fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento straordinario 25/07/2021
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
030081057 NORVIR*30CPR RIV 100MG FL
Primo lotto aggiornato 1153082 scadenza 12/2022
021111024 UMANALBUMIN*INF FL 50ML 200G/L
Primo lotto aggiornato 212930 scadenza 31/5/2024
033240045 GAMMAGARD*EV 1FL 50MG/ML 192ML
Primo lotto aggiornato LE08W035AT scadenza 10/2022
042804017 HYQVIA*SC 1FL 25ML+1FL 1,25ML
Primo lotto aggiornato LE16W214BJ scadenza 1/2023
046666044 LECROSINE*COLL FL 10ML 40MG/ML
Primo lotto aggiornato 184167 scadenza 05/2023
042448011 ADCETRIS*1FL EV 50MG POLV
Primo lotto aggiornato 12084048 scadenza 9/2024
033002015 ABELCET COMPLESSO LI*EV10FL100
Primo lotto aggiornato B1810475 scadenza 7/2022
041878113 CLOPIDOGREL TEVA*28CPR RIV75MG
Primo lotto aggiornato 111832 scadenza 2/2023
034462022 MESALAZINA DOROM*24CPR 800MG
Primo lotto aggiornato 210049 scadenza 2/2024
040868491 CANDESARTAN ID TE*28CPR32+25MG
Primo lotto aggiornato 2057031 scadenza 3/2023
028467049 ACICLOVIR DOROM*OS SOSP 100ML
Primo lotto aggiornato M219215 scadenza 3/2023
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC: 043491012 LINEZOLID SAN*10CPR RIV 600MG
033324029 PIPERACILLINA SAND*1F 2G+F4ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SOSPENSIONE DELLA VENDITA PRODOTTO FITOMEDICAL SRL Fitomedical dispone la sospensione della vendita del prodotto
980524918 Garcinia estratto secco 60 tavolette.
Motivo della sospensione: presenza di garcinia cambogia.
B) JOHNSON & JOHNSON MEDICAL: RITIRO LOTTO CATETERE THERMOCOOL SMARTTOUCH SF
Johnson & Johnson Medical dispone il ritiro del lotto 30576333L del catetere di navigazione unidirezionale Thermocool Smarttouch SF – 917880763 a causa del potenziale rischio di distacco dell’involucro della punta.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento straordinario 26/07/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
030081057 NORVIR*30CPR RIV 100MG FL
Primo lotto aggiornato 1153082 scadenza 12/2022
021111024 UMANALBUMIN*INF FL 50ML 200G/L
Primo lotto aggiornato 212930 scadenza 31/5/2024
033240045 GAMMAGARD*EV 1FL 50MG/ML 192ML
Primo lotto aggiornato LE08W035AT scadenza 10/2022
042804017 HYQVIA*SC 1FL 25ML+1FL 1,25ML
Primo lotto aggiornato LE16W214BJ scadenza 1/2023
046666044 LECROSINE*COLL FL 10ML 40MG/ML
Primo lotto aggiornato 184167 scadenza 05/2023
042448011 ADCETRIS*1FL EV 50MG POLV
Primo lotto aggiornato 12084048 scadenza 9/2024
033002015 ABELCET COMPLESSO LI*EV10FL100
Primo lotto aggiornato B1810475 scadenza 7/2022
041878113 CLOPIDOGREL TEVA*28CPR RIV75MG
Primo lotto aggiornato 111832 scadenza 2/2023
034462022 MESALAZINA DOROM*24CPR 800MG
Primo lotto aggiornato 210049 scadenza 2/2024
040868491 CANDESARTAN ID TE*28CPR32+25MG
Primo lotto aggiornato 2057031 scadenza 3/2023
028467049 ACICLOVIR DOROM*OS SOSP 100ML
Primo lotto aggiornato M219215 scadenza 3/2023
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC: 043491012 LINEZOLID SAN*10CPR RIV 600MG
033324029 PIPERACILLINA SAND*1F 2G+F4ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 gg. dalla data pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SOSPENSIONE DELLA VENDITA PRODOTTO FITOMEDICAL SRL Fitomedical dispone la sospensione della vendita del prodotto
980524918 Garcinia estratto secco 60 tavolette.
Motivo della sospensione: presenza di garcinia cambogia.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento straordinario 27/07/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042363046 PRAMIPEXOLO PE*30CPR 1,05MG RP
Primo lotto aggiornato T0NU2 scadenza 01/2024 042363059 PRAMIPEXOLO PE*30CPR 2,1MG RP
Primo lotto aggiornato T2FC2 scadenza 03/2024 042363061 PRAMIPEXOLO PE*30CPR 3,15MG RP
Primo lotto aggiornato T2UT1 scadenza 04/2024
038869020 PANTOPRAZOLO PENSA*14CPR20MGFL
Primo lotto aggiornato 211024 scadenza 05/2024
038328151 TASIGNA*120CPS 50MG
Primo lotto aggiornato BXC60 scadenza 06/2023 038328062 TASIGNA*112CPS 150MG
Primo lotto aggiornato LD9603 scadenza 10/2023 038328035 TASIGNA*112CPS 200MG
Primo lotto aggiornato LG2387 scadenza 10/2023
029032075 CODEX*12CPS 5MLD 250MG
Primo lotto aggiornato 752 scadenza 03/2024 029032087 CODEX*30CPS 5MLD 250MG
Primo lotto aggiornato 763 scadenza 04/2024 029032048 CODEX*20BUST 5MLD 250MG
Primo lotto aggiornato 6335 scadenza 04/2024
046925044 AIMOVIG*1PEN 140MG 1ML
Primo lotto aggiornato LC6998 scadenza 07/2022
040433221 QUETIAPINA TE*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato X08009B scadenza 03/2024
038328035 TASIGNA*112CPS 200MG
Primo lotto aggiornato LG2387 scadenza 10/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 88 del 27/7/21, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 26/8/2021):
FLUCONAZOLO KABI RIZEN
ANASTROZOLO DOC GENERICI MIRTAZAPINA DOC GENERICI DICLOFENAC DOC
IMATINIB RANBAXY OCTREOTIDE SUN PEMETREXED SANDOZ NIKLOD ROSUVASTATINA PENSA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RITIRO LOTTO ROCORTIN B12 (AIC 101451033)
Zoetis Italia Srl comunica il ritiro di un lotto del seguente medicinale, a seguito di una discrepanza su astuccio, etichetta e foglio illustrativo relativa alla descrizione dell’eccipiente “fenolo”:
101451033 ROCORTIN B12*IM EV SC FL 100ML
Lotto: 471701 Scad. 31/10/2022
Per il reso delle confezioni contattare Zoetis all’indirizzo mail: ZoetisCustomerCareIT@zoetis.com
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO GIULIANI SPA
Giuliani dispone il ritiro del lotto TMC 1/12/2021 relativo al prodotto 904648995 Giusto Senza Glutine fette biscottate 250g.
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene. L’Azienda chiede di:
– cessare la vendita delle confezioni;
– isolare ed identificare gli invenduti come “PRODOTTO NON ESITABILE”;
– diramare ai propri clienti il comunicato inviato dall’Azienda e/o affiggere il comunicato stesso nei punti di vendita;
– comunicare tramite e-mail a esottocorno@giulianipharma.com o via fax al n. 0236167239 il numero di pezzi in giacenza e di quelli restituiti dai rivenditori e/o dai consumatori dopo 30 giorni;
– restituire i pezzi che saranno rimborsati secondo modalita’ comunicate ai clienti che ne facessero richiesta.
B) RITIRO LOTTI PRODOTTO COOP ITALIA SOC.COOPERATIVA
Coop dispone il ritiro dei lotti n.1077 scad. 18/11/2021 e n.1082 scad. 23/11/2021 relativi a 971324811 Benesi’ Coop Fette Biscottate 250g.
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene.
L’Azienda chiede ai punti vendita di informare i consumatori del ritiro e procedere al rimborso.
Per ulteriori informazioni e’ disponibile il Numero Verde 800-805580.
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