 Color Erbe Estratti Bio 23
970977219 Color Erbe Estratti Bio 24
970977221 Color Erbe Estratti Bio 25
970977233 Color Erbe Estratti Bio 26
970977245 Color Erbe Estratti Bio 27
970977258 Color Erbe Estratti Bio 28
Lotti aggiornati:
025477187 OMNIPAQUE*350MG I/ML FL 200ML Primi lotti aggiornati: 13074531 scad. 12/2018 e successivi
025477249 OMNIPAQUE*350MG I/ML 50ML PP Primi lotti aggiornati: 13090718 scad. 12/2018 e successivi
029354154 VISIPAQUE*270MG I/ML FLPP 200M Primi lotti aggiornati: 12958472 scad. 12/2018 e successivi
029354166 VISIPAQUE*270MG I/ML FLPP 500M Primi lotti aggiornati: 13090728 scad. 12/2018 e successivi
029354216 VISIPAQUE*270MG I/ML FL 50ML Primi lotti aggiornati: 12998869 scad. 12/2018 e successivi
029354228 VISIPAQUE*320MG I/ML FLPP 50ML Primi lotti aggiornati: 13081814 scad. 12/2018 e successivi
029354180 VISIPAQUE*320MG I/ML FLPP 200M Primi lotti aggiornati: 13179324 scad. 12/2018 e successivi
040842041 VALSARTAN ID RAN*28CPR 80+12,5 Primi lotti aggiornati: 2750420 scad. 12/2018 e successivi
040842142 VALSARTAN ID RAN*28CPR160+12,5 Primi lotti aggiornati: 2751644 scad. 12/2018 e successivi
027741014 EDENIL*SOLUZ VAG 5FL 100ML0,1G Primi lotti aggiornati: 105294 scad. 10/2018 e successivi
041259197 CANDESARTAN ZENT*28CPR 16MG Primi lotti aggiornati: 1545A019 scad. 01/8/2018 e successivi
041259274 CANDESARTAN ZENT*28CPR 32MG Primi lotti aggiornati: 1545A033 scad. 01/8/2018 e successivi
041259110 CANDESARTAN ZENT*28CPR 8MG Primo lotto aggiornato: 1546A004 scad.01/8/2018 e successivi
028299016 IMOVANE*20CPR RIV DIV 7,5MG Primo lotto aggiornato: 5GH4F scad. 01/8/2018 e successivi
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
043224029 MUSCORIL*20CPS 4MG
040071060 EFFERALGAN*16CPR EFF 1000MG
040071019 EFFERALGAN*16CPR EFF 500MG
042191015 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG
042199012 VOLTAREN EMULGEL*GEL 60G 1%
Le Determinazioni di revoca, che saranno pubblicate in Gazzetta Ufficiale, prevedono lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040598029 FINDATUR*5CPR 500MG
041015025 DONEPEZIL ACCORD*28CPR RIV 5MG
041015126 DONEPEZIL ACCORD*28CPR RIV10MG
030797017 MAGNESIO SOLFATO*5F 1G 10ML
030797029 MAGNESIO SOLFATO*5F 2G 10ML
030797031 MAGNESIO SOLFATO*5F 2,5G 10ML
040988026 REMIFENTANIL KABI*INF 5FL 1MG
037493133 PAROXETINA GE*28CPR 20MG
039798032 PARACETAMOLO ACT*INF 10FL
027081049 NEOBOROCILLINA TOSSE*20CPR ORO
024455014 LOPERAMIDE ANG*30CPS 2MG
040648014 UNICEXAL*OTO GTT 15F 2MG/ML
040361053 FAROS*5CPR RIV 500MG
028532012 UNIPRILDIUR*14CPR 2,5MG+12,5MG
028532024 UNIPRILDIUR*14CPR 5MG+25MG
038418036 FLUCOSTENOL*2CPS 150MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 07/04/2016.
Commerciale Far.Co. Srl comunica che i seguenti prodotti sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte:
931969822 Elodin 10 bustine monodose da 10 ml
902185141 PPG Diet 30 compresse
Similia S.r.l. comunica che il prodotto omeopatico 800633529 P37 20g globuli e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Mellin SpA comunica l’immissione in commercio della nuova confezione 970775831 APTAMIL PEPTI 2, in sostituzione di 904684545 APTAMIL PEPTI 2 800G, vendibile
fino ad esaurimento delle scorte.
GALENIA SKIN CARE comunica che il prodotto 923364525 LIPIOL EMULSIONE XL 500 ml, vendibile fino ad esaurimento scorte, e’ sostituito da 926486907 LIPIOL BASE
500 ml.
Lotti aggiornati:
021394022 KAYEXALATE*OS RETT SOSP FL454G Primi lotti aggiornati: 5M0330, 5M0324 scad. 01/6/2019 e successivi
023185059 LISOMUCIL*AD SCIR 200ML 750MG/ Primi lotti aggiornati: 5K0802 scad. 30/6/2018 e successivi
023185097 LISOMUCIL*AD SCIR200ML S/Z 750 Primi lotti aggiornati: 332 scad. 1/12/2018 e successive
023185061 LISOMUCIL*BB SCIR200ML 100MG/5 Primi lotti aggiornati: 620 scad. 1/1/2019 e successivi
041056021 MAALOX REFLUSSO*14CPR 20MG Primi lotti aggiornati: CGRLE4 scad. 31/10/2019 e successivi
041056019 MAALOX REFLUSSO*7CPR 20MG Primi lotti aggiornati: HRGLA0 scad. 01/9/2019 e successivi
041029012 NADOLOLO SANOFI*30CPR 80MG Primi lotti aggiornati: CRGKRK scad. 1/8/2018 e successivi
037301227 QUINAPRIL ZENT*14CPR RIV 20MG Primi lotti aggiornati: 168309 scad. 1/10/2017 e successivi
037301037 QUINAPRIL ZENT*28CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: 168309 scad. 1/10/2017 e successivi
041599034 RABEPRAZOLO ZEN*14CPR GASTR 10 Primi lotti aggiornati: 5ZR4632 scad. 1/11/2017 e successivi
041599150 RABEPRAZOLO ZEN*14CPR GASTR 20 Primi lotti aggiornati: 5ZR5052 scad. 1/2/2018 e successivi
027443047 SABRIL*OS GRAT 50BUST 500MG Primi lotti aggiornati: 5777 scad. 1/4/2018 e successivi
027443011 SABRIL*50CPR RIV 500MG Primi lotti aggiornati: 5751 scad. 1/7/2018 e successivi
027174010 SUGUAN M*40CPR RIV 400+2,5MG Primi lotti aggiornati: E571 scad. 11/8/2018 e successivi
042253029 TELMISARTAN ID ZE*28CPR40+12,5 Primi lotti aggiornati: 006105 scad. 1/9/2017 e successivi
042253094 TELMISARTAN ID ZE*28CPR80+12,5 Primi lotti aggiornati: 047115 scad. 01/10/2017 e successivi
042253169 TELMISARTAN ID ZE*28CPR80+25MG Primo lotto aggiornato: 006105 scad. 1/9/2017 e successivi
025278058 TILDIEM*24CPR 120MG RP Primi lotti aggiornati: 5T025 scad. 1/8/2018 e successivi
025278072 TILDIEM*36CPS 200MG RP Primi lotti aggiornati: 5T068 scad. 1/9/2018 e successivi
025278060 TILDIEM*14CPS 300MG RP Primi lotti aggiornati: 5T062 scad. 1/8/2018 e successivi
025278019 TILDIEM*50CPR DIV 60MG RM Primi lotti aggiornati: 5T019 scad. 1/5/2018 e successivi
021397031 TRANSENE*30CPS 10MG Primi lotti aggiornati: L7 scad. 1/6/2018 e successivi
021397017 TRANSENE*30CPS 5MG Primi lotti aggiornati: L13 scad. 1/8/2018 e successivi
022863031 TRENTAL*IV 5F 100MG 5ML Primi lotti aggiornati: 5CI04D scad. 1/6/2020 e successivi
022863056 TRENTAL*30CPR 400MG RM Primi lotti aggiornati: E880 scad. 11/4/2018 e successivi
034095048 TRIAPIN*28CPR 5MG+5MG RP Primi lotti aggiornati: 6v001 scad. 1/10/2018 e successivi
036221087 TRIAZOLAM ZENTIVA Primi lotti aggiornati: A1502/3 scad. 26/5/2018 e successivi
024001012 URBASON*10CPR 4MG Primi lotti aggiornati: 1E411 scad. 11/8/2018, E410 scad. 9/6/2018 e successivi
041492036 VALSARTAN ID ZE*28CPR80+12,5MG Primi lotti aggiornati: 2051015 scad. 30/9/2017 e successivi
042636050 VALSARTAN ID ZE*28CPR 160+12,5 Primi lotti aggiornati: 505915 scad. 1/10/2020 e successivi
040723126 VALSARTAN ZENT*28CPR RIV 160MG Primi lotti aggiornati: ARGLCH scad. 31/10/2017 e successivi
040723189 VALSARTAN ZENT*28CPR RIV 320MG Primi lotti aggiornati: CRGKYM scad. 1/8/2017 e successivi
040723013 VALSARTAN ZENT*14CPR RIV 40MG Primi lotti aggiornati: DRGL6Y scad. 1/9/2017 e successivi
040723076 VALSARTAN ZENT*28CPR RIV 80MG Primi lotti aggiornati: CRGLEP scad. 1/10/2017 e successivi
040723076 VALSARTAN ZENT*28CPR RIV 80MG Primi lotti aggiornati: CRGLEP scad. 1/10/2017 e successivi
037154010 NEXAVAR*112CPR RIV 200MG Primi lotti aggiornati: ITA2HKR scad. 30/6/2018 e successivi
042510026 EYLEA*INIET 1FL 40MG/ML Primi lotti aggiornati: 52237B scad. 1/6/2017 e successivi
032166047 BETAFERON*15FL SC 0,25MG/ML+15 Primi lotti aggiornati: 43112A scad. 10/9/2016 e successivi
026965044 ULTRAVIST*INF 50ML 300MG/ML Primi lotti aggiornati: 54971D scad. 15/10/2018 e successivi
026965069 ULTRAVIST*INF 100ML 300MG/ML Primi lotti aggiornati: 54086F scad. 8/10/2018 e successivi
026965095 ULTRAVIST*INF 100ML 370MG/ML Primi lotti aggiornati: 53131G scad. 7/9/2018 e successivi
037134362 SIMVASTATINA RAN*28CPR RIV40MG Primi lotti aggiornati: 2629 scad. 10/2018 e successivi
035562014 GONAPEPTYL DEPOT*SIR 3,75MG+SO Primi lotti aggiornati: 16331c scad. 08/2018 e successivi
030787016 CALCIO EDETATO BISOD*5F 1G10ML Primi lotti aggiornati: 16BA047 scad. 02/2019 e successivi
042510026 EYLEA*INIET 1FL 40MG/ML Primi lotti aggiornati: 42120C sscad. 26/5/2016 e successivi
042925026 STIVARGA*3FL 28CPR RIV 40MG Primi lotti aggiornati: BX4331 scad. 30/4/2018 e successivi
038900015 KLAIRA*28CPR RIV Primi lotti aggiornati: WEM38X SCAD. 6/2020 e successivi
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del Titolare AIC:
040472019 ELIDOXIL*CREMA 5G 40MG/G
025934035 PEFLACIN*2CPR RIV 400MG
025934023 PEFLACIN*EV 1F 400MG 5ML
Le Determinazioni di revoca, che saranno pubblicate in Gazzetta Ufficiale, prevedono lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
A causa di parere non favorevole dell’Istituto Superiore di Sanita’, AIFA dispone il ritiro dei seguenti lotti:
029611035 MORFINA CL MOLT.*5F 1ML20MG/ML Lotto n.22801 14 SCAD. 07/2016
Healthaid Italia Srl comunica l’immissione in commercio, dal 21 marzo 2016, del seguente prodotto:
970987893 Multivit A-Z Active compresse codice Ean 5019781011230
Fonte: Farmadati Italia Srl.
