fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 01-06-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044987028 TIGECICLINA MY*10FL 5ML 50MG
Primo lotto aggiornato ADT101C scadenza 01/2023
040426025 BISOPROLOLO ID MY*30CPR 5MG+
Primo lotto aggiornato 8118787 scadenza 02/2023
020609069 ISOPTIN*30CPR 240MG RP
Primo lotto aggiornato D1631 scadenza 02/2024
042088118 SILDENAFIL TEVA*2CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 16180821 scadenza 04/2024
040510152 QUETIAPINA TE*30CPR RIV 25MG
Primi lotti aggiornati 0230221, 0240221 scadenza 02/2024
040366039 ACIDO IBANDR TEVA*1CPR 150MG
Primo lotto aggiornato 2690421 scadenza 04/2023
044863025TALTZ*SC 2PEN 1ML 80MG
Primo lotto aggiornato D372222AE scadenza 01/2023
044863052 TALTZ*SC 2SIR 1ML 80MG
Primo lotto aggiornato D371141AC scadenza 01/2023
043658032 ABASAGLAR*SC 5CART 100U/ML 3ML
Primo lotto aggiornato D390018A scadenza 01/2023
030861049 ELETTROL REID I*500ML
Primo lotto aggiornato 21DB369 scadenza 04/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 128 del 31/5/2021 (consegna foglio illustrativo dal 30/6/2021):
SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO
– G.U. n. 64 del 1/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 1/7/2021):
RITONAVIR SANDOZ
PREVEX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038505018 PRAXIS*28CPR RIV 50MG
038505032 PRAXIS*28CPR RIV 150MG
038740027 PANTOPRAZOLO AUR*14CPR 20MG
038740155 PANTOPRAZOLO AUR*14CPR 40MG
040214037 LETROZOLO AUR*30CPR RIV 2,5MG
039990015 CARBOPLATINO AURO*EV 50MG/5ML
039990039 CARBOPLATINO AUR*EV 150MG/15ML
039990041 CARBOPLATINO AUR*EV 450MG/45ML
039990054 CARBOPLATINO AUR*EV 600MG/60ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) REGIONE TOSCANA. REGIONE TOSCANA. SOMMINISTRAZIONE VACCINI ANTI COVID19. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
L’aggiornamento odierno reca l’inserimento della remunerazione riconosciuta alle Farmacie della Regione Toscana per la somministrazione del vaccino anti Covid19, nell’ambito del Protocollo d’intesa integrativo dell’accordo quadro nazionale per la somministrazione da parte dei Farmacisti (Delibera n. 582 del 24/5/2021).
Il valore della remunerazione per inoculazione (9,00 euro IVA esclusa).
Il codice paraf attribuito al servizio di somministrazione del vaccino anti Covid19 e’:982528426 – SOMMINISTRAZIONE VACCINO COVID-19 (valido su tutto il territorio nazionale). La campagna di vaccinazione delle farmacie della Toscana utilizza elementi organizzativi gia’ disponibili nella attuale articolazione assistenziale, tra cui il canale DPC per la distribuzione dei vaccini in Farmacia. La Farmacia richiede, sul sistema DPC, i flaconi di vaccino disponibili al momento. Tabella “Particolare” (Banca Dati in formato ASCII: tipo tabella n. 29
Codice: XB
Descrizione breve: DPCxUSO PROFESSIONALE
Descrizione estesa: FRAZIONAMENTO IN SOTTOMULTIPLO DI CONFEZIONE VACCINO COVID19 IN TRANSITO SU PIATTAFORMA DPC PER ESCLUSIVO USO PROFESSIONALE
riferito ai frazionamenti in sottomultipli del vaccino 049395015 COVID-19
VACCINE JANSSEN*10 flaconcini 2,5 ml multidose da 5 dosi (cd. “disponibili su
piattaforma che in Toscana, al momento, risultano essere:
700103005 COVID-19 VACCINE JANSSEN*1 flaconcino 2,5 ml multidose da 5 dosi
700103017 COVID-19 VACCINE JANSSEN*2 flaconcini 2,5 ml multidose da 5 dosi
5) REGIONE LAZIO. SOMMINISTRAZIONE VACCINI ANTI COVID19
L’aggiornamento odierno di Banca Dati reca l’inserimento della remunerazione riconosciuta alle Farmacie della Regione Lazio per la somministrazione del vaccino anti Covid-19, nell’ambito del Protocollo d’intesa integrativo dell’accordo quadro nazionale per la somministrazione da parte dei Farmacisti (Determinazione 10 maggio 2021, n. G05349).
Il valore della remunerazione di 12,00 euro ad inoculazione (6,00 euro per ristoro degli oneri per la logistica + 6,00 € remunerazione stabilita dall’accordo quadro nazionale) e’ gestita nel campo FDI_T379 della tabella TR009 (BDF2.0).
La liquidazione dei corrispettivi avverra’ con cadenza mensile, inserendo gli importi nella casella PHC del rigo 19-bis della Distinta Contabile Riepilogativa, dedicato alla remunerazione della distribuzione per conto.
Il codice paraf attribuito al servizio di somministrazione del vaccino anti Covid19 (valido su tutto il territorio nazionale), e’:
982528426 – SOMMINISTRAZIONE VACCINO COVID-19.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono: 942297298 Viauguri 60 capsule – vendibile dal lotto n. SO4647 scad. 4/24
B) COMITEK: RITIRO LOTTI DISPOSITIVI PER INFUSIONE
Comitek comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti componenti per linee d’infusione che potrebbero essere stati sottoposti ad un processo di sterilizzazione non conforme:
– Connettori – paraf: 963351489, 963351073, 963351061, 962901411;
– Deflussori – paraf: 963351301, 963351313, 963351325, 963351337, 962850691,
963351453, 963351349, 963351352, 963351364, 963351376, 963293511, 963351869,
963351857, 963351388, 963351390, 962865085, 963351402, 963351465, 963291036,
963351440, 963351477, 963351287, 963351299, 963351275, 963351554, 963351566,
963351578, 963351580;
– Filtri – paraf: 963351008, 963351010, 962901423, 963351123, 962529071,
963291012, 963351022;
– Prolunghe – paraf: 963351806, 963351818, 963351503, 963351491, 963351731,
963351729, 963351820, 963351693, 962865111, 962865123, 963351844, 963351515,
963351642, 963351628, 963351630, 963351592, 963351616, 963291048, 963351782,
963351794, 962614020, 963351871, 963351743, 963140518, 963351756, 963351770,
963351768, 963129679, 963293497, 963351832, 963351907, 963351919, 963351921,
963351717;
– Raccordi – paraf: 963351655, 963351667, 963351679, 963351681, 963351604,
962901409, 963351059, 962865147, 963291024;
– Sacche – paraf: 962799755, 962799767, 963351541, 962587503, 962556686,
962587515, 963351539, 963351527;
– Spike – paraf: 963291000, 963351109, 963351224, 963351162, 963351198,
963351174, 963350982, 963351046, 963350994, 963351034, 963290996, 963173570,
963351186, 963349790, 963351212, 963351236, 963351200;
– Trasfusori – paraf: 963351883, 963351895, 963291051, 963291063;
– Altri dispositivi – paraf: 963351251, 963351248, 963351150, 963293509,
963351135, 963351147, 963351426, 963351111, 963351097, 963351438, 963351414,
963351263, 963351085, 963351705.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
La ditta chiede di porre in quarantena i lotti coinvolti in attesa di indicazioni relative al reso od allo smaltimento dei prodotti.
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Aggiornamento 03-06-21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 130 del 1/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 1/7/2021):
ALGOFEN
– G.U. n. 65 del 3/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 3/7/2021):
TAUXIB
ROCEFIN
FRAGOR
PRESTALIA
VIACORAM
NORDITROPIN NORDIFLEX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
039539010 CIMZIA*SC 2SIR 200MG 1ML+2SALV
Primo lotto aggiornato 324078 scadenza 9/2022
039539059 CIMZIA*SC 2PEN 200MG 1ML+2SALV
Primo lotto aggiornato 328676 scadenza 10/2022
044698140 NUBRIVEO*56CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato 323219 scadenza 9/2023
044698189 NUBRIVEO*56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 323220 scadenza 8/2023
044698227 NUBRIVEO*INF 10FL 5ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 323947 scadenza 7/2024
044698215 NUBRIVEO*OS SOL 300ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 327803 scadenza 12/2024
3) NUOVO ELEMENTO TABELLA “TIPO RICETTA”
L’aggiornamento odierno reca l’inserimento di un nuovo elemento nella Tabella “Tipo ricetta” (Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII: tipo tabella n. 09 dell’archivio filtabel; BDF2.0: tabella di supporto TS045 TIPI DI RICETTA), riferito al medicinale Subutex iniettabile:
Codice: E3
Descrizione breve: MMR E USPL
Descrizione estesa: RICETTA A RICALCO E PRESCR. LIMITATA A SPEC. DI STRUTTURE
AUTORIZZATE A DIAGNOSI E TRATT. TOSSICODIPENDENZA DA OPPIACEI
cosi’ classificato ai fini del regime di fornitura: “RMR e USPL medicinale soggetto a prescrizione medica speciale con ricetta ministeriale a ricalco (RMR) e a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente da specialisti operanti in strutture sanitarie autorizzate alla diagnosi e al trattamento degli stati di tossicodipendenza da oppiacei (USPL)” (estratto det.
AAM/A.I.C. n. 82 del 17/05/2021, G.U. n. 130 del 1’/06/2021).
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