FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 14/04/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040566123 GABAPENTIN AURO*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato GC3020011-B scadenza 12/2022
035830037 BROMAZEPAM AURO*GTT 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato A2001 scadenza 3/2023
042680013 LANSOPRAZOLO AUR*14CPS 15MG
Primo lotto aggiornato LC53099 scadenza 1/2023
039758356 OMEPRAZOLO AURO*14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato LC53065 scadenza 3/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. 44 del 11/4/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 11/5/20):
PACLITAXEL KABI
BABYRINOLO CM
– G.U. 45 del 14/4/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/5/20):
QUARK
COLISTIMETATO HIKMA
ALGOPIRINA
PIRALGIN
XIPOCOL
TESTAVAN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
030738025 ACQUA PI*1FL 100ML
030738037 ACQUA PI*1FL 250ML
030738049 ACQUA PI*1FL 500ML
030738064 ACQUA PI*SACCA 1LT
030738076 ACQUA PI*SACCA 3LT
030738088 ACQUA PI*SACCA 5LT
036469017 KETOPROFENE ALM*6F 100MG/2,5ML
036469029 KETOPROFENE ALM*GEL 50G 5%
022200012 EUFUSIN*INFUS FL 20G 500ML
025839111 ROFERON A*SC 1SIR 3MUI 0,5ML
043346016 MINIAS*OS GTT FL 20ML 2,5MG/ML
043016017 CARDURA*30CPR DIV 2MG
043016029 CARDURA*20CPR DIV 4MG
043269012 RELMUS*IM 6F 4MG 2ML
030741045 ELETTROL REID I*500ML FL
030741084 ELETTROL REID III*250ML FL
030741096 ELETTROL REID III*500ML FL
038157018 DOXAZOSIN AUROBINDO*30CPR 2MG
038157020 DOXAZOSIN AUROBINDO*20CPR 4MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) DECADENZA AIC
La GU n. 98 del 14/04/2020 pubblica la Determina AIFA 3 aprile 2020 di
decadenza AIC di alcuni medicinali ad uso umano.
I medicinali di cui all’elenco allegato alla delibera in oggetto, risultano decaduti
alla data indicata per ciascuno di essi.
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 15/04/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036842019 LORMETAZEPAM ALM*OS GTT FL20ML
Primo lotto aggiornato B202103 scadenza 3/2023
045311139 IVABRADINA TEV*56CPR RIV 7,5MG
Primo lotto aggiornato 319319 scadenza 8/2021
043092016 KADCYLA*INF 1FL POLV 100MG 5ML
Primo lotto aggiornato bl207h16 scadenza 30/11/2022
027341027 ELOCON*UNG 30G 0,1%
Primo lotto aggiornato S019596 scadenza 31/5/2022
027341039 ELOCON*SOL CUT FL 30G 0,1%
Primo lotto aggiornato 1909853 scadenza 31/8/2021
035851017 INVANZ*EV FL 1G
Primo lotto aggiornato T007777 scadenza 31/12/2021
027056011 VASORETIC*14CPR 20MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato W191032 scadenza 1/10/2022
006275010 EPARINA VISTER*F 10ML5000UI/ML
Primo lotto aggiornato 21894 scadenza 1/2023
045614029 ATORVASTATINA ALM*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato LC51963 scadenza 12/2022
045614056 ATORVASTATINA ALM*30CPR 20MG
Primo lotto aggiornato LC52445 scadenza 12/2022
045614118 ATORVASTATINA ALM*30CPR 80MG
Primo lotto aggiornato LC52865 scadenza 2/2023
044698215 NUBRIVEO*OS SOL 300ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 299727 scadenza 9/2023
037771033 PACLITAXEL MY*EV 50ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato 03060-1 scadenza 12/2022
024350023 SPASMOMEN SOMATICO 40*30CPR
Primo lotto aggiornato 9004A scadenza 7/2022
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova
lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci
equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso delle Regioni:
– Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte,
Puglia, Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 aprile 2020;
– Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 17 aprile 2020;
– Campania, in vigore dal 20 aprile 2020.
DISPOSITIVI MEDICI
IVOCLAR VIVADENT: RITIRO LOTTO IPS E.MAX ZIRCAD LT A3 C17
Ivoclar Vivadent comunica il ritiro del lotto Y47754 di ossido di zirconio
IPS e.max ZirCAD colore LT A3 misura C17 – 962921348, soggetto a possibili
fratture.
La ditta chiede di interrompere immediatamente l’utilizzo del lotto coinvolto
e la sua restituzione.
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento straordinario 16/04/20
FARMACO
1) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso di:
– Regione Valle d’Aosta, in vigore dal 17 aprile 2020;
– Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 18 aprile 2020.
2) LOTTI AGGIORNATI
043571114 PREGABALIN RANBAXY*56CPS 300MG
Lotti aggiornati: 2929191R scad. 11/2020
043571076 PREGABALIN RANBAXY*56CPS 150MG
Lotti aggiornati: 2986403 scad. 5/2021
043571037 PREGABALIN RANBAXY*14CPS 75MG
Lotti aggiornati: 3990021 scad. 11/2021, 2979798R scad. 5/2021
Per tutte le confezioni di PREGABALIN RANBAXY, i lotti aggiornati di nuova
produzione riporteranno le lettere AA prima del numero.
3) REGIONE PIEMONTE. IDROSSICLOROCHINA PER IL
TRATTAMENTO DEI PAZIENTI AFFETTI DA COVID-19
La Regione Piemonte ha diramato la propria Nota n. 00012495 del 15/04/2020
“Idrossiclorochina per il trattamento dei pazienti affetti da Covid-19” recante
modalita’ di prescrizione e dispensazione del medicinale idrossiclorochina in
ambito territoriale per l’uso “fuori indicazione”.
Per le indicazioni terapeutiche autorizzate (non Covid-19), idrossiclorochina
resta prescrivibile a carico SSN;
per l’indicazione off-label Covid-19, come da modalita’ descritte nella nota Regionale, e’ erogabile in:
– Distribuzione Diretta tramite le Farmacie Ospedaliere delle ASR, con
possibilità’ di consegna a domicilio del Paziente;
oppure
– Distribuzione per Conto da parte delle Farmacie convenzionate che si sono
rese disponibili, durante questa fase emergenziale, ad erogare tale medicinale,
senza corresponsione di onorario.
Per il trattamento COVID, il Prescrittore e’ tenuto ad indicare, sulla
prescrizione, la dicitura “COVID-19”.
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