Aggiornamento 01-09-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
048509020 PERINDOPRIL AML TE30CPR 5+5MG Primo lotto aggiornato: 0020123 scadenza 1/2025 048509069 PERINDOPRIL AML TE30CPR 10+5
Primi lotti aggiornati: 2060623, 2070623, 2080623 scadenza 6/2025
048509083 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 10+10
Primo lotto aggiornato: 3030123 scadenza 1/2025
033054014 ATENOLOLO CLOR RA28CPR50+12, Primo lotto aggiornato: M231350 scadenza 2/2026 033054026 ATENOLOLO CLOR RA28CPR100+25
Primo lotto aggiornato: M231351 scadenza 3/2026
041788062 PERINDOPRIL TE30CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: 1070223 scadenza 6/2025 041788112 PERINDOPRIL TE30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 2030223 scadenza 6/2025
038880050 SPIRIVA RESPISOL 1INAL 60EROG Primi lotti aggiornati: F16806, F26584 scadenza 1/2/2026 038880074 SPIRIVA RESPISOL 1CART 60EROG
Primi lotti aggiornati: E76751A scadenza 1/2/2026
043661077 SPIOLTO RESPI*1CART 2,5+2,5MCG
Primi lotti aggiornati: E40648B scadenza 1/10/2025
031943917 GLUCOSIO FKI5% 40FL 100ML Primo lotto aggiornato: 19SFB250 scadenza 5/2026 031943931 GLUCOSIO FKI5% 20FL 250ML
Primo lotto aggiornato: 19SFA260 scadenza 5/2026
019888015 METHOTREXATE*25CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 2306269 scadenza 31/3/2026
047629011 ZIRABEV*INF 100MG 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: HC0839 scadenza 28/2/2026
038669026 METRONIDAZOLO KABI*IV 20FL500M
Primo lotto aggiornato: 19SGA170 scadenza 6/2026
046666044 LECROSINE*COLL FL 10ML 40MG/ML
Primo lotto aggiornato: 224504 scadenza 6/2025
043926056 COLECALCIFEROLO SAN*1FL50000UI
Primo lotto aggiornato: B225490 scadenza 10/2024
046889073 HYRIMOZ*SC 2SIR 0,4ML 20MG
Primo lotto aggiornato: MN6003 scadenza 8/2024
046635013 ZESSLY*EV 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato: SEPK2 scadenza 11/2025
040654055 OXALIPLATINO SAND*INF FL 200MG
Primo lotto aggiornato: ML9466 scadenza 8/2024
041557051 CLARITROMICINA SA100ML25MG/ML Primo lotto aggiornato: MF1780 scadenza 2/2025 041557099 CLARITROMICINA SA100ML50MG/ML
Primo lotto aggiornato: MG7840 scadenza 4/2025
037807043 PACLITAXEL SANEV FL300MG 6MG/ Primo lotto aggiornato: MP4934 scadenza 8/2025 037807056 PACLITAXEL SANEV 5FL5ML6MG/ML
Primo lotto aggiornato: MJ7618 scadenza 4/2025
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 04-09-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040968063 QUETIAPINA SANDOZ60CPR 100MG Primo lotto aggiornato: MK3835 scadenza 04/2025 040968327 QUETIAPINA SANDOZ60CPR 300MG
Primo lotto aggiornato: ML4292 scadenza 04/2025
037720036 CLARITROMICINA SA12CPR 250MG Primo lotto aggiornato: MF1581 scadenza 03/2025 037720202 CLARITROMICINA SA14CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: MF1475 scadenza 05/2025
041311123 IRBESARTAN ID SA28CPR150+12,5MG Primo lotto aggiornato: ML7673 scadenza 07/2025 041311592 IRBESARTAN ID SA28CPR 300+12,5MG
Primo lotto aggiornato: MP2469 scadenza 09/2025
041311325 IRBESARTAN ID SA*28CPR 300+25M
Primo lotto aggiornato: MP3971 scadenza 09/2025
038139034 PANTOPRAZOLO SAND14CPR 20MG Primo lotto aggiornato: MJ5300 scadenza 05/2025 038139061 PANTOPRAZOLO SAND28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: MJ5299 scadenza 05/2023
038139299 PANTOPRAZOLO SAND*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: MH9575 scadenza 04/2025
040402051 QUETIAPINA SAN*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: MH9575 scadenza 04/2026
039060076 ALLOPURINOLO SAN50CPR 100MG Primo lotto aggiornato: MM9750 scadenza 05/2027 039060292 ALLOPURINOLO SAN30CPR 300MG
Primo lotto aggiornato: MK6482 scadenza 03/2027
042273019 LORMETAZEPAM SAN30CPR 1MG Primo lotto aggiornato T029 scadenza 07/2027 042273058 LORMETAZEPAM SAN30CPR 2MG
Primo lotto aggiornato T044 scadenza 08/2027
045986130 LENALIDOMIDE SAN21CPS 10MG Primo lotto aggiornato MC2141 scadenza 06/2025 045986080 LENALIDOMIDE SAN21CPS 5MG
Primo lotto aggiornato MJ0704 scadenza 08/2025
045986231 LENALIDOMIDE SAN*21CPS 25MG
Primo lotto aggiornato MA8190 scadenza 06/2025
046635013 ZESSLY*EV 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato SFDT1 scadenza 02/2026
036334023 ACIDO VALP SAND*30CPR 500MG RP
Primo lotto aggiornato MA8273 scadenza 05/2024
043805050 IMATINIB SAN*120CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato MH4603 scadenza 03/2025
041145309 CANDESARTAN ID SA28CPR16+12,5 MG Primo lotto aggiornato MM4233 scadenza 08/2024 041145525 CANDESARTAN ID SAN28CPR32+12,5 MG
Primo lotto aggiornato MJ7947 scadenza 05/2024
041145653 CANDESARTAN ID SAN*28CPR 32+25 MG
Primo lotto aggiornato MM0761 scadenza 08/2024
044316014 PREGABALIN SANDOZ14CPS 25M Primo lotto aggiornato MM3372 scadenza 05/2025 044316723 PREGABALIN SANDOZ56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato MR4136 scadenza 07/2025
044316216 PREGABALIN SANDOZ*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato LV8816 scadenza 10/2024
044630200 TADALAFIL SAND4CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato 23774 scadenza 08/2025 044630236 TADALAFIL SAND8CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 25593 scadenza 09/2025
044630073 TADALAFIL SAND*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 25644 scadenza 08/2025
032805020 ATENOLOLO CLOR HE*30CPR50+12,5MG
Primo lotto aggiornato MN3018 scadenza 07/2025
036486037 LAMOTRIGINA SA56CPR DISP 50MG Primo lotto aggiornato MM5783 scadenza 04/2024 036486052 LAMOTRIGINA SA56CPR DISP200MG
Primo lotto aggiornato MN4961 scadenza 02/2024
036486049 LAMOTRIGINA SA*56CPR DISP100MG
Primo lotto aggiornato MN4068 scadenza 04/2024
038717132 PIPERACILLINA TA SA*EV10FL 4G+
Primo lotto aggiornato: 205102JE1 scadenza 3/2024
033684034 ISOSORBIDE M SAN*30CPR 60MG RP
Primo lotto aggiornato: 027M scadenza 1/2025
043042201 PRAMIPEXOLO SA*30CPR 3,15MG RP
Primo lotto aggiornato: U1PU1 scadenza 8/2024
039962194 CEFPODOXIMA SAN*12CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato: MD4736 scadenza 2/2024
045838024 ERLOTINIB SAN*30CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: 103947 scadenza 7/2025
044164135 DOLSTIP*28CPR 10MG+5MG RP
Primo lotto aggiornato: B20107 scadenza 12/2024
039753191 REPAGLINIDE SAN*90CPR 2MG
Primo lotto aggiornato: LR0629 scadenza 4/2024
042022234 ESCITALOPRAM SA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: LM2826 scadenza 1/2024
039154327 LOSARTAN ID SA*28CPR100MG+25MG
Primo lotto aggiornato: MB5147 scadenza 1/2024
044386023 KEYTRUDA*1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: X019132 scadenza 31/1/2025
040333229 OLANZAPINA SAN*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: LX5895 scadenza 9/2023
045555063 VENLAFAXINA SAN*28CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato: 2205000980 scadenza 11/2024
044538433 OLMESARTAN ID SAN28CPR40+12,5 Primo lotto aggiornato: 2205004997 scadenza 2/2024 044538597 OLMESARTAN ID SAN28CPR40+25MG
Primo lotto aggiornato: 2205005671 scadenza 2/2024
037464029 CIPROFLOXACINA SA*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato: MC7379 scadenza 3/2025
039566017 EVE*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LR1657 scadenza 11/2023
046616025 PALIPERIDONE SAN*28CPR 3MG RP
Primo lotto aggiornato: DB1538 scadenza 1/2024
044699015 DULOXETINA SAN*7CPS GASTR 30MG
Primo lotto aggiornato: LS1986 scadenza 2/2024
041768019 CALINDIR*21CPR RIV 3MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF27358E scadenza 5/2025
041643014 ESCITALOPRAM SAN*GTT OS 15ML
Primo lotto aggiornato: 29229D/1 scadenza 3/2024
045555075 VENLAFAXINA SAN*28CPS 150MG RP
Primo lotto aggiornato: 2205001030 scadenza 7/2025
032805020 ATENOLOLO CLOR HE*30CPR50+12,5
Primo lotto aggiornato: MN3018 scadenza 7/2025
033682028 DILTIAZEM SAND24CPS 120MG RP Primo lotto aggiornato: 2208822 scadenza 2/2025 033682030 DILTIAZEM SAND14CPS 300MG RP
Primo lotto aggiornato: 2209922 scadenza 2/2025
042692032 PARACALCITOLO SA*5F 1ML5MCG/ML
Primo lotto aggiornato: MA2316 scadenza 4/2024
048270072 DOGETIC10CPR SUBL 400MCG Primo lotto aggiornato: R4A5 scadenza 4/2024 048270033 DOGETIC10CPR SUBL 200MCG
Primo lotto aggiornato: R2B1 scadenza 1/3/2024
048270019 DOGETIC*10CPR SUBL 100MCG
Primo lotto aggiornato: P22C1 scadenza 11/2023
040535041 EXEMESTANE SAND*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: M2106984 scadenza 4/2024
040789265 AMLODIPINA AURO*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: ALM2201210F scadenza 6/2025
039894011 BRILLEVE*21CPR RIV 75MCG+20MCG
Primo lotto aggiornato: MF6885 scadenza 8/2025
041243142 IRBESARTAN ID AU*28CPR 300+12,
Primo lotto aggiornato: RE3023025A scadenza 4/2025
039277304 LERCANIDIPINA SAND28CPR 10MG Primo lotto aggiornato: 117183 scadenza 3/2024 039277429 LERCANIDIPINA SAND28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 115741 scadenza 2/2024
039154176 LOSARTAN ID SA*28CPR 50+12,5MG
Primo lotto aggiornato: MB5005 scadenza 1/2024
038004014 RAMIPRIL ID SAN14CPR 2,5+12,5 Primo lotto aggiornato: MB2818 scadenza 6/2025 038004154 RAMIPRIL ID SAN14CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato: LV3723 scadenza 11/2024
038435020 ENALAPRIL ID HE*14CPR20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: ME0284 scadenza 1/2025
037967041 ENALAPRIL ID SAND*28CPR20+12,5
Primo lotto aggiornato: ME0286 scadenza 1/2025
044538116 OLMESARTAN ID SAN28CPR20+12,5 Primo lotto aggiornato: 2205002389 scadenza 12/2023 044538270 OLMESARTAN ID SAN28CPR20+25MG
Primo lotto aggiornato: 2205003216 scadenza 1/2024
041306364 SILDENAFIL SAN4CPR 25MG Primo lotto aggiornato: ME3628 scadenza 1/2025 041306388 SILDENAFIL SAN8CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: ME5075 scadenza 10/2024
041306580 SILDENAFIL SAN*4CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: MB5916 scadenza 10/2024
042022234 ESCITALOPRAM SA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: MK5347 scadenza 2/2025
038802017 ESCAPELLE*1CPR 1500MCG
Primo lotto aggiornato T2C001X scadenza 12/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 103 del 2/9/23, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 2/10/2023):
TALENTUM
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG
RIKEDOL
ROSUVASTATINA ACCORD
FLUCONAZOLO ACCORD
TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
BRINZOLAMIDE E TIMOLOLO ACCORD
SIMVASTATINA ACCORD
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: PERDITA CONNESSIONE BLUETOOTH DEFIBRILLATORI GALLANT, NEUTRINO, ENTRANT
Abbott comunica che i seguenti defibrillatori, con versione firmware
pr00.10.87.00 o versione non determinata, potrebbero essere soggetti a perdita
della connessione bluetooth ed a un consumo di corrente superiore al normale:
GALLANT DEFIBRILLATORE MONOCAMERALE DF4 – 962855995;
GALLANT DEFIBRILLATORE BICAMERALE DF4/IS-1 – 962856011;
GALLANT DEFIBRILLATORE TRIC DF4/IS1-4 – 962856023;
NEUTRINO NXT VR DEFIBRILLATORE MONOCAMERALE – 963203258;
NEUTRINO NXT DR DEFIBRILLATORE BICAMERALE – 963203245;
NEUTRINO NXT HF DEFIBRILLATORE TRICAMERALE – 963375845;
ENTRANT VR DEFIBRILLATORE MONOCAMERALE DF-4 – 963159607;
ENTRANT DR DEFIBRILLATORE BICAMERALE DF-4 – 963159595;
ENTRANT HF DEFIBRILLATORE TRICAMERALE DF-4 – 963159621.
La ditta chiede di aggiornare i dispositivi alla versione firmware pr00.10.87.04
mediante programmatori Merlin.
B) QUOTIENT: RITIRO LOTTO REAGENTE TIPIZZAZIONE ALBACYTE A1
Quotient dispone il ritiro del lotto V263528 del reagente ALBAcyte Cellule A1 – 963278674
per tipizzazione AB0 inversa di siero/plasma avente prestazioni non conformi.
Il reagente coinvolto deve essere smaltito, la Ditta fornirà un prodotto sostitutivo.
Per ulteriori informazioni rivolgersi all’indirizzo e-mail:
Vigilance.Notifications@quotientbd.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
