Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 05/12/16
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028978017 BACTROBAN*UNG 15G 2%
024001012 URBASON*10CPR 4MG
018259022 URBASON SOL*IM EV 3F 20MG+3F1M
018259034 URBASON SOL*IM EV 40MG+1F 1ML
018259059 URBASON SOL*IM EV 250MG+1F 5ML
036743019 NIFEREX*50CPS 100MG
038541013 HAEMOCTIN*FL 250UI+FL 5ML+SIR
038541025 HAEMOCTIN*FL 500UI+FL 10ML+SIR
038541037 HAEMOCTIN*FL 1000UI+F 10ML+SIR
Consegna del foglio illustrativo dal 1/1/2017
033262015 BENACTIV GOLA*COLLUT 160ML 2,5
033262027 BENACTIV GOLA*16PASTL LIM MIEL
033262041 BENACTIV GOLA*SPRAY 15ML 0,25%
033262078 BENACTIV GOLA*16PASTL ARAN S/Z
036170013 ANGELIQ*28CPR RIV 1MG+2MG
034861017 DERMATRANS*15CER 5MG/24H
034861031 DERMATRANS*15CER 10MG/24H
034861056 DERMATRANS*15CER 15MG/24H
034933010 PNEUMOVAX*1FL 0,5ML
034933111 PNEUMOVAX*INIET 1SIR 0,5ML+2AG
024428017 MUCOSOLVAN*20CPR 30MG
024428043 MUCOSOLVAN*NEBUL 6F 15MG 2ML
024428068 MUCOSOLVAN*20CPS 75MG RP
024428070 MUCOSOLVAN*AD 10SUPP 60MG
024428082 MUCOSOLVAN*BB 10SUPP 30MG
024428132 MUCOSOLVAN*SCIR 200ML 15MG/5ML
024428144 MUCOSOLVAN*NEBUL 40ML 7,5MG/ML
024428169 MUCOSOLVAN*AD 20BUST 60MG
024428195 MUCOSOLVAN*20PASTL 15MG
024428272 MUCOSOLVAN*SCIR 200ML 15MG/5ML
041155019 PERINDOPRIL IND EG*30CPR 2MG+
041155060 PERINDOPRIL IND EG*30CPR4+1,25
042070019 LANSOPRAZOLO ALT*14CPR ORO15MG
042070045 LANSOPRAZOLO ALT*14CPR ORO30MG
036912018 LANSOPRAZOLO ALTER*14CPS15MG
036912020 LANSOPRAZOLO ALTER*14CPS 30MG
034592129 MEPIVACAINA RE*10F 10ML10MG/ML
034592131 MEPIVACAINA RE*10F 5ML 20MG/ML
034592143 MEPIVACAINA RE*10F 10ML20MG/ML
039186097 QUETIAPINA AUR*6CPR RIV 25MG
039186123 QUETIAPINA AUR*30CPR RIV 25MG
039186325 QUETIAPINA AUR*60CPR RIV 100MG
039186681 QUETIAPINA AUR*60CPR RIV 200MG
037905015 IBIMEZOLO*14CPS 20MG
042681015 OLANZAPINA PENSA*28CPR 2,5MG
042681039 OLANZAPINA PENSA*28CPR 5MG
042681078 OLANZAPINA PENSA*28CPR 10MG
036704017 LANSOPRAZOLO PEN*14CPS 15MG
036704031 LANSOPRAZOLO PEN*14CPS GAS30MG
036704056 LANSOPRAZOLO PEN*FL 14CPS 15MG
036704070 LANSOPRAZOLO PEN*FL 14CPS 30MG
028644019 FRONTAL*20CPR 0,25MG
028644021 FRONTAL*20CPR 0,50MG
028644033 FRONTAL*20CPR 1MG
028644084 FRONTAL*OS GTT 0,75MG/ML 20ML
Consegna del foglio illustrativo dal 2/1/2017
LOTTI AGGIORNATI
027516032 CIBACEN*28CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: 3765991 scad. 4/2017 e successivi
027516020 CIBACEN*14CPR RIV 10MG Primi lotti aggiornati: 3766001 scad. 4/2018 e successivi
027461019 ANTACAL*28CPR 5MG Primi lotti aggiornati: 2335 scad. 1/2020 e successivi
027461021 ANTACAL*14CPR 10MG Primi lotti aggiornati: 2401 scad. 1/2020 e successivi
043313028 RAMANTAL*28CPS 5MG+5MG Primi lotti aggiornati: 11622202 scad. 10/2019 e successivi
043313030 RAMANTAL*28CPS 10MG+5MG Primi lotti aggiornati: 11622302 scad. 10/2019 e successivi
043313042 RAMANTAL*28CPS 5MG+10MG Primi lotti aggiornati: 11617287 scad. 9/2019 e successivi
043313055 RAMANTAL*28CPS 10MG+10MG Primi lotti aggiornati: 11616479 scad. 9/2019 e successivi
043840014 EXVIERA*56CPR RIV 250MG Primi lotti aggiornati: 1068345 scad. 30/04/2018 e successivi
033555020 FLUOXETINA DOC*OS 60ML 240MG Primi lotti aggiornati: 611036 scad. 11/2019 e successivi
NUOVA STRUTTURA DISTRIBUTIVA ITALCHIMICI SpA
A seguito di una riorganizzazione della struttura distributiva, i nuovi depositari ITALCHIMICI SpA dal 2 gennaio 2017 saranno:
GRAMMA FARMACEUTICI Srl (per le Regioni Lazio, Umbria, Abruzzo, Molise, Basilicata, Campania, Calabria, Puglia, Sicilia, Toscana, Marche, Repubblica di San Marino) XPO SUPPLY CHAIN ITALY SpA (per le Regioni Piemonte, Valle d’Aosta, Liguria, Lombardia, Emilia Romagna, Trentino Alto Adige, Veneto, Friuli Venezia Giulia)
GEDITA Srl (per la Regione Sardegna)
REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
026518011 ALFAFERONE*1F 1000000UI 1ML
026518050 ALFAFERONE*1F 6000000UI 1ML
026518062 ALFAFERONE*1F 3000000UI 1ML
040382020 DOLIPRO*12CPR RIV 200MG
040382057 DOLIPRO*12CPR RIV 400MG
037822018 PRAVASTATINA FG*10CPR 20MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
SOLMUCOL TOSSE SECCA
AIFA con propria determina n.1924/2016 del 18/11/2016 ha autorizzato la modifica del regime di fornitura dei seguenti medicinali da SOP (non soggetto a prescrizione medica) a OTC (non soggetto a prescrizione medica, da banco):
029667033 SOLMUCOL TOSSE SECCA*100ML
029667021 SOLMUCOL TOSSE SECCA*20ML
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO NEW SYFORM SRL
New Syform Srl comunica che il prodotto 922066295 Sybar energy barretta noce 40g è vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO RENE FURTERER (PIERRE FABRE)
RENE FURTERER (Pierre Fabre) comunica l’immissione in commercio del prodotto seguente: Carthame crema giorno idratante senza risciacquo 75 ML, codice paraf 971957358 .
RICHIAMO LOTTI REFLECTION MARTELLO SMITH & NEPHEW INC.
Smith & Nephew Inc. dispone il richiamo di alcuni lotti del seguente dispositivo:
961058334 REFLECTION MARTELLO
Motivo del richiamo: possibile incrinatura delle saldature con potenziale rischio di fuoriuscita di sfere di piombo.
Aggiornamento 06/12/16
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
032023083 TOPAMAX*60CPS 15MG Primi lotti aggiornati: GEZT200 scad. 4/2018 e successivi
032023095 TOPAMAX*60CPS 25MG Primi lotti aggiornati: GGZ1A00 scad. 3/2018 e successivi
027666039 ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 60MCG Primi lotti aggiornati: BXA6VJ8 scad. 9/2018 e successivi
033726035 ALPRAZOLAM DOC*OS GTT 20ML Primi lotti aggiornati: B167347 scad. 10/2019 e successivi
038546038 MIRTAZAPINA DOC*30CPR RIV 30MG Primi lotti aggiornati: MZ3016010-A scad. 5/2020 e successivi
037150012 TYSABRI*IV FL300MG 15ML20MG/ML Primi lotti aggiornati: 1421003 scad. 1/2020 e successivi
030081057 NORVIR*FL 30CPR RIV 100MG Primi lotti aggiornati: 1069674 scad. 7/2018 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
038360018 IBIXACIN*10CPR RIV 250MG
038360032 IBIXACIN*12CPR RIV 750MG
038360020 IBIXACIN*6CPR RIV 500MG
042907016 AGEMO*20CPS MOLLI 1000MG
029457013 DICLOFENAC RAT*30CPR GAST 50MG
029457037 DICLOFENAC RAT*IM 5F 75MG/3ML
038724249 GLIMEPIRIDE SANDOZ*30CPR 2MG
038724415 GLIMEPIRIDE SANDOZ*30CPR 3MG
038724581 GLIMEPIRIDE SANDOZ*30CPR 4MG
043157027 LANSOPRAZOLO SAN*14CPR ORO15MG
043157078 LANSOPRAZOLO SAN*14CPR ORO30MG
043844012 DULOXETINA SAN*7CPS GASTR30MG
043844048 DULOXETINA SAN*28CPS GASTR30MG
043844226 DULOXETINA SAN*28CPS GASTR60MG
042334019 STROMALIDAN*1CPR 1,5MG
039894011 BRILLEVE*21CPR RIV 75MCG+20MCG
039894023 BRILLEVE*21CPR RIV 75MCG+30MCG
028367011 CALCIO FOLINATO SAND*10CPR15MG
035382011 TICLOPIDINA SAND*30CPR RIV 250
040100024 PANTOPRAZOLO BLUE*14CPR 20MG
040100075 PANTOPRAZOLO BLUE*14CPR 40MG
024754018 CARMIAN*30CPR 100+25MG
043238017 VORICONAZOLO TE*INFUS FL 200MG
033329018 VINCRISTINA PFIZER*EV 1MG 1ML
033329020 VINCRISTINA PFIZER*EV 2MG 2ML
040697031 ATOVAQUONE PR MY*12CPR 250+100
036453278 CARVEDILOLO MY*28CPR 6,25MG
036453607 CARVEDILOLO MY*30CPR 25MG
035878026 CEFTRIAXONE MY*IM FL500MG+F2ML
035878038 CEFTRIAXONE MY*IM FL1G+F3,5ML
035878065 CEFTRIAXONE MY*INIET 10FL 1G
035878077 CEFTRIAXONE MY*INF POLV 10FL2G
041024023 QUETIAPINA MY*30CPR RIV 25MG
041024035 QUETIAPINA MY*60CPR RIV 100MG
041024047 QUETIAPINA MY*60CPR RIV 200MG
041024050 QUETIAPINA MY*60CPR RIV 300MG
040069039 RISEDRONATO MY*4CPR RIV 35MG
036771020 SERTRALINA MY*15CPR RIV 50MG
036771057 SERTRALINA MY*30CPR 50MG
036771145 SERTRALINA MY*15CPR RIV100MG
036771172 SERTRALINA MY*30CPR 100MG
Consegna del foglio illustrativo dal 5/1/2017
025915012 SKINOREN*CREMA 30G 20%
025747472 NICORETTE*7CER TRANSD 10MG/16H
025747496 NICORETTE*7CER TRANSD 15MG/16H
042056010 ACNATAC*GEL TUB30G 10+0,25MG/G
Consegna del foglio illustrativo dal 4/1/2017
RITIRO LOTTI
Pierre Fabre Italia Spa ha disposto il ritiro volontario di alcuni lotti del seguente medicinale:
038592022 CLOBETASOLO P.FABRE*UNG 30G:
Lotti: G00001 scad.2/ 2017, G00002 scad.6/2017, G00003 scad.10/2017, G00004 scad.1/2018, G00005 scad.3/2018, G00006 scad.5/2018, G00007 scad.6/2018, G00009 scad.2/2019
Motivo del ritiro: risultati di fuori specifica rilevati durante gli studi di stabilità del medicinale.
REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
033814017 DUEVA*7CPR AZZ+15CPR BIANCHE
033814029 DUEVA*21CPR AZZ+45CPR BIANCHE
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO SIXTUS ITALIA SRL
Sixtus Italia Srl comunica l’immissione in commercio del prodotto seguente
971967789 Crema duroni stop 30 ml.
