FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034329058 TACHIPIRINA FLASHTAB16CPR 500 Primo lotto aggiornato: 43569 scadenza 4/2027 034329122 TACHIPIRINA FLASHTAB12CPR 250
Primo lotto aggiornato: 44245 scadenza 6/2026
040313013 TACHIPIRINA OROSOL10BS 250MG Primo lotto aggiornato: 230006993 scadenza 2/2026 040313049 TACHIPIRINA OROSOL12BS 500MG
Primo lotto aggiornato: 230001461 scadenza 12/2025
040313076 TACHIPIRINA OROSOL*10BS 1000MG
Primo lotto aggiornato: 220019882 scadenza 11/2025
031825021 TACHIDOL*AD 10BUST 500MG+30MG
Primo lotto aggiornato: 230886 scadenza 3/2025
031825060 TACHIDOL16CPR RIV 500MG+30MG Primo lotto aggiornato: 0672 scadenza 9/2025 031825096 TACHIDOL16CPR EFF 500MG+30MG
Primo lotto aggiornato: 232001 scadenza 6/2026
012745016 TACHIPIRINA*SCIR 120ML 120MG/5
Primo lotto aggiornato: 1011 scadenza 11/2025
012745028 TACHIPIRINA*10CPR DIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 1033 scadenza 1/2026
012745042 TACHIPIRINABB 10SUPP 250MG Primo lotto aggiornato: 1332 scadenza 12/2027 012745055 TACHIPIRINABB 10SUPP 500MG
Primo lotto aggiornato: 0989 scadenza 12/2027
012745067 TACHIPIRINA*AD 10SUPP 1000MG
Primo lotto aggiornato: 1745 scadenza 12/2027
012745079 TACHIPIRINA*PR INF 10SUP 125MG
Primo lotto aggiornato: 0560 scadenza 12/2027
012745081 TACHIPIRINA*BB OS GTT 30ML 10%
Primo lotto aggiornato: 0117 scadenza 12/2026
012745093 TACHIPIRINA*20CPR DIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 0987 scadenza 10/2025
012745117 TACHIPIRINA*GRAT EFF20BS 500MG
Primo lotto aggiornato: 3069 scadenza 11/2025
012745143 TACHIPIRINA*12CPR EFF 1G
Primi lotti aggiornati: 230487 scadenza 2/2027, 3437 scadenza 9/2026
012745168 TACHIPIRINA*30CPR DIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 0985 scadenza 10/2025
012745182 TACHIPIRINA*16CPR DIV 1000MG
Primo lotto aggiornato: 2041 scadenza 10/2026
012745220 TACHIPIRINA*GRAT 16BUST 1000MG
Primo lotto aggiornato: 231161 scadenza 4/2026
012745271 TACHIPIRINA*NEO 10SUPP 62,5MG
Primo lotto aggiornato: 0009 scadenza 12/2027
012745283 TACHIPIRINA*SOSP 120ML VAN/CAR
Primo lotto aggiornato: 0008 scadenza 2/2026
036679367 INEGY*30CPR 10MG+40MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: B111794 scadenza 31/1/2026
003785058 DOBETIN*OS GTT 15ML 20MCG/ML
Primo lotto aggiornato: 0671 scadenza 6/2027
029563044 PORTOLAC EPS*SCIR 500ML 66,67%
Primo lotto aggiornato: 0206 scadenza 8/2027
026814158 PORTOLAC*SCIR FL 200ML 66,67G
Primo lotto aggiornato: 0210 scadenza 9/2027
034450027 STILLERGY*COLL FL 8ML0,05%+0,3
Primo lotto aggiornato: A0111 scadenza 2/2026
015001023 STILLA DECONG*COLL 8ML 0,05%
Primo lotto aggiornato: A0110 scadenza 2/2026
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C18400, C18402, C18405, C18498, C18499 e C18500
dei seguenti medicinali:
034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML 034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML 034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
KOS Srl
922852936 ANSIA 100PAST – lotti invendibili: fino al n.1572 scad.11/26
etichetta non conforme al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: a partire dal n.1970 scad. 3/2027
B) STRYKER: RITIRO LOTTI CATETERI TREVO, FLOWGATE2, SYNCHRO
Stryker comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti dispositivi che
potrebbero presentare livelli di endotossine superiori ai limiti in quanto
sottoposti a test non conformi:
FLOWGATE2 CATETERE PALLONCINO FR8 85CM – 961929003;
FLOWGATE2 CATETERE PALLONCINO FR8 95CM – 961929015;
SYNCHRO 10 FILOGUIDA NEUROLOGICO – 961198797;
SYNCHRO 10 FILOGUIDA NEUROLOGICO – 961198809;
SYNCHRO 14 FILOGUIDA 200-35CM – 961198811;
SYNCHRO 14 FILOGUIDA 300-35CM – 961198835;
TREVO NXT PRO 4X21+AXS 6 132 – 963170408;
TREVO NXT PRO 6X30+AXS 6 132 – 963170422;
TREVO NXT PROVUE 3X25+PRO 14 – 963170345;
TREVO NXT PROVUE 3X25+TRACK21 – 963170307;
TREVO NXT PROVUE 4X21+TRACK21 – 963170319;
TREVO NXT PROVUE 4X35+TRACK21 – 963170321;
TREVO NXT PROVUE 6X30+TRACK21 – 963170333;
TREVO PRO 14 MICROCATETERE FR2 157 – 962942506;
TREVO PRO 18 MICROCATETERE 150CM – 960214132;
TREVO PROVUE STENT RECUPERO 4X20 – 960214157;
TREVO TRACK 21 MICROCATETERE 162CM – 963102850;
TREVO XP 3X20+ MICROCATETERE PRO 14 – 961403856;
TREVO XP 4X20+ MICROCATETERE PRO 18 – 961403868;
TREVO XP 4X30 MICROCATETERE PRO 18 – 961950375;
TREVO XP 6X25+ MICROCATETERE XT-27 – 961403870;
TREVO XP PROVUE 3X20+TREVO 14 – 961671082;
TREVO XP PROVUE 4X20+TREVO 18 – 961671094;
TREVO XP PROVUE 6X25+EXC XT27 – 961671070;
TREVO XP PROVUE RETRIEVER 3X36 – 960214106;
TREVO XP PROVUE RETRIEVER 4X32 – 960214118;
TREVO XP PROVUE RETRIEVER 4X35 – 961670890;
TREVO XP PROVUE RETRIEVER 6X40 – 961403843.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Rossella Commentucci tramite
i seguenti recapiti:E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547
Fax: 0687503391
C) ATF: RITIRO LOTTI INSERTO LIBERTY
ATF dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti inserti Liberty recanti
una mobilità inferiore all’atteso:
LIBERTY ATF INSERTO PE 28X48MM – 917620763,
lotti: B1024-231446, B999-232002, B1024-232002;
LIBERTY ATF INSERTO PE 28X50MM – 917620775,
lotti: B989-231447, B996-231447;
LIBERTY ATF INSERTO PE 28X52MM – 917620787,
lotti: B1006-231448, B989-231448,B996-231448;
LIBERTY ATF INSERTO PE 28X54MM – 917620799,
lotti: B996-231449, B1006-231449;
ATF INSERTO PE 28X56MM – 917620801,
lotti: B1013-232003, B999-232003;
ATF INSERTO PE 28X58MM – 917620813,
lotti: B1006-232005, B999-232005;
ATF INSERTO PE 28X60MM – 917620825,
lotti: B1006-232004, B996-232004.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Thomas Gradel tramite i
seguenti recapiti: E-mail: qualite@atf-implants.com
Tel: 330450345710
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 13-06-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
041835012 CALEFRED*10BUST 4G LIM MIELE
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
031422025 FUROSEMIDE*10F 20MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 07701A scadenza 3/2029
050050020 QUVIVIQ30CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato: F2106G scadenza 3/2026 050050032 QUVIVIQ10CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: F5108U scadenza 8/2025
050050044 QUVIVIQ*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: F5112C scadenza 9/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.69 del 13/6/24, Foglio delle inserzioni (consegna f. illustrativo dal 13/7/24):
CIBALGINAFOR (038599)
AMOXICILLINA DOC GENERICI (023108)
GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO (030161)
KILSPAX (046998)
FIDATO (035867)
EFTRY (036102)
CEFTRIAXONE PENSA (035964)
AMOXICILLINA ABC (035223)
SPIDIDOLPOCKET (044457)
GLIBORAL (022592)
FROBEN TOSSE GRASSA (039733)
RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA (041260)
- G.U. n.137 del 13/6/24, S.Generale (consegna foglio illustrativo dal 13/7/24):
BETTAMOUSSE (034226)
XENETIX (032830)
TETRABENAZINA SUN (044251)
ZOLPEDUAR (040540)
GOGANZA (044007)
DOXORUBICINA ACCORD HEALTHCARE ITALIA (040581)
ZADITEN OFTABAK (040504)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) MIMPARA: INTERRUZIONE DISTRIBUZIONE
Amgen interrompe cautelativamente la distribuzione di MIMPARA (036598). I
livelli di nitrosamine in alcuni lotti delle compresse sono risultati superiori
rispetto ai limiti di assunzione accettabile. Ad oggi non sono stati
identificati rischi per la sicurezza dei pazienti in trattamento.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT Srl. RITIRO VOLONTARIO LOTTI PRODOTTI
Abbott dispone il ritiro volontario dei lotti n.1195476, n.1210475, n.1210476 e
n.1212907 di:
948015108 ENSURE ADVANCE 100% VEG 400G
940407164 ENSURE ADVANCE 100% VEG 850G
Motivo del ritiro: potrebbero contenere tracce di proteine del latte non
dichiarate in etichetta.
Per concordare il ritiro del prodotto, è disponibile il Customer Service di
Abbott Italia, 800 025538 (dalle 8 alle 17 dal lunedì al venerdì).
B) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTO ACCESS HBC
Beckman Coulter dispone il ritiro del lotto 394326 del test Access HBc Ab –
914611328 che potrebbe restituire risultati falsamente ridotti a causa della
possibile presenza di agglomerati di particelle paramagnetiche nella parte
superiore del pozzetto 0.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare l’assistenza clienti tramite il sito web
www.beckmancoulter.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
