I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
034280038 LEUTROL*30CPR 15MG
034906014 CLODRONATO TEVA*IM EV 6F 100MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
029775018 DOLOFAST*GEL 50G 10%
027089022 BRONCOMNES*GRAT 30BUST 100MG
027089046 BRONCOMNES*SCIR 200ML 10MG/ML
031349018 PARACETAMOLO ZETA*20CPR 500MG
024596025 FLUIBRON*30CPR 30MG
024596037 FLUIBRON*SCIR 200ML 15MG/5ML
024596049 FLUIBRON*OS NEBUL FL40ML 0,75%
024596052 FLUIBRON*AER 6F 15MG 2ML
024596090 FLUIBRON*AD GRAT 30BUST 30MG
024596153 FLUIBRON*AER 20FL 15MG 2ML
024596189 FLUIBRON*AD 20CPR EFF 30MG
025025053 SECRETIL*SCIR 200ML 15MG/5ML
025025077 SECRETIL*NEBUL 6F 2ML 15MG 2ML
025025127 SECRETIL*NEBUL 20D 30MG 4ML
042187017 ALOVEXLABIALE*MAT CUT 3G 5%
038791024 FINASTERIDE TEVA*15CPR RIV 5MG
042600039 ALENDRONATO COLE TE*4CPR 70MG+
037190016 NIROLEX TOS CATAR*SCIR 250ML
036698468 GABAPENTIN TEVA*30CPS 400MG
036698189 GABAPENTIN TEVA*50CPS 300MG
036698037 GABAPENTIN TEVA*50CPS 100MG
037402031 DOMPERIDONE ANG*30CPR 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal 2/6/2016
Elah Dufour SpA comunica l’immissione in commercio dei seguenti nuovi prodotti:
– 971128778 Elah I Morbidi Toffee assortiti 180g – sostituisce 912476064 Elah Toffee assortiti 200g
– 971128780 Elah I Morbidi Toffee Kremliquirizia 180g – sostituisce912476138Elah Toffee Kremliquirizia 200g
– 971128792 Elah I Morbidi Toffee Mentaliquirizia 180g – sostituisce 912476165 Elah Toffee Mentaliquirizia 200g
– 971128804 Elah I Morbidi Toffee Millefrutti 180g – Sostituisce912476191 Elah Toffee Millefrutti 200g
– 971128828 Elah I Morbidi Toffee Millefrutti 360g – sostituisce 922301813 Elah Toffee Millefrutti 360g
– 971128830 Elah Mou al Latte Cubik 180g – sostituisce 912476088 Elah Toffee Cubik 200g
– 971128855 Elah Sugar Free Balsamiche Extreme 18g – sostituisce 924739434 Sugar Free Balsamiche Extreme 22g
– 971128867 Novi Cioccolato Novipiu’ Fondente Extra con morbido ripieno 65g – sostituisce 922301888 Novi Novipiu’ Fondente ripieno 70g
– 971128881 Novi Gianduiotti 160g – sostituisce 912476292 Novi Giandujotti Finissimi 180g
– 971128905 Sugar Free caramelle assortite 18g – sostituisce 912922554 Sugar Free assortite frutta 22g
– 971128929 Sugar Free caramelle Liquirizia 18g – sostituisce 912922539 Sugar Free liquirizia 22g
– 971128931 Sugar Free caramelle Mentafresh 18g – sostituisce 912922541 Sugar Free Mentafresh 22g
ACTIVAL SRL comunica l’immissione in commercio di 971127168 ACTIVAL DISPOSTIVO CONTRACCETTIVO INTRAUTERINO IUD ML CU 375, che sostituisce 924172760 GYNETICS DISPOSTIVO CONTRACCETTIVO INTRAUTERINO IUD ML 375, vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Coloplast comunica il ritiro del lotto n. IT 5071032 del dispositivo medico 925928350 SPEEDICATH COMP EVE D CH12 30P.
Motivo del ritiro: possibile compromissione della sterilita’.
Coloplast chiede di contattare il numero telefonico 0514138100, oppure l’indirizzo mail ordini@coloplast.com per la restituzione dei prodotti
Lotti aggiornati:
035260064 SINESTIC*INAL 120D 160+4,5MCG Primi lotti aggiornati: SEMC scad. 07/2017 e successivi
035260215 SINESTIC*INAL 60D 320MCG+9MCG Primi lotti aggiornati: PCZX scad. 05/2017 e successivi
039453028 ONGLYZA*28CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: S1112A scad. 06/2018 e successivi
041276015 BYDUREON*SC 4KIT FL+SIR 2MG RP Primi lotti aggiornati: 15F010 scad. 12/2016 e successivi
040394013 DESTEZIL*28CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: 046A16001B scad. 12/2018 e successivi
040394013 DESTEZIL*28CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: 046A16001B scad. 12/2018 e successivi
040394025 DESTEZIL*28CPR RIV 10MG Primi lotti aggiornati: 047A15002A scad. 09/2018 e successivi
025935026 DELECIT*14CPS MOLLI 400MG Primi lotti aggiornati: 044 scad. 10/2018 e succcessivi
035314018 STRIALISIN*IM 6F 4MG 2ML Primi lotti aggiornati: 50896 scad. 12/2018 e successivi
042262194 RAMIPRIL RANB*28CPR 10MG Primi lotti aggiornati 2760252 scad. 7/2018 e successivi
035402015 XALACOM*GTT OFT 1FL 2,5ML Primi lotti aggiornati: N44076 scad. 01/2018 e successivi
024744070 FEIBA*FL 1000UF+BAXJECT II HF Primi lotti aggiornati: VNF2R019 scad. 01/2018 e successivi
027753108 ZOLOFT*30CPR RIV 50MG Primi lotti aggiornati: 67202500I scad. 03/2021 e successivi
027753110 ZOLOFT*30CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: 67202400I scad. 03/2021 e successivi
035946019 HUMIRA*SC 2SIR+2FL 40MG+4TAMP Primi lotti aggiornati: 57112XD16 scad. 31/8/2017 e successivi
035946045 HUMIRA*SC 4SIR+F 40MG 0,8ML+4T Primi lotti aggiornati: 59131XD04 scad. 31/10/2017 e successivi
Il regime di fornitura dei seguenti medicinali e’ modificato da RR a RNR:
039068010 CAREFINAST*28CPR RIV1MG PVC/A
039068073 CAREFINAST*84CPR RIV1MG AL/PVC
038783015 FINASTERIDE ACT PTC*28CPR 1MG
038377014 FINASTERIDE FIDIA*28CPR RIV 1MG
038376012 FINASTERIDE PHAR*28CPR RIV 1MG
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI NYL LABORATORIES S.R.L.
971132461 Diosmille gel 200 ml
971132473 Lipocell crema 200 ml
Lotti aggiornati:
030081018 NORVIR*OS 5FL 90ML 80MG/ML Primi lotti aggiornati: 6062318 scad. 30/9/2016 e successivi
038499113 VENLAFAXINA SA*14CPS 75MG RP Primi lotti aggiornati: SA5577 scad. 31/1/2021 e successivi
038499190 VENLAFAXINA SA*10CPS 150MG RP Primi lotti aggiornati: SA6126 scad. 28/2/2021 e successivi
039144035 THYMANAX*28CPR RIV 25MG Primi lotti aggiornati: 219302 scad. 02/2019 e successivi
035219029 XELODA*120CPR RIV 500MG Primi lotti aggiornati: X3678B03 scad. 28/7/2017 e successivi
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039422023 NAVIZAN*20CPR 2MG
039422086 NAVIZAN*30CPR 4MG
028505016 FASTJEKT*AD 1SIR 0,33MG 2,05ML
028505028 FASTJEKT*BB 1SIR 0,165MG 2,05M
028505030 FASTJEKT*IM 2SIR 330MCG 2,05ML
028505042 FASTJEKT*IM 2SIR 165MCG 2,05ML
037397015 DOXAZOSIN DOC*30CPR 2MG
037397027 DOXAZOSIN DOC*20CPR 4MG
035980022 AMBROXOLO ANG*NEBUL FL50ML 7,5
035980046 AMBROXOLO ANG*SCIR 250ML3MG/ML
036950018 TAMSULOSINA ABC*20CPS 0,4MG RM
036668022 LOTEMAX*COLL 5ML 0,5%
019655012 BENTELAN*10CPR EFF 0,5MG
019655051 BENTELAN*10CPR EFF 1MG
019655152 BENTELAN*IM IV 3F 2ML 4MG/2ML
019655315 BENTELAN*INIET 6F 1,5MG/2ML
028755015 LIMPIDEX*14CPS GASTR 30MG
028755027 LIMPIDEX*14CPS GASTR 15MG
028755078 LIMPIDEX*14CPR ORODISP GAS15MG
028755092 LIMPIDEX*14CPR OROD GASTR30MG
025377033 RIFINAH*24CPR RIV 300MG+150MG
037291010 CAREXIDIL*SOLUZ CUT 60ML 5%
036212037 POKECEF*IM 1F 1G+1F 3,5ML
029199027 LIPAXAN*14CPS 40MG
029199041 LIPAXAN*28CPR 80MG RP
029163019 LESCOL*28CPS 20MG
029163021 LESCOL*14CPS 40MG
029163033 LESCOL*28CPR 80MG RP
Consegna del foglio illustrativo dal 4/6/2016
Aifa ha disposto il ritiro dei lotti A5548 a A5549 scad. 30/9/2019 del medicinale 021110135 RIFADIN*EV 1F 600MG+F 10ML.
Motivo del ritiro: crepa nell’intercapedine del reattore dedicato alla preparazione del medicinale
Artsana Spa S.r.l. comunica che il prodotto 921560708 Chicco scaldabiberon casa/auto, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, e’ sostituito dalla nuova versione 927170086 Chicco scaldabiberon casa/new.
Lotti aggiornati:
035716036 NEULASTA*6MG 1SIR 0,6ML SC C/P Primi lotti aggiornati: 1065038D scad. 04/2018 e successivi
033007016 TORVAST*10CPR RIV 10MG Primi lotti aggiornati: n50232 scad. 09/2018 e successivi
038981015 NANOCOLL*5FL 10ML 0,5MG Primi lotti aggiornati: F00216001 scad. 8/3/2017 e successivi
037626138 RAMIPRIL ID DOC*14CPR 5+25MG Primi lotti aggiornati: 6112353138 scad. 01/2019 e successivi
035561048 NEOHEPATECT*IV FL 5000UI 100ML Primi lotti aggiornati: B793255 scad. 31/10/2017 e successivi
035561012 NEOHEPATECT*IV 1F 100UI 2ML Primi lotti aggiornati: B793225 scad. 30092017 e successivi
037240052 INTRATECT*INFUS FL 50G/L 20ML Primi lotti aggiornati: B792364 scad. 31/8/2017 e successivi
037240064 INTRATECT*INFUS FL 50G/L 50ML Primi lotti aggiornati: B791235 scad. 31/01/2018 e successivi
037240076 INTRATECT*INFUS FL 50G/L 100ML Primi lotti aggiornati: B791165 scad. 31/01/2018 e successivi
037240088 INTRATECT*INFUS FL 50G/L 200ML Primi lotti aggiornati: B791195 scad. 31/1/2018 e successivi
038541037 HAEMOCTIN*FL 1000UI+FL 10ML+SI Primi lotti aggiornati: B164365 scad. 31/8/2017 e successivi
042203051 JENTADUETO*56CPR RIV2,5+850MG Primi lotti aggiornati: 644018 scad. 28/2/2019 e successivi
042203190 JENTADUETO*56CPR RIV2,5+1000MG Primi lotti aggiornato: 644202 scad. 31/3/2019 e successivi
La Gazzetta Ufficiale n.55 del 7/5/2016 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
036336016 MEXYLOR*OS GTT FL20ML 2,5MG/ML
037908023 KROLLER*GTT 10ML 20MG/ML
035375029 CEFOTAXIMA ABC*IM FL 1G/4ML+1F
Consegna del foglio illustrativo dal 6/6/2016
Elah Dufour SpA comunica che i seguenti prodotti sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte:
924739485 Elah preparato per gelato al fiordilatte 160g
924739473 Elah preparato per gelato al cioccolato 175g
924739511 Elah preparato per milk shake e frappe’ 150g
