Aggiornamento 010224
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045301013 ROSUVASTATINA PE28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: 231010 scadenza 10/2026 045301025 ROSUVASTATINA PE28CPR RIV10MG
Primo lotto aggiornato: 231007 scadenza 10/2026
045301037 ROSUVASTATINA PE*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: 231014 scadenza 10/2026
044729034 TAGRISSO*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: EFZC scadenza 31/10/2026
045614029 ATORVASTATINA ALM*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: LC78620 scadenza 9/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.13 del 1/2/24, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 2/3/2024):
CLAVOMED (037185)
LENZETTO (043205)
SHYLA (044173)
ESKIM (027618)
TADALAFIL ALMUS (050162)
SERTRALINA ACCORD (043969)
MONTELUKAST ACCORD (040550)
ACIDO SALICILICO NA (030578)
DACARBAZINA MEDAC (033645)
- G.U.26 del 1/2/24, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 2/3/2024):
SPORANOX (027808)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
PANAHOMEOS LABORATOIRES Srl. RITIRO PRECAUZIONALE LOTTO PRODOTTO SYKON SCIROPPO 225ML
Panahomeos dispone il ritiro precauzionale del lotto n.3353362 scad. 12/2027 di
906553399 SYKON SCIROPPO 225ML.
Motivo del ritiro: accertamenti.
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Aggiornamento 02-02-24
FARMACO
MODIFICA STAMPATI BEOVU (048480014):
PROROGA IMPLEMENTAZIONE MODIFICHE STAMPATI
AIFA concede la proroga dell’implementazione delle modifiche di cui alla
D.CCE C(2023)4554 del 29/6/2023 per il lotto VR067B, che resta quindi esitabile
fino alla data di scadenza indicata in etichetta (2/2025) previa consegna al
paziente del foglio illustrativo aggiornato, disponibile sulla piattaforma Farmastampati.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO SYKON SCIROPPO 225ML
Panahomeos dispone il ritiro precauzionale dei lotti n.3353362 e n.3326327
scad. 12/2027 di 906553399 SYKON SCIROPPO 225ML.
Motivo del ritiro: segnalazioni di possibile difetto di packaging in alcuni
flaconi, con fuoriuscita del prodotto e/o deformazione del flacone.
L’Azienda specifica che è possibile concordare con il fornitore diretto, che
ha effettuato la vendita dei lotti in oggetto, le modalità di reso/ritiro e
rimborso delle quantità giacenti e/o circolanti soggette al rientro.
E’ possibile contattare Panahomeos per maggiori informazioni ai seguenti
contatti: tel. 095500386, info@panahomeos.it e panahomeos@legalmail.it.
B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G
- lotto n.240004 e n.240014 scad. 30/01/2027
934124520 GASTROTUSS LIGHT 500ML – lotti n.240013 e n.240015 scad. 30/1/2026
944686512 GRIP STOP SPRAY NASALE 20ML – lotto n.240016 scad. 30/7/2026
944953924 RINOCROSS SPRAY NASALE 20ML – lotto n.230974 scad. 30/12/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
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