Fonte: FARMADATI ITALIA
1) LOTTI AGGIORNATI
040014045 OCTREOTIDE BIO.L.*FL 1MG 5ML Primi lotti aggiornati: OC022 scad. 02/2019 e successivi
035160011 METRONIDAZOLO*EV 25FL 100ML Primi lotti aggiornati: U2621AB scad. 06/2019 e successivi
038849030 TOCTINO*30CPS MOLLI 30MG Primi lotti aggiornati: 1116750100 scad. 08/2019 e successivi
043375029 VOKANAMET*60CPR RIV 50+850MG Primi lotti aggiornati: FLZU000 scad. 11/2017 e successivi
043375056 VOKANAMET*60CPR RIV 50+1000MG Primi lotti aggiornati: FKZU100 scad. 10/2017 e successivi
043375082 VOKANAMET*60CPR RIV 150+850MG Primi lotti aggiornati: FLZTV00 scad. 11/2017 e successivi
043375118 VOKANAMET*60CPR RIV 150+1000MG Primi lotti aggiornati: FLZTQ00 scad. 11/2017 e successivi
MODIFICA STAMPATI Consegna del foglio illustrativo dal 4/11/2016
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040723013 VALSARTAN ZENT*14CPR RIV 40MG
040723076 VALSARTAN ZENT*28CPR RIV 80MG
040723126 VALSARTAN ZENT*28CPR RIV 160MG
040723189 VALSARTAN ZENT*28CPR RIV 320MG
040776080 RIZATRIPTAN MY*6CPR ORO 10MG
040273017 ITALEPT*60CPR RIV 500MG
040273029 ITALEPT*30CPR RIV 1000MG
040273031 ITALEPT*OS 300ML 100MG/ML+1SIR
037165014 AMOXICILLINA AC CLA ACT*12BUST
037165026 AMOXICILLINA AC CLA ACT*12CPR
027370042 KLACID*EV 1F 500MG+F 10ML SOLV
027370055 KLACID*12CPR RIV 250MG
027370067 KLACID*BB GRAT 125MG/5ML 100ML
027370093 KLACID*OS GRAT 14BUST 250MG
027370129 KLACID*14CPR RIV 500MG
027370143 KLACID RM*7CPR RIV 500MG
033861028 OROTRE*1FL 60CPR 500MG+400UI
024574030 ZADITEN*SCIR FL 200ML 0,2MG/ML
024574042 ZADITEN*15CPR 2MG RP
026458012 TARGOSID*IM IV OS 200MG+F 3ML
026458024 TARGOSID*IM IV OS 400MG+F 3ML
038504015 MENCEVAX ACWY*1FL 1D+1SIR+2AGH
027015142 EPREX*1SIR 1000UI 0,5ML
027015155 EPREX*1SIR 2000UI 0,5ML
027015167 EPREX*1SIR 3000UI 0,3ML
027015179 EPREX*1SIR 4000UI 0,4ML
027015181 EPREX*1SIR 10000UI 1ML
027015231 EPREX*1SIR 5000UI 0,5ML
027015243 EPREX*1SIR 6000UI 0,6ML
027015268 EPREX*1SIR 8000UI 0,8ML
027015282 EPREX*1SIR 40000UI 1ML
026834010 ZESTRIL*14CPR 5MG
026834022 ZESTRIL*14CPR 20MG
COMUNICATO DEL MINISTERO DELLA SALUTE SUI PRECURSORI DI DROGA
Il Ministero della Salute pubblica il seguente comunicato:
“Con il Regolamento (UE) 2016/1443 sono state aggiunte all’elenco dei precursori di droghe di categoria 1 (allegato I del regolamento (CE) n.273/2004 e allegato del regolamento (CE) n.111/2005) quattro sostanze e loro sali :
1. (1R, 2S)-(-)-Cloroefedrina;
2. (1S, 2R)-(+)-Cloroefedrina;
3. (1S, 2S)-(+)-Cloropseudoefedrina;
4. (1R, 2R)-(-)-Cloropseudoefedrina.
L’utilizzo a qualsiasi titolo di queste sostanze e’ subordinato al rilascio di licenza (Decreto Presidente della Repubblica 309/90, art. 70).
Con il termine “precursori di droghe” si intendono alcune sostanze chimiche, attualmente 30, normalmente utilizzate in numerosi processi industriali e farmaceutici e commercializzate in modo del tutto lecito anche in quantitativi rilevanti, ma che possono avere una funzione cruciale nella produzione, fabbricazione e preparazione illecita di droghe d’abuso, sia di origine naturale che di sintesi o di semisintesi.
La normativa suddivide i precursori attualmente posti sotto controllo in quattro categorie, in base al differente grado di importanza e di sostituibilita’ nel processo di fabbricazione illecita di droghe.
Le sostanze Cloroefedrina e Cloropseudoefedrina e i loro sali, ora inseriti dal Regolamento UE nella categoria 1, sono differenti dalle sostanze Efedrina cloridrato e Pseudoefedrina cloridrato, gia’ incluse nella categoria 1 dei precursori di droghe quali sali di Efedrina e Pseudoefedrina”.
L’elenco aggiornato dei precursori di droghe di categoria 1 e’ disponibile nell’Area Riservata del sito web Farmadati Italia (percorso: Supporto Professionale Contenuti > Farmaco > Norme e Documentazione > Stupefacenti – Terapia del dolore).
REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia del titolare AIC:
024619049 INDAMOL*50CPR RIV 2,5MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI NOVE ALPI S.r.l.
I seguenti prodotti sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte:
924739257 Agluten miscela per pane/pizza/focaccia 500g
926826090 Agluten pane bianco pronto per l’uso il pancarre’ 500g
924739269 Agluten miscela per torte 500g
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO ESTETEAM S.r.l.
Esteteam S.r.l. comunica l’immissione in commercio del prodotto cosmetico Avance DFP312 Limited Edition 50 ML, codice paraf 971667338.
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
035656014 BUDIAIR*INAL 200D 200MCG
034393049 EUKETOS*28CPS 200MG RP
017432016 BIOARGININA*IV FL 20G 500ML
017432055 BIOARGININA*OS 20FL 1,66G/20ML
Consegna del foglio illustrativo dal 7/11/2016
LOTTI AGGIORNATI
042448011 ADCETRIS*1FL EV 50MG POLV Primi lotti aggiornati: 11251134 scad. 30/4/2019 e successivi
026510077 DIFOSFONAL*IM 6F 100MG LIDOC1% Primi lotti aggiornati: G167120 scad. 02/2019 e successivi
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO HANSAPLAST BEIERSDORF SPA
Il dispositivo medico Hansaplast ginocchiera elastica misura large, codice
paraf 930631243, e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
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