fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 02/08/2021
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 182 del 31/7/2021 (consegna foglio illustrativo dal 30/8/2021): INITISS
– G.U. n. 90 del 31/7/2021, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/8/2021):
MYPRIMOSE
SINEMET
EVEROLIMUS MEDAC
OLANZAPINA ANGELINI
IMIPENEM CILASTATINA KABI
SOLUVIT
CLODY
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
041167014 DAYLETTE*28CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato T14288K scadenza 30/4/2023
047423013 LUXTURNA*1FL CONC+2FL SOLV
Primo lotto aggiornato NLXIT03 scadenza 2/2022
043618014 TRIUMEQ*30CPR 50+600+300MG FL
Primo lotto aggiornato BT2A scadenza 4/2024
039827023 REVOLADE*28CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato BYK32 scadenza 2/2024
039827050 REVOLADE*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato BYK76 scadenza 2/2024
038116012 ATRIANCE*EV 6FL 250MG 50ML
Primo lotto aggiornato LH0432 scadenza 3/2024
038633044 TYVERB*70CPR RIV 250MG FL
Primo lotto aggiornato LG0105 scadenza 1/2024
040949087 GILENYA*28CPS 0,25MG
Primo lotto aggiornato SCLY4 scadenza 9/2022
3) EUTIROX 75MCG, 175MCG, 200MCG: LOTTI CON NUOVA FORMULAZIONE SENZA LATTOSIO
024402051 EUTIROX*50CPR 75MCG
Primi lotti aggiornati, in distribuzione a partire dal 2/8/2021, con nuova formulazione: G010QX, G010QY, G010R0, G010R1, G011TM scad. 12/2023 024402149 EUTIROX*50CPR 175MCG
Primi lotti aggiornati, in distribuzione a partire dal 2/8/2021, con nuova formulazione: G0126M, G0126N scad. 12/2023
024402152 EUTIROX*50CPR 200MCG
Primo lotto aggiornato, in distribuzione a partire dal 2/8/2021, con nuova formulazione: G00VPE scad. 7/2023
Merck comunica che per distinguere i lotti di Eutirox ‘Nuova Formulazione’ dai lotti ‘Vecchia Formulazione’ si deve fare riferimento alla differente codifica del numero di lotto:
numerazione lotti ‘Nuova Formulazione’: GXXXXX
numerazione lotti ‘Vecchia Formulazione: 2XXXXB
4) RITIRO LOTTI/LOTTI AGGIORNATI SYNULOX (AIC 100021070)
Zoetis Italia Srl, a seguito del provvedimento n. 240 del 15/4/2021 che modifica le condizioni di conservazione del medicinale 100021070
SYNULOX*PAL DROPS 750MG, comunica che i seguenti lotti non sono piu’ vendibili dal 12/8/2021 in quanto non aggiornati alle modifiche disposte dal provvedimento:
01907501 Scad. 31/08/2021
01927001 Scad. 31/10/2021
01942601 Scad. 31/12/2021 A1960802 Scad. 31/03/2022 A1975000 Scad. 30/04/2022
I lotti n. B1935801 e n. B1937300 scad. 31/5/2023 sono invece vendibili in quanto conformi al suddetto provvedimento.
5) NUOVO ELEMENTO TABELLA “VALIDITA'”
E’ inserito un elemento nella Tabella “Validita’” (tipo Tabella n. 03 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII, tabella
TS049 TIPOLOGIE DI VALIDITA’ di BDF2.0), riferito al medicinale Bortezomib (Mylan):
Codice: W7
Descrizione breve: DOPO RICOST. 8GG +25/15GG +2+8
Descrizione estesa: DOPO RICOSTITUZIONE 8 GIORNI A + 25 GRADI CENTIGRADI/15
GIORNI A +2 + 8 GRADI CENTIGRADI
6) NUOVO ARCHIVIO AVVERTENZE
Con l’aggiornamento di venerdi’ 6 agosto p.v., saranno rese disponibili le tabelle di BDF2.0 afferenti al nuovo archivio avvertenze.
L’archivio, progressivamente incrementato e aggiornato, rechera’ importanti informazioni di ausilio per la prevenzione di errori in terapia; ad esempio, per i medicinali a base di potassio cloruro, scattera’ l’avvertenza “mortale se infuso non diluito”.
TR062 – ASSOCIAZIONE AIC – AVVERTENZE
Codice: FDI_T788
Descrizione: Avvert: KEY
Formato (lunghezza): VARCHAR (19)
Codice: FDI_T781
Descrizione: Codice AIC
Formato (lunghezza): VARCHAR (9)
Codice: FDI_T782
Descrizione: Codice Avvertenza
Formato (lunghezza): VARCHAR (10)
Join to: [TS073].[FDI_T786]
Codice: FDI_T783
Descrizione: Ordine di lettura
Formato (lunghezza): NUMERIC(4,0)
Codice: FDI_T784
Descrizione: Data Inizio
Formato (lunghezza): DATE
Codice: FDI_T785
Descrizione: Data Fine
Formato (lunghezza): DATE
TS073 – AVVERTENZE
Codice: FDI_T786
Descrizione: Codice Avvertenza
Formato (lunghezza): VARCHAR (10)
Codice: FDI_T787
Descrizione: Descrizione Avvertenza
Formato (lunghezza): TEXT
PARAFARMACO
CODICI EAN PRODOTTI HOLLISTER CONTINENCE CARE HOLLISTER SPA
Hollister comunica che i prodotti della linea Hollister Continence Care sotto elencati, sono abbinati a nuovi codici EAN:
Codice paraf Descrizione Vecchio EAN Nuovo EAN
927504884 HOLLI SACCA UR PENE RETRATTO – 5390166172327 -0610075157983
906031859 HOLLI LACCI SACCA GAMBA 10PZ – 5390166036452 – 0610075151172
913505234 INCARE TUBO RACCORDO C/DEFLUS – 0610075162314 -0610075162345
Potrebbero coesistere nel ciclo distributivo sia confezioni con stampato il precedente EAN che confezioni con stampato il nuovo codice EAN.Nella Banca Dati sono referenziati, per ciascun prodotto, entrambi i codici EAN.
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