Lotti aggiornati:
029757010 ARTROTEC*30CPR 50MG+200MCG Primi lotti aggiornati: B14142 scad. 31/10/2018 e successivi
029059096 MYELOSTIM 34*F 33,6MIU+SIR 1ML Primi lotti aggiornati: 6S920 scad. 01/2018 e successivi
027814019 TRIASPORIN*8CPS 100MG Primi lotti aggiornati: CF16043 scad. 2/2019 e successivi
029052038 FOSAMAX*14CPR 10MG Primi lotti aggiornati: M017051 scad. 30/9/2017 e successivi
033726011 ALPRAZOLAM DOC*20CPR 0,25MG Primi lotti aggiornati: M164795 scad. 4/2018 e successivi
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
041176025 OMEPRAZOLO AUR*14CPS 10MG
041176140 OMEPRAZOLO AUR*14CPS 20MG
038342010 FERRO SACCARATO*5F 5ML 20MG/ML
038342022 FERRO SACCARATO*50F 5ML20MG/ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Su richiesta di Alfa Wassermann, dal 1’luglio 2016 le descrizioni brevi di Banca Dati Farmadati Italia per il medicinale NEOBOROCILLINA GOLA DOLORE sono:
AIC 035760038 NEOBORO GOLADO*SPRAY MENTA
AIC 035760091 NEOBORO GOLADO*SPRAY ARA&MIELE
AIC 035760040 NEOBORO GOLADO*16PST MENTA S/Z
AIC 035760065 NEOBORO.GOLADO*32P.MENTA S/Z
AIC 035760077 NEOBORO.GOLADO*48P.MENTA S/Z
Le rispettive descrizioni estese restano invariate:
AIC 035760038 NEOBOROCILLINA GOLA DOLORE*1 fl. spray 15 ml 37,5 mg menta
AIC 035760091 NEOBOROCILLINA GOLA DOLORE*1 fl. spray mucosa os 15 ml 0,25% arancia e miele
AIC 035760040 NEOBOROCILLINA GOLA DOLORE*16 pastiglie 8,75 mg menta senza zucchero
AIC 035760065 NEOBOROCILLINA GOLA DOLORE*32 pastiglie 8,75 mg menta senza zucchero
AIC 035760077 NEOBOROCILLINA GOLA DOLORE*48 pastiglie 8,75 mg menta senza zucchero
Il prodotto 971280488 Gymnema 60 capsule e’ disponibile nel circuito distributivo.
Sono disponibili nel circuito distributivo i seguenti prodotti:
– 971280425 Ricola Fiori Sambuco senza zucchero 1Kg, che sostituisce 923508473 Ricola Fiori Sambuco senza zucchero 1Kg, vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
– 971280437 Ricola Eucaliptolo senza zucchero 1Kg, che sostituisce 923508485 Ricola Eucaliptolo senza zucchero 1Kg, vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Lotti aggiornati:
027074057 MAGNEVIST*EV 1SIR 10ML 469MG/M Primi lotti aggiornati: 53571k scad. 15/9/2020 e successivi
027074018 MAGNEVIST*EV 1FL 20ML 469MG/ML Primi lotti aggiornati: 61193B scad. 14/3/2021 e successivi
027074032 MAGNEVIST*EV 1FL 10ML 469MG/ML Primi lotti aggiornati: 53578JB scad. 28/7/2020 e successivi
043116019 XOFIGO*EV FL 6ML 1000KBQ/ML Primi lotti aggiornati: ET10398E scad. 5/5/2016 e successivi
042510026 EYLEA*INIET 1FL 40MG/ML Primi lotti aggiornati: 54292C scad. 9/12/2017 e successivi
032166047 BETAFERON*15FL SC 0,25MG/ML+15 Primi lotti aggiornati: B52207A scad. 27/3/2017 e successivi
025998030 NALADOR*EV 1F 0,5MG 2ML Primi lotti aggiornati:61015F scad. 4/2/2018 e successivi
034964104 GADOVIST*FL 15ML 1,0MMOL/ML Primi lotti aggiornati: 61631H scad.1/3/2019 e successivi
034964116 GADOVIST*FL 30ML 1,0MMOL/ML Primi lotti aggiornati: 61821F scad. 22/1/2019 e successivi
034964155 GADOVIST*SIR 7,5ML 1,0MMOL/ML Primi lotti aggiornati: 62130H scad. 1/4/2019 e successivi
034078168 EXELON*30CER 4,6MG/24H Primi lotti aggiornati: 745120 scad. 12/2017 e successivi
034078206 EXELON*30CER 9,5MG/24H Primi lotti aggiornati: 761210 scad. 2/2018 e successivi
034078283 EXELON*30CER 13,3MG/24H Primi lotti aggiornati: 759340 scad. 1/2018 e successivi
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali: 041581125 SIMVASTATINA TEVA*20CPR 10MG
041581240 SIMVASTATINA TEVA*28CPR 20MG
041581354 SIMVASTATINA TEVA*28CPR 40MG
026608075 EFFERALGAN*20CPR EFF 330+200MG
037988211 MIRTAZAPINA ALMUS*30CPR ORO 30
028279014 CALMINE*12CPR RIV 200MG
036645012 TEXPAMI*INFUS 4FL 15MG/5ML
036645024 TEXPAMI*INFUS 2FL 30MG/10ML
036645036 TEXPAMI*INFUS 1FL 60MG/10ML
036645048 TEXPAMI*INFUS 1FL 90MG/10ML
032898013 FUROSEMIDE HEXAL*20CPR 500MG
032898025 FUROSEMIDE HEXAL*5F 250MG 25ML
032898037 FUROSEMIDE HEXAL*5F 20MG 2ML
033682028 DILTIAZEM SAND*24CPS 120MG RP
033682030 DILTIAZEM SAND*14CPS 300MG RP
036486025 LAMOTRIGINA HEX*28CPR DISP25MG
036486037 LAMOTRIGINA HEX*56CPR DISP50MG
036486049 LAMOTRIGINA HEX*56CPR DISP100M
036486052 LAMOTRIGINA HEX*56CPR DISP200M
043526019 IBUPROFENE FG*30CPR RIV 600MG
035319019 CHIARO*30CPR RIV 250MG
040576011 IBUPROFENE ANG*OS GRAT 30BUST
Consegna del foglio illustrativo dal 30/7/2016
Visufarma SpA ritira a scopo cautelativo il lotto n. J089 scad. 1/2017 del medicinale 024851014 VISUGLICAN*COLL 10ML 4%+0,2%
Sono reperibili nel circuito distributivo i seguenti prodotti senza glutine:
971285857 Nonna Lella Crema nocciola e cacao 200g
971285869 Nonna Lella Crema nocciola e cacao 400g
971285871 Prezioso Cremino di pistacchio con granella 200g
971285883 Prezioso Cremino di pistacchio con granella 400g
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
035098019 TICLOPIDINA EG*30CPR RIV 250MG
028061024 AMBROMUCIL*GRAT 30BUST 100MG
028061048 AMBROMUCIL*SCIR 200ML 10MG/ML
034411037 ELOXATIN*INFUS 1FL 10ML 5MG/ML
034411049 ELOXATIN*INFUS 1FL 20ML 5MG/ML
034411052 ELOXATIN*INFUS 1FL 40ML 5MG/ML
038708057 INDAPAMIDE ACT*30CPR 1,5MG RP
037786148 AMLODIPINA RKG*14CPR 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal 1/8/2016
Lotti aggiornati:
025284011 RIZEN*40CPR 5MG Primi lotti aggiornati: 124G02 scad. 9/2018 e successivi
028127025 LEVOSTAB*COLL FL 4ML 0,5MG/ML Primi lotti aggiornati: 117H01 scad. 12/2017 e successivi
035946045 HUMIRA*SC 4SIR+F 40MG 0,8ML+4T Primi lotti aggiornati: 62159XD02 scad. 31/1/2018 e successivi
035946045 HUMIRA*SC 4SIR+F 40MG 0,8ML+4T Primi lotti aggiornati: 62159XD02 scad. 31/1/2018 e successivi
038849030 TOCTINO*30CPS MOLLI 30MG Primi lotti aggiornati: 1085410100 scad. 2/2019 e successivi
043446020 REVINTY ELL*INAL 92+22MCG 30D Primi lotti aggiornati: R775449 scad. 3/2018 e successivi
027612011 ZOFRAN*6CPR RIV 4MG Primi lotti aggiornati: 16C003 scad. 03/2019 e successivi
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
025211032 PANZID*INIET 1FL 1G/3ML+F 3ML
038697013 PHOSLO*FL 200CPS 667MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Farmacare Srl comunica che il prodotto Kitett tiralatte, codice paraf 902013477, e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040240044 VALSARTAN ID TE*28CPR 160+12,5
038500043 VENLAFAXINA TEVA*28CPS37,5MG
038500118 VENLAFAXINA TEVA*14CPS 75MG RP
038500195 VENLAFAXINA TEVA*10CPS 150MG
041716010 LUSINE*21CPR RIV 3MG+0,03MG
040295141 LEVETIRACETAM EG*60CPR 500MG
040295216 LEVETIRACETAM EG*30CPR 1000MG
041399015 ATORVASTATINA FI*10CPR RIV10MG
022541015 GLIBEN*30CPR 5MG
039015021 PANTOPRAZOLO RANB*14CPR 20MG
039015134 PANTOPRAZOLO RANB*14CPR 40MG
Consegna del foglio illustrativo dal 3/8/2016
Lotti aggiornati:
036824023 ZANTIPRIDE*28CPR RIV 30MG+12,5 Primi lotti aggiornati: 1575A scad. 31/7/2018 e successivi
036702025 ZOPRAZIDE*28CPR RIV 30+12,5MG Primi lotti aggiornati: 1577 scad. 31/7/2018 e successivi
034789014 ZOPRANOL*12CPR RIV 7,5MG Primi lotti aggiornati: 1527A scad. 30/4/2018 e successivi
034789091 ZOPRANOL*28CPR RIV 30MG Primi lotti aggiornati: 1556 scad. 30/6/2018 e successivi
034934012 ZANTIPRES*12CPR RIV 7,5MG Primi lotti aggiornati: 1540 scad. 30/6/2018 e successivi
034934113 ZANTIPRES*28CPR RIV 30MG Primi lotti aggiornati: 1558003 scad. 30/4/2018 e successivi
PIERRE FABRE ITALIA SpA ha disposto il ritiro precauzionale del lotto n. 82628 SCAD 10/2016 del seguente medicinale:
033248081 ZORAC*GEL ACQUOSO 0,05% 15G Il ritiro e’ stato disposto a causa di risultati fuori specifica
Promopharma SpA comunica che il prodotto Ropagen salvia 100 ml, codice paraf 907087771, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, e’sostituito dal prodotto Salvia soluzione idroalcolica 50 ml, codice paraf 934843778
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
043405113 TRIAMLO*28CPS 5MG+5MG
043405214 TRIAMLO*28CPS 5MG+10MG
043405315 TRIAMLO*28CPS 10MG+5MG
043405416 TRIAMLO*28CPS 10MG+10MG
037143118 PRAVASTATINA ZENT*14CPR 40MG
037143017 PRAVASTATINA ZENT*10CPR 20MG
034933010 PNEUMOVAX*1FL 0,5ML
Consegna del foglio illustrativo dal 4/8/2016
ZAMBON ITALIA Srl ha disposto il ritiro cautelativo del lotto n. 336550 SCAD. 3/2018 del seguente medicinale:
020582223 FLUIMUCIL*30BUST 600MG Il ritiro e’ stato disposto a causa di risultati fuori specifica.
Lotti aggiornati:
036945018 TAMLIC*20CPS 0,4MG RM Primi lotti aggiornati: 650842 scad. 5/2019 e successivi
035314020 STRIALISIN*IM 10F 4MG 2ML Primi lotti aggiornati: 60022 scad. 01/2019 e successivi
040394025 DESTEZIL*28CPR RIV 10MG Primi lotti aggiornati: 047A16001A scad. 2/2019 e successivi
040585010 JEXT*INIETT SOLUZ 300MCG PENNA ALK-ABELLO Primi lotti aggiornati: R2231 scad. 5/2017 e successivi
040585022 JEXT*INIETT SOLUZ 150MCG PENNA ALK-ABELLO Primi lotti aggiornati: R2197 scad. 5/2017 e successivi
AIFA ha disposto la revoca del divieto di utilizzo del lotto n. 15035011 scad.12/2017 del medicinale: 030902504 SODIO CLORURO*20F 2MEQ/ML 10ML
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
024859035 GASTROFRENAL*OS 12BUST 250MG
024859047 GASTROFRENAL*OS 6BUST500MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Pedon SpA comunica il ritiro cautelativo del lotto con scadenza 11/12/2016 relativo al prodotto Easyglut cous cous 375g, paraf 931472082, in quanto in alcune confezioni e’ stato riscontrato un leggero odore anomalo.
Pedon assicura che il prodotto non e’ pericoloso per la salute. Le confezioni recanti la data di scadenza sopra riportata dovranno essere distrutte. Pedon emettera’ nota di accredito.
Lotti aggiornati
027612023 ZOFRAN*6CPR RIV 8MG Primi lotti aggiornati: 16c002 SCAD. 03/2019
027612098 ZOFRAN*6CPR ORODISP 4MG Primi lotti aggiornati: 16C002 scad. 02/2019 e successivi
AIFA ha disposto il divieto di utilizzo di alcuni lotti dei seguenti medicinali:
021972017 DIAPATOL*30CPS 12,5MG+5MG Lotti oggetto del divieto: 1501T scad. 30/12/2019, 1201 scad. 28/2/2017
003946047 DIIDERGOT*20CPR 3MG Lotti oggetto del divieto: 1201 scad. 31/12/2016, 1301T scad. 31/5/2018, 1501T scad. 30/4/2020
032059014 EKUBA*LAVANDA VAG 12BUST 10ML Lotti oggetto del divieto: 1201 scad. 28/2/2017, 1301T scad. 1/12/2018
024619049 INDAMOL*50CPR RIV 2,5MG Lotto oggetto del divieto: 1201 scad. 30/6/2017
014284018 STEMETIL*20CPR RIV 5MG Lotti oggetto del divieto: 1501T scad. 31/12/2017,1401T scad. 31/3/2017
Il divieto e’ stato disposto causa deviazione critica relativa alla mancanza di convalida di analisi
Pentamedical Srl comunica il ritiro del lotto n. 60314 relativo al prodotto
Keranon 15 gel 75 ml, paraf 935698593
motivo del ritiro: anomalia nel confezionamento. Pentamedical deve ancora definire le modalita’ di ritiro che provvedera’ a comunicare successivamente. Per eventuali chiarimenti contattare la dott.ssa Moreo Patrizia all’indirizzo
mail p.moreo@pentamedical.it o al n. di telefono 02 38302445/47
Errekappa Euroterapici SpA comunica che il prodotto 926636895 Riscol Plus 20 capsule molli, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, e’ sostituito da 970774093 Riscol Plus 30 capsule.
Terme di Sirmione comunica tramite Takeda Italia SpA -distributore esclusivo- il ritiro cautelativo dei lotti che vanno da M177 a M296 relativi al prodotto Acqua di Sirmione minerale naturale 6 fiale da 15ml, paraf 909089031 motivo del ritiro: anomalia nell’odore Se il prodotto recante tali lotti e’ stato acquistato direttamente da Takeda Italia, e’ necessario comunicare il numero dei pezzi in giacenza e il numero del Documento di Trasporto di riferimento all’indirizzo e-mail antonella.ricci@takeda.com.
