Aggiornamento 01-07-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO KIMMTRAK
Aifa comunica il ritiro, nel canale della distribuzione intermedia
(livello grossista), di un ulteriore lotto del medicinale
KIMMTRAK, per risultato fuori specifica negli studi di stabilità:
050004011 KIMMTRAK Lotto: 3D009AA05 scad. 3/2026
2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato della confezione
041966223 QUETIAPINA ACCORD è: M2407869 scadenza 31/7/2027
3) NOTA AIFA 101. VIGENZA DIFFERITA
L’efficacia della Determina AIFA n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023, di
istituzione della Nota AIFA 101, già differita al 3 luglio 2025 con
Det. AIFA n. 23 del 27/3/2025, è ulteriormente differita a nuova data, che
sarà successivamente precisata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CESSIONE PRODOTTI ABOCA SpA
Aboca SpA comunica la cessione a Zentiva Italia srl della titolarità dei seguenti prodotti:
984370926 PROPOL2 EMF 20CPR
904695234 PROPOL2 EMF SPRAY FT 30ML
904695210 PROPOL2 EMF SPRAY NO ALCOOL 30ML
984902686 RUSCOVEN BIOGEL 100ML
903921258 RUSCOVEN PLUS 50CPS
938315203 RUSCOVEN PLUS CONC FLUIDO 200G
905169569 FINOCARBO PLUS 50OPR 25G NF
905169595 FINOCARBO PLUS TIS 20BUS 2G NF
979175546 SERENIL BUONUMORE 100CPS
979175534 SERENIL CALMANSIA 50CPS
902583311 FISIODEPUR 10FL 15G
904858863 FISIODEPUR 315G
903187060 FISIODEPUR 50OPR FL VT
902583222 FISIODEPUR TIS 20BUST 2G
B) MEDWIN: RICHIAMO POMPE NUTRIZIONALI EASYMOOV6
Medwin comunica il richiamo di tutti i lotti di pompe EasyMoov6, paraf
964224859 e 964224861, per l’installazione di un coperchio di sicurezza che
impedisce al tubo di silicone di sfilarsi dal rotore.
In alternativa al richiamo, l’Utente può procedere autonomamente alla sostituzione
del coperchio.
La Ditta raccomanda ai Clienti di verificare, prima dell’uso delle pompe,
che il tubo di silicone sia posizionato attorno al rotore.
C) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE METABOLICHE CONGENITE
Con l’aggiornamento odierno, la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all’elenco regionale dei prodotti dietetici erogabili a soggetti
affetti da malattie metaboliche congenite della Regione Veneto.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 02-07-25
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
E’ oggetto di recall il lotto n. 24133 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 31/07/2025:
ACIDO ACETILSALICILICO TEVA ITALIA (042207011)
ACTIQ (035399)
APIXABAN TEVA (048461)
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA (041786)
CANDESARTAN ZENTIVA (041259)
EBYNDO (049599)
ELIPSODOX (043811)
ESOMEPRAZOLO TEVA (040068)
EUSPIFLU (034594)
FENPATCH (037563)
NAFAZOLINA PENSA (043787)
OLMESARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (044375)
OLMESARTAN MEDOXOMIL ZENTIVA (044390)
ORUDIS (023183)
TOLVAPTAN TEVA (048669)
VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA (042636)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042414019 BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE – 5D0971 scad. 3/28
040949051 GILENYA – SMYA6 scadenza 3/2027
032079055 HIZAAR – C128528 scadenza 31/3/2028
048440010 MAYZENT – SMWH6 scadenza 9/2026
050357538 MOUNJARO – D882363 scadenza 3/2027
050357553 MOUNJARO – D882362 scadenza 3/2027
034102424 NUROFEN FEBBRE E DOLORE – AHD498 scadenza 31/5/2027
039409026 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – F2041 scadenza 5/2028
039409053 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – R2044 scadenza 2/2028
050231012 VABYSMO – B7029B03 scadenza 2/2027
4) NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE MINIRIN/DDAVP
MINIRIN/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033 cesserà di
essere commercializzato in Italia e non sarà più disponibile sul mercato
italiano a partire approssimativamente da settembre 2025.
Altre formulazioni di medicinali contenenti desmopressina, sia di titolarità
Ferring S.p.A. che di altri titolari AIC, sono disponibili in Italia per le
stesse indicazioni di MINIRIN 50 mcg/ml spray nasale, soluzione.
Gli operatori sanitari sono invitati a trasferire in modo sicuro i pazienti ad
una adeguata terapia alternativa in base al loro giudizio clinico. Nel passaggio
ad altre formulazioni, deve essere determinata la dose appropriata mediante titolazione individuale.
DISPOSITIVI MEDICI
BECTON DICKINSON: RITIRO CATETERI VENCLOSE
Becton Dickinson comunica il ritiro dei seguenti lotti di cateteri per
ablazione endovenosa Venclose, soggetti a surriscaldamento e a possibile
rilevamento impreciso della temperatura:
- Venclose catetere ablazione 60 cm – 964802755, lotti: 79359136, 79934993;
- Venclose catetere ablazione 100 cm – 964802767, lotti: 79373868, 79762295,
79934996, 79987085, 80689599, 80794909, 81879617.
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Aggiornamento 03-07-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
045988021 FEBUXOSTAT ACCORD
045988072 FEBUXOSTAT ACCORD
049169016 DIOSMECTAL
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
045614029 ATORVASTATINA ALMUS – LC91817 scadenza 3/28
049685047 EVRENZO – 23H4435 scadenza 7/27
049685050 EVRENZO – 23H4542 scadenza 7/27
043839024 LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M. – LV50 073 scad.5/28
040055030 TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE – 251457 scad. 3/28
034548141 VOLTAREN EMULGEL – A44C scadenza 4/28
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 01/08/2025:
AMOROLFINA SANDOZ (047512)
METRONIDAZOLO BAXTER (034252)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
B.BRAUN: INTRAPUR LIPID FILTRO PER FARMACI
B.Braun comunica che dal 1 ottobre 2025, con l’acquisto dei farmaci Orencia IV,
Opdivo, Yervoy, Nulojix ed Empliciti, i Clienti non riceveranno più automaticamente il filtro Intrapur Lipid (paraf 911292480).
Per ottenerlo, i Clienti dovranno farne esplicita richiesta nell’ordine d’acquisto, indicando il codice articolo: 4099702.
Per ulteriori informazioni, contattare il Customer Service B.Braun:
E-mail: customerinfo.IT@bms.com Numero verde: 800925041
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