Aggiornamento 01-12-2023
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 280 del 30/11/23 (consegna foglio illustrativo dal 30/12/2023)
PACLITAXEL ACCORD HEALTHCARE ITALIA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE MARCHE. FARMACI IN DISTRIBUZIONE PER CONTO:
MODIFICA DEL MARGINE PER LE FARMACIE
Con Nota prot. n. 0022578 del 01/12/2023 ARS Marche comunica:
“in ottemperanza all’art.7 dell’Accordo di cui alla DGR n.1642 del 28.12.2021,
a fronte del superamento previsto nel mese di ottobre 2023 del limite di 1.700.000 confezioni annue fornite in DPC, dal mese di novembre 2023 il margine per le farmacie convenzionate passerà da euro 4,12 a confezione (IVA 10% esclusa) a euro 3,50 a confezione.
Tale margine di euro 3,50 e’ incrementato ulteriormente di euro 0,50 (IVA 10%
esclusa) per le farmacie rurali sussidiate che percepiscono il contributo
aggiuntivo ai sensi della L.R. n. 4/2015″.
3) REGIONE MARCHE. DEMATERIALIZZAZIONE DELLA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA (DCR)
Con Decreto n. 141 del 29/10/2023, la Regione Marche approva il Regolamento per
la dematerializzazione della distinta contabile riepilogativa (DCR) delle Farmacie convenzionate con il SSR.
PARAFARMACO
A) REGOLAMENTO (UE) 2023/1490: RITIRI LOTTI
Il Reg. UE 2023/1490 identifica circa 30 sostanze non più utilizzabili nei cosmetici a partire dal 1/12/2023. In merito, sono pervenute le seguenti comunicazioni:
ISDIN Sono oggetto di ritiro eventuali giacenze di:
942002888 AFTER SUN LOZIONE SPRAY 200ML
Lotti invendibili: n.11741, n.12941, n.12941 1, n.13221, n.13221 1, n.13221 2,
n.20761, n.20911, n.20951 e n.20951 1, contenenti Benzophenone e Cumene.
Contatti di Isdin per eventuale ritiro, alternativi al referente commerciale di
riferimento: Customer.italia@isdin.com , telefono 0220520276.
L’attuale formulazione dei prodotti ISDIN non contiene piu’ Benzophenone e Cumene.
YPHARMA Srl
978110068 YLATI SHAMPOO URTO 200ML
Lotti invendibili: tutti i lotti, contenenti teofillina; lotti vendibili: nessun lotto al 1/12/2023.
La referenza è sostituita da 988028383 URTO SHAMPOO CADUTA CAPELLI, conforme
al Reg. UE 2023/1490, regolarmente vendibile.
L’Azienda chiede di contattare il proprio agente di zona per il ritiro del prodotto.
CLARINS ITALIA SpA
Sono contrassegnati da uno speciale sticker di colore rosso con una C di colore bianco, apposto sotto la confezione del prodotto, i lotti riformulati e vendibili di:
984799155 CLAR MULTI INTENSIVE JOUR TUTT EAN 3666057064494
984799167 CLAR MULTI INTENSIVE JOUR P SENS EAN 3666057064500
984799179 CLAR MULTI INTENSIVE JOUR SP15 EAN 3666057064517
984799181 CLAR MULTI INTENSIVE NUIT TUTT EAN 3666057064548
984799193 CLAR MULTI INTENSIVE NUIT P SE EAN 3666057064555
conformi al Regolamento UE 2023/1490.
Non possono più essere venduti dal 1/12/2023 e sono oggetto di ritiro i lotti privi di detto sticker rosso, in quanto contengono benzophenone, non più utilizzabile nei cosmetici.
B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
938132192 GASTROTUSS ANTIREFLUSSO 30CPR – lotto n.D337R scad. 30/4/26
904993452 COLINOX GOCCE OS 20ML – lotti 230680,230681, 230684 sc.9/25, 230850 sc.11/25
931073668 NEO EDEMALT 100ML NF – lotti n.230704 e n.230713 scad. 30/3/2026
944686486 GRIP STOP GOCCE NASALI 15ML – lotto n.230753 scad. 30/4/2026
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G – lotto n.230818 scad. 30/10/2026
900489360 GASTROTUSS SCIROPPO 500ML – lotto n.230848 scad. 30/5/2026
942261621 SELENTUSS SCIROPPO TOSSE SECCA – lotto n.230859 scad. 30/11/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30M – lotto n.230866 scad. 30/5/2026
934124520 GASTROTUSS LIGHT 500ML – lotti n.230792 e n.230796 scad. 30/11/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO – lotti n.230875 e n.230876 scad. 30/5/26
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML – lotti n.230326 e n.230831 scad. 30/10/25
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. è disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 04-12-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
– G.U. 142 del 2/12/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/1/2024):
TIORFAN
ICTAMMOLO
ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA
ZINCO OSSIDO NOVA ARGENTIA
GLICEROLO NOVA ARGENTIA
GLICEROLO EG
OMISTAT
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
035509013 PROCTASACOL*GEL RETT 20D 500MG
Primo lotto aggiornato: 103292 scadenza 10/2025
045172121 IBRANCE*21CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: HN5086 scadenza 31/3/2026
045172145 IBRANCE*21CPR RIV 125MG
Primo lotto aggiornato: HN5079 scadenza 31/3/2026
024475055 LIKACIN*IM IV 1FL 500MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 30361 scadenza 11/2025
039758356 OMEPRAZOLO AURO*14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: LC77159 scadenza 7/2026
043618014 TRIUMEQ*30CPR 50+600+300MG FL
Primo lotto aggiornato 91U1 scadenza 7/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGOLAMENTO (UE) 2023/1490: RITIRI LOTTI
LABORATORIO DELLA FARMACIA
982479646 LDF COL 1,0 NERO – lotti non più vendibili: n. 220328 scad. 31/7/25
e n. 221646 scad. 31/7/25
982479673 LDF COL 8,0 BIONDO CHIARO – lotto non più vendibile: n. 212272
scad. 30/11/24
982479685 LDF COL 10,0 BIONDO EXTRA – lotto non più vendibile: n. 212232
scad. 30/11/2024
982479697 LDF COL 7,3 BIONDO ORO – lotti non più vendibili: n. 211364
scad. 30/6/2024 e n. 220024 scad. 31/12/2024
982479711 LDF COL 6,24 BIONDO CIOCCOLATO – lotto non più vendibile: n. 221647
scad. 31/7/2025
982479723 LDF COL 7,24 BIONDO NOCCIOLA – lotto non più vendibile: n. 212274
scad. 30/11/2024
982479735 LDF COL 8,3 BIONDO CHIARO ORO – lotto non più vendibile: n. 212276
scad. 30/11/2024
982479747 LDF COL 10,3 BIONDO EXTRA ORO – lotto non più vendibile: n. 220021
scad. 31/12/2024
982479774 LDF COL 7,4 BIONDO RAME – lotto non più vendibile: n. 212279
scad. 30/11/2024
982479786 LDF COL 4,5 CASTANO MOGANO – lotto non più vendibile: n. 212277
scad. 30/11/2024
982479798 LDF COL 5,6 CASTANO CHIARO RUBINO – lotto non più vendibile:
n. 212233 scad. 30/11/2024
982484139 LDF COL 8,34 BIONDO BRONZO – lotto non più vendibile: n. 220019
scad. 31/12/2024
982484166 LDF COL 4,7 CASTANO PRUGNA – lotto non più vendibile: n. 220067
scad. 31/12/2024
982484180 LDF COL 7,2 BIONDO BEIGE – lotto non più vendibile: n. 220022
scad. 31/12/2024
982484204 LDF COL 9,2 BIONDO CHIARISSIMO BEIGE – lotto non più vendibile:
n. 212291 scad. 31/12/2024
I lotti in questione, in quanto contenenti Pentasodio Pentetate, sono invendibili e
devono essere smaltiti. L’Azienda provvederà a comunicare ai propri clienti le azioni di rimborso.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
