fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento straordinario 02-11-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 255 31/10/22, Serie Generale (consegna foglio illustr. dal 30/11/2022):
NEURONTIN
ALLUZIENCE
NAVELBINE
TENORMIN
LEVETIRACETAM ACCORD HEALTHCARE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO VOLONTARIO ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG
Eg S.p.A. comunica il ritiro volontario dal mercato per la rilevazione di risultati fuori specifica in studi di stabilità’ dei seguenti lotti:
044731014 – ACIDO ALENDR. E COLECALCIF. (EG)*4 cpr 70 mg + 2.800 UI
Ritiro lotti: 10481, 10484 (SCAD.1/23), 14209 SCAD.10/23,
20213 SCAD.1/24, 21431 SCAD.4/24, 21433 SCAD.4/24, 22436 SCAD.6/24.
044731038 – ACIDO ALENDR. E COLECALCIF. (EG)*4 cpr 70 mg + 5.600 UI
Ritiro lotti: 10379, 10485, 10486,10487, 10488 (SCAD.1/2023) ,
12405, 12406 (SCAD.6/2023), 12908 (SCAD.7/2023),
21428, 21429 (SCAD.4/2024), 22834 SCAD.7/2024
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
