038932048 PAROXETINA ALMUS*28CPR RIV20MG Primi lotti aggiornati: 1603524 scad. 03/2019 e successivi
027162078 QUARK*28CPR DIV 10MG Primi lotti aggiornati: E322 scad. 06/2020 e successivi
029796024 CELLCEPT*50CPR RIV 500MG Primi lotti aggiornati: E0210B01 scad. 22/10/2018 e successivi
025089032 TARGET*28CPR 100MG+25MG Primi lotti aggiornati: 160673 scad. 05/2021 e successivi
039815028 VALSARTAN DOC*14CPR RIV 40MG Primi lotti aggiornati: 072516 scad. 02/2019 e successivi
025669110 MOMENT*6CPR RIV 200MG Primi lotti aggiornati: 3364 scad. 03/2020 e successivi
025669019 MOMENT*12CPR RIV 200MG Primi lotti aggiornati: 3363 scad. 03/2020 e successivi
025669072 MOMENT*24CPR RIV 200MG Primi lotti aggiornati: 3365 scad. 03/2020 e successivi
025669185 MOMENT*36CPR RIV 200MG Primi lotti aggiornati: 3366 scad. 03/2020 e successivi
023605076 DEURSIL*20CPS 150MG Primi lotti aggiornati: M2 scad. 02/2021 e successivi
040785115 SILDENAFIL DOC*2CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: MR3073 scad. 01/2018 e successivi
024447169 RANIDIL 75*10CPR RIV 75MG Primi lotti aggiornati: 143A scad. 12/2017 e successivi
021004205 BISOLVON*SCIR FL 200ML FRAGOLA Primi lotti aggiornati: 160362 scad. 31/3/2019 e successivi
042294025 FLUTIFORMO*INAL 120D 125+5MCG Primi lotti aggiornati: 6H042FC scad. 03/2018 e successivi
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia della ditta titolare:
039911021 IRINOTECAN SANDOZ*5FL 40MG 2ML
039911058 IRINOTECAN SANDOZ*5FL 100MG5ML
039911108 IRINOTECAN SANDOZ*FL300MG
041053012 MOVICOL*OS POLV 20BUST 13,8G
038384018 MUCOSOLVAN*SCIR 200ML 15MG/5ML
041972047 PANTORC*14CPR GASTR 40MG
039335017 TOBRAL*COLL 5ML 0,3%
039335029 TOBRAL*UNG OFT 3,5G 0,3%
037956048 TRIATEC*28CPR DIV 10MG
030683015 SCOPOLAM BROMIDR*5F 0,25MG 1ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037198013 ALENDRONATO MY*4CPR 70MG
038763013 AMBROXOLO MY*FL 200ML 15MG/5ML
036969044 AMOXICILLINA AC CLA MY*12CPR
039878018 CLORMADINONE ETINIL MY*21CPR
039733011 FROBEN TOSSE G*SCIR 250ML4MG/5ML
035117023 FROBEN TOSSE S*SCIR 125ML 1,7MG
035117011 FROBEN TOSSE S*OS GTT 15ML
040973024 IRBESARTAN ID MY*28CPR150+12,5
040973125 IRBESARTAN ID MY*28CPR300+12,5
040973226 IRBESARTAN ID MY*28CPR300+25MG
039445046 LOSARTAN ID MY*28CPR 50+12,5MG
039445162 LOSARTAN ID MY*28CPR 100+25MG
035781018 PARACETAMOLO MY*120MG/5ML120ML
040616043 RISPERIDONE MY*60CPR RIV 1MG
040616082 RISPERIDONE MY*60CPR RIV 2MG
040616120 RISPERIDONE MY*60CPR RIV 3MG
040616207 RISPERIDONE MY*60CPR RIV 4MG
037398029 SIMVASTATINA MY*10CPR 20MG
037398056 SIMVASTATINA MY*28CPR 20MG
037398082 SIMVASTATINA MY*10CPR 40MG
037398118 SIMVASTATINA MY*28CPR 40MG
037398272 SIMVASTATINA MY*20CPR 10MG
040203022 TACROLIMUS MY*30CPS 0,5MG
040203109 TACROLIMUS MY*60CPS 1MG
040203147 TACROLIMUS MY*30CPS 5MG
033240033 GAMMAGARD*EV 1FL 50MG/ML 96ML
033240045 GAMMAGARD*EV 1FL 50MG/ML 192ML
023404092 DIAMICRON*60CPR 30MG RM
035564083 DRAMION*60CPR 30MG RM
034774048 CORIXIL*28CPR RIV 160MG+12,5MG
034774113 CORIXIL*28CPR RIV 160MG+25MG
034941043 NORFLOXACINA SAND*14CPR 400MG
037464029 CIPROFLOXACINA SA*10CPR 250MG
037464260 CIPROFLOXACINA SA*10CPR250MGPP
037464563 CIPROFLOXACINA SA*12CPR750MGPP
037464587 CIPROFLOXACINA SA*6CPR 500MG
037464601 CIPROFLOXACINA SA*6CPR500MG PP
040819031 ROPINIROLO SAND*28CPR 2MG RP
040819118 ROPINIROLO SAND*28CPR 4MG RP
040819195 ROPINIROLO SAND*28CPR 8MG RP
042369025 DEXKETOPROFENE SAN*20CPR 25MG
041378011 RISEDRONATO SAND*2CPR RIV 75MG
041126210 CANDESARTAN ID HCS*28CPR16+12,
041126398 CANDESARTAN ID HCS*28CPR32+12,
041126576 CANDESARTAN ID HCS*28CPR32+25
037245053 DOXAZOSINA RANB*30CPR DIV 2MG
037245065 DOXAZOSINA RANB*20CPR DIV 4MG
038586018 BICALUTAMIDE RAN*28CPR RIV50MG
Consegna del foglio illustrativo dal 9/7/2016
Sono disponibili in commercio i seguenti prodotti senza glutine rimborsabili agli aventi diritto:
971243187 Farabella Gnocchi promozione 500g
971243201 Farabella Perle promozione 500g
971243213 Farabella Rigatoni 500g + Tortiglioni 500g
971243225 Farabella Penne Corte 500g + Scivoli 500g
971243237 Farabella Gramigna 500g + Lumachine 500g
Lotti aggiornati
008997025 DULCOLAX*AD 6SUPP 10MG Primi lotti aggiornati: 631862A scad. 30/4/2021 e successivi
041631021 BUSCOFENACT*12CPS 400MG Primi lotti aggiornati: 644522 scad. 31/3/2019 e successivi
025477237 OMNIPAQUE*300MG I/ML 50ML PP Primi lotti aggiornati: 13090077 scad. 12/2018 e successivi
022019018 TRANEX*30CPS 250MG Primi lotti aggiornati: 14/1A scad. 10/2019 e successivi
022019020 TRANEX*30CPS 500MG Primi lotti aggiornati: 15/6 scad. 09/2020 e successivi
027807066 LAMICTAL*28CPR DISPERS 5MG Primi lotti aggiornati: AE1093 scad. 03/2019 e successivi
027066125 ENANTONE*IM SC SIR3,75MG/ML RP Primi lotti aggiornati: 347927 scad. 31/1/2019 e successivi
027066137 ENANTONE*IM SC SIR11,25MG/MLRP Primi lotti aggiornati: 347417 scae. 28/2/2019 e successivi
040681025 RABEPRAZOLO DOC*14CPR GASTR Primi lotti aggiornati: 127616 scad. 04/2018 e successivi
027963026 SEROXAT*OS SOSP FL150ML 2MG/ML Primi lotti aggiornati: R003 scad. 05/2018 e successivi
025859024 STARCEF*IM 1F 500MG+F 1,5ML Primi lotti aggiornati: 6351 scad. 30/4/2018
025859036 STARCEF*IM 1F 1G+1F 3ML Primi lotti aggiornati: 6354 scad. 31/3/2018 e successivi
A causa di valori di pH fuori specifica, AIFA ha disposto il ritiro dei seguenti lotti:
030906426 ACQUA PI*20FL 500ML Lotto 16C0205 scad. 1/03/2019
032390419 GLUCOSIO*5% 20FL 500ML Lotto 16C0106 scad. 1/3/2019
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040629026 SLOWMET*60CPR 500MG RP
040629040 SLOWMET*60CPR 750MG RP
040629065 SLOWMET*60CPR 1000MG RP
040409017 CHLORAPREP COLOR*1F 3ML 25APPL
040409031 CHLORAPREP COLOR*10,5ML 25APPL
040409043 CHLORAPREP COLOR*26ML 1APPLIC
040409056 CHLORAPREP*200APPL 0,67ML
040409068 CHLORAPREP*20APPL 1,5ML
040409070 CHLORAPREP*25APPL 1,5ML
040409082 CHLORAPREP*25APPL 3ML
040409106 CHLORAPREP*25APPL 10,5ML
040150144 GABAPENTIN PFI*50CPS 300MG
040150245 GABAPENTIN PFI*30CPS 400MG
037023013 PSEUDONEB*EV INAL 10FL 1MUI
037023025 PSEUDONEB*EV INAL 10FL 2MUI
Consegna del foglio illustrativo dal 11/7/2016
Cytodiagnostic Srl comunica l’immissione in commercio dell’ integratore alimentare Mucosa Repair 30g, paraf 971248505.
Ritiro lotti:
023406010 TRICLOSE*20CPS 200MG AIFA ha disposto il ritiro del lotto n. 2013 scad. 1/2017, gia’ oggetto di divieto di utilizzo
033861028 OROTRE*1FL 60CPR 500MG+400UI A seguito riduzione di validita’ da 36 mesi a 30 mesi, sono ritirati i seguenti lotti: 10973658, 10973927, 10991719, 11005190, 11011263, 11011286, 11044586, 11058064,
11067316, 11076570, 11079146, 11093931, 11102983, 11112634, 11123929, 11132638, 11132794, 11160130, 11166797, 11175160
Il prodotto 931366809 Nomabit Centaury gocce 10 e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Lotti aggiornati:
040068330 ESOMEPRAZOLO TEVA*14CPS 20MG Primi lotti aggiornati: SA6371 scad. 01/2018 e successivi
040068456 ESOMEPRAZOLO TEVA*14CPS 40MG Primi lotti aggiornati: SA5033 scad. 01/2018 e successivi
024447029 RANIDIL*20CPR RIV 150MG Primi lotti aggiornati: 151 scad. 02/2018 e successivi
024447056 RANIDIL*20CPR RIV 300MG Primi lotti aggiornati: 151 scad. 04/2018 e successivi
025084017 ULCEX*20CPR RIV 150MG Primi lotti aggiornati: 15/1 scad. 05/2018 e successivi
025084056 ULCEX*20CPR RIV 300MG Primi lotti aggiornati: 15/1 scad. 02/2018 e successivi
026362032 MOTILEX*SCIR 120ML 0,1MG/ML Primi lotti aggiornati: 614491 scad. 04/2019 e successivi
020609083 ISOPTIN*30CPR RIV 80MG Primi lotti aggiornati: 64810Pc scad. 03/2019 e successivi
025652052 SUCRATE*GEL OS 30BUST 2G 10ML Primi lotti aggiornati: 6004 scad. 01/2019 e successivi
038082020 OMEPRAZOLO DOC*14CPS 10MG Primi lotti aggiornati: LC28621 scad. 05/2019 e successivi
038082285 OMEPRAZOLO DOC*14CPS 20MG Primi lotti aggiornati: LC28590 scad. 05/2019 e successivi
039714062 FOSINOPRIL ID DOC*14CPR20+12,5 Primi lotti aggiornati: 008616 scad. 01/2019 e successivi
025241050 RANIBEN*20CPR RIV 150MG Primi lotti aggiornati: 151 e successivi
025241086 RANIBEN 300*20CPR RIV 300MG Primi lotti aggiornati: 151 e successivi
ASSISTENZA SANITARIA INTEGRATIVA. DECRETO 17 MAGGIO 2016
La Gazzetta Ufficiale n. 136 del 13.6.2016 pubblica il Decreto 17.5.2016 del Ministero della Salute: “Assistenza sanitaria integrativa per i prodotti inclusi nel campo di applicazione del regolamento (UE) 609/2013 e per i prodotti alimentari destinati ai celiaci e modifiche al decreto 8 giugno 2001”, in vigore dal 14.6.2016. Sulla base dei Regolamenti (UE) 609/2013 e (UE) 824/2014 e alla luce dell’evoluzione normativa in corso, il Decreto modifica gli articoli 1, 3, 5, 6 e 7 del D.M. 8.6.2001 pubblicato sulla G.U. n. 154 del 5.7.2001. In particolare, il comma 1 dell’art. 1 del D.M. 8 giugno 2001 e’ sostituito dal seguente:
®1. Rientra nei livelli essenziali di assistenza sanitaria l’erogazione dei prodotti alimentari di seguito elencati:
a) alimenti a fini medici speciali per persone affette da malattie metaboliche congenite;
b) alimenti a fini medici speciali per persone affette da fibrosi cistica o malattia fibrocistica del pancreas o mucoviscidosi, ai sensi della l egge n. 548/1993;
c) alimenti con dicitura ®senza glutine, specificatamente formulati per celiaci¯ o ®senza glutine, specificatamente formulati per persone intolleranti al glutine¯ per persone affette da morbo celiaco, compresa la variante clinica della dermatite erpetiforme, ai sensi dell’art. 4 della legge 4 luglio 2005, n. 123.¯.
Antico Pastificio Morelli 1860 comunica l’immissione in commercio di sei nuovi formati di pasta senza glutine:
971254040 Antichi Poderi Toscani Calamari mais e riso 250g
971254038 Antichi Poderi Toscani Paccheri mais e riso 250g
971254026 Calamari mais e riso 250g
971253998 Linguine mais biologiche 250g
971254014 Paccheri mais e riso 250g
971254002 Tagliatelle mais biologiche 250g
Lotti aggiornati:
041621044 DESLORATADINA TE*20CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: 0131215 scad. 12/2017 e successivi
037836018 FOSINOPRIL ID TE*14CPR 20+12,5 Primi lotti aggiornati: F21130 scad. 11/2017 e successivi
038723019 KELIS*OS GRAT 30BUST 80MG Primi lotti aggiornati: 650784 scad. 5/2019 e successivi
020609083 ISOPTIN*30CPR RIV 80MG Primi lotti agg.ti: 63730PC03 scad.2/19,63742PC02 scad.2/19 e successivi
034209039 ESTALIS SEQUI*4CER 50MCG+4 CER Primi lotti aggiornati: 79709 scad. 12/2017 e successivi
034209039 ESTALIS SEQUI*4CER 50MCG+4 CER Primi lotti aggiornati: 79709 scad. 12/2017 e successivi
040194096 ARANDA*5CPR RIV 500MG Primi lotti aggiornati: 00140G1 scad. 4/2020 e successivi
040194096 ARANDA*5CPR RIV 500MG Primi lotti aggiornati: 00140G1 scad. 4/2020 e successivi
100401025 RISPOVAL MARKER VIVO AT*100ML Lotti agg.ti:149099 scad.31/3/19,154004 scad.07/4/19,156147 scad.05/5/19
100401013 RISPOVAL MARKER VIVO AT*20ML Lotti aggiornati: 149304 scad. 31/03/2019
100402027 RISPOVAL MARKER INATT*100ML Lotti aggiornati: 140488 scad. 28/04/2017
100402015 RISPOVAL MARKER INATT*20ML Lotti aggiornati: 157656 scad.17/11/2017
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
038275018 NASVICAL*INIET 3F 30MG/ML
035910013 LUZUL*30CPR 1MG
035910025 LUZUL*30CPR 2MG
035910037 LUZUL*OS GTT 20ML 2,5MG/ML
040386031 DONEPEZIL TEVA*28CPR ORO 5MG
040386120 DONEPEZIL TEVA*28CPR ORO 10MG
042018010 TEGLUTIK*OS SOSP FL300ML5MG/ML
038333011 KETOROLAC SANDOZ*OS GTT 10ML
038333023 KETOROLAC SANDOZ*3F 30MG 1ML
043313028 RAMANTAL*28CPS 5MG+5MG
043313030 RAMANTAL*28CPS 10MG+5MG
043313042 RAMANTAL*28CPS 5MG+10MG
043313055 RAMANTAL*28CPS 10MG+10MG
Consegna del foglio illustrativo dal 14/07/2016
Con nota AIFA 62690 del 14/6/2016 l’Ufficio Qualita’ dei prodotti eContraffazione AIFA comunica di aver ricevuto una segnalazione di furto di medicinali ad alto costo presso il punto di Distribuzione Diretta della USL Umbria 1.
AIFA invita a segnalare all’indirizzo di posta elettronica medicrime@aifa.gov.it eventuali anomalie relativamente all’offerta dei prodotti in questione.
Sono disponibili nel circuito distributivo i seguenti alimenti senza glutine:
971255690 Panini Frustine 100 g COSE DELL’ALTRO PANE SRL
971255702 Farabella Fusilli Tricolore 500g
Lotti aggiornati:
038031163 DRALENOS*12CPR 70MG Primi lotti aggiornati: 8046102 scad. 2/2019 e successivi
028824035 LEPONEX*28CPR 25MG Primi lotti aggiornati: K0035 scad. 1/2019 e successivi
028824047 LEPONEX*28CPR 100MG Primi lotti aggiornati: K0256 scad. 1/2019, K0921 scad. 2/2019 e successivi
036582017 ABILIFY*28CPR 5MG Primi lotti aggiornati: 2445387 scad. 5/2018 e successivi
036582029 ABILIFY*28CPR 10MG Primi lotti aggiornati: 2444964 scad. 3/2018 e successivi
036582031 ABILIFY*28CPR 15MG Primi lotti aggiornati: 2444949 scad. 1/2018 e successivi
036582094 ABILIFY*28CPR ORODISP 10MG Primi lotti aggiornati: 2446621 scad. 2/2018 e successivi
036582120 ABILIFY*28CPR ORODISP 15MG Primi lotti aggiornati: 2446633 scad. 6/2018 e successivi
036582207 ABILIFY*IM FL 1,3ML 7,5MG/ML Primi lotti aggiornati: AAG6181 scad. 4/2017 e successivi
036582183 ABILIFY*OS FL 150ML 1MG/ML Primi lotti aggiornati: 2442635 scad. 4/2018 e successivi
034052023 ATENOLOLO RAT*50CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: R36412 scad. 09/2020 e successivi
035441017 CEFOTAXIMA EG*IM 1FL 1G+F 4ML Primi lotti aggiornati: 0010060 scad. 11/2017 e successivi
035946096 HUMIRA*SC 4PEN 0,8ML 40MG+4TAM Primi lotti aggiornati: 6061952 scad. 31/12/2017 e successivi
043840014 EXVIERA*56CPR RIV 250MG Primi lotti aggiornati: 1059817 scad. 31/12/2017 e successivi
037610019 GRAZAX*OS 30LIOF 75.000SQ-T Primi lotti aggiornati: R1968 scad. 03/2020 e successivi
035869039 CEFTRIAXONE EG*IM 1G+1F 3,5ML Primi lotti aggiornati: 0009875 scad. 07/2018 e successivi
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
034411037 ELOXATIN*INFUS 1FL 10ML 5MG/ML
034411049 ELOXATIN*INFUS 1FL 20ML 5MG/ML
034411052 ELOXATIN*INFUS 1FL 40ML 5MG/ML
Consegna del foglio illustrativo dal 15/7/2016
Il prodotto 938041454 Flebinec 14 bustine e’ temporaneamente carente per problemi del ciclo produttivo (difficolta’ di approvvigionamento di un materiale di confezionamento), fino a fine luglio. E’ regolarmente disponibile il prodotto 970389437 Flebinec complex 14 bustine.
