fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 01-07-22
1) LOTTI AGGIORNATI
023325020 LOCOIDON*CR IDROFILA 30G 0,1%
Primo lotto aggiornato 22C03/75 scadenza 02/2025
023325057 LOCOIDON*CREMA 30G 0,1%
Primo lotto aggiornato 22C83A scadenza 02/2025
023325083 LOCOIDON*EMULS CUT 30ML 0,1%
Primo lotto aggiornato 22D39E scadenza 03/2024
023325044 LOCOIDON*SOL CUT 30ML 0,1%
Primo lotto aggiornato 22E70A scadenza 04/2024
023325018 LOCOIDON*UNG 30G 0,1%
Primo lotto aggiornato 22D27C scadenza 03/2027
028667020 FLIXOTIDE*INAL 50MCG 120DOSI
Primo lotto aggiornato 749E scadenza 01/2025
042116222 ESCITALOPRAM TE*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 16101422 scadenza 01/2025
042116588 ESCITALOPRAM TE*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 16174022 scadenza 03/2025
037426172 LISINOPRIL RATIO*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato X30362D scadenza 03/2026
037394158 FLUCONAZOLO RATIO*2CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 2760422 scadenza 04/2025
039643022 CLOPIDOGREL DOC*28CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato 1204989 scadenza 06/2025
033743067 BENALCON*SOL CUT 1000ML 0,175%
Primo lotto aggiornato N0583 scadenza 04/2025
035953025 LAXIPEG*OS POLV 20BUST 9,7G
Primo lotto aggiornato SG22003 scadenza 03/2025
039600010 SPIDIDOL*12CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 20050623 scadenza 09/2023
039600022 SPIDIDOL*OS GRAT 12BS 400MG AL
Primo lotto aggiornato 379996 scadenza 27/09/2024
039600073 SPIDIDOL*24CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 20051662 scadenza 12/2024
024748042 PROVERTINUM*IV FL 600UI
Primo lotto aggiornato P4W003AV scadenza 31/10/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 151 del 30/6/2022 (consegna foglio illustrativo dal 30/7/2022)
MAALOX
– G.U. 75 del 30/6/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. dal 30/7/22):
AMIODARONE MYLAN
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM MYLAN
AMITRIPTILINA MYLAN
AZITROMICINA MYLAN
BOSENTAN MYLAN
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN
MYPRIMOSE
QUETIAPINA MYLAN
REMIFENTANIL MYLAN GENERICS
PRETERAX
NOLITERAX
TRIPLIAM
PRELECTAL
TERAXANS
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
ALPRAZOLAM PENSA
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO P-CARE
GENALEN
ENTECAVIR TEVA
GABITRIL
INTEFLUV
LATTULOSIO TEVA
OMEGA 3 TEVA
FLUOXETINA RATIOPHARM
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA
CLARITROMICINA SUN
GABAPENTIN SUN
PANTOPRAZOLO SUN
CLARITROMICINA SUN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) PAY-BACK 5% – ANNO 2022. PUBBLICAZIONE IN G.U.
La G.U. n. 151 del 30 giugno 2022 pubblica la Determina AIFA DG/285/2022 “Procedura Pay-Back 5% – Anno 2022”, in vigore dal 1 luglio 2022.
L’elenco elaborato da Farmadati Italia, dei medicinali di classe A e H oggetto di modifica del prezzo al pubblico dal 1′ luglio 2022, variato a seguito di accettazione/diniego, da parte dei rispettivi Titolari AIC, dell’opzione pay-back 5% sara’ reso disponibile nell’area riservata del sito web www.farmadati.it (percorso: Supporto Professionale Contenuti > Farmaco >
Elenchi > Elenchi Pronti > Prezzi).
PARAFARMACO
INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE
2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
FITOBIOS SRL
978241192 COLEBIOS 10K 30CPR – nessun lotto conforme;
sostituito dal prodotto conforme 984864367 COLEBIOS 10K PLUS 30CPR
975450851 COLEBIOS 30CPR
– lotti non conformi: n.095G20 scad. 07/23, n.045C21 scad. 3/24,146I21 scad. 9/24; lotti conformi dal n.071D22 scad. 4/25
BIOTEN SNC
938819986 LIPOFF 30CPR – lotti non conformi fino al n.06505-07;
lotti conformi a partire dal n.06508-01
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 04-07-22
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
018368035 INALAR RAFFREDDORE*NEB FL 15ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
037894033 NEOXINAL ALCOL*20FL500ML0,5+70
Primo lotto aggiornato N0600 scadenza 05/2024
037894019 NEOXINAL ALCOL*12FL 1L 0,5+70%
Primo lotto aggiornato N0601 scadenza 05/2024
038348114 MIRCERA*IV SC SIR 150MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato B3400H48 scadenza 11/2024
040829018 SIBILLA*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T1C096C scadenza 31/12/2024
040829020 SIBILLA*63CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T1C096L scadenza 31/12/2024
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 76 del 2/7/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. dal 31/7/22):
BUSCOFEN
PREGABALIN HCS
ROSUVASTATINA HCS
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HCS
OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
ROPINIROLO SANDOZ
TRAVOPROST SANDOZ
DOGETIC
OLSART
PRESCOFIL
TANZOLAN
GABEX
SILOXEZOL
PANATRIX
PANCLEUS
CEXIDAL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RITIRO VOLONTARIO LOTTI
Pfizer Srl comunica il ritiro volontario su tutto il canale distributivo (retail e ospedaliero) di alcuni lotti dei seguenti medicinali:
023762038 PRAZENE*20CPR 20MG
Lotti ritirati: EH5015 scad. 10/2022, DP4334, DT3237 scad. 2/2023, EN6759,
FA3823 scad. 7/2023, FF1865, FL4571 scad. 2/2024
023762026 PRAZENE*30CPR 10MG
Lotti ritirati: DM3028 scad. 1/2023, DT1032, DX7494, DY7157 scad. 2/2023,
EH8400, EN6755 scad. 7/2023, FF8036 scad. 11/2023, FR5369 scad. 2/2024
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica del test di dissoluzione delle
compresse.
Il ritiro delle confezioni in giacenza nel canale retail sara’ effettuato da ASSINDE.
5) CEFTRIAXONE QILU
I lotti 1H0616A31 scad. 7/2023, 1H0626A31 scad. 7/2023 AIC 045595028 e
1H0485A32 scad. 7/2023, 1H0495A32 scad. 7/2023 AIC 045595055, in corso di
rilascio, sono esitabili previa consegna del foglio illustrativo aggiornato
disponibile nell’applicazione FarmaStampati
6) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
Sono modificati i prezzi di rimborso della Regione Lazio, in vigore dal 5 luglio 2022.
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