fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 01/04/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035638055 REXTAT*30CPR 20MG
Primo lotto aggiornato LI0G71 scadenza 11/2023
035638067 REXTAT*30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato LL0L71 scadenza 1/2024
020473029 FENTANEST*IM IV 5F 0,1MG 2ML
Primo lotto aggiornato B598704 scadenza 31/1/2024
035628268 VFEND*OS SOSP FL 45G 40MG/ML
Primo lotto aggiornato 8835693 scadenza 31/12/2022
035615057 LOVINACOR*30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato LL0L73 scadenza 1/2024
035615069 LOVINACOR*30CPR 20MG
Primo lotto aggiornato LI0G72 scadenza 11/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 39 del 1/4/21 foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/5/2021):
ESCITALOPRAM SANDOZ
SERTRALINA HEXAL
ELAZOR
IMATINIB DR REDDY’S
QUINAZIL
CEFTRIAXONE KABI
FALEV
ALBUMEON
DAYTRIX
ANNISTER
ZIBENAK
EPSODILAVE
TIROSINT
ELITEN
GENTAMICINA SOLFATO LFM
RYTMONORM
ENALAPRIL TEVA ITALIA
CEFACLOR EUROGENERICI
SIMECRIN
PROMAZINA EG
PIOGLITAZONE E METFORMINA EG
LITURSOL
ATENOLOLO CLORTALIDONE EG
BICALUTAMIDE EG
RAMIPRIL RATIOPHARM
MAORIS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) MEMORIZZAZIONE ELETTRONICA E TRASMISSIONE TELEMATICA DEI DATI DEI CORRISPETTIVI GIORNALIERI
E’ rinviata, dal 1′ aprile al 1′ ottobre 2021, l’entrata in vigore dell’utilizzo esclusivo del nuovo tracciato informatico dei dati dei corrispettivi giornalieri e conseguente adeguamento dei registratori telematici, con Provvedimento del Direttore dell’Agenzia delle Entrate Prot. n. 83884/2021 del 30 marzo 2021.
Il Provvedimento, inoltre, posticipa al 30 settembre 2021 anche i termini entro i quali i produttori dei registratori possono dichiarare la conformita’ alle specifiche tecniche in materia di corrispettivi dei modelli gia’ approvati
dall’Agenzia delle Entrate.
4) VERSATIS
Versatis e’ indicato e rimborsabile dal SSN senza Nota AIFA per il trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes zoster (nevralgia post-erpetica).
Nel caso di presentazione di ricetta bianca, a seguito di prescrizione del medico per altre indicazioni cliniche effettuate nel rispetto delle norme vigenti, Versatis potra’ essere dispensato ma solo a totale carico del
paziente.
Grunenthal non incoraggia ne’ promuove l’uso di Versatis al di fuori delle indicazioni approvate.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INT’AIR MEDICAL: RITIRO LOTTI NEBULIZZATORI MICRONEB
Int’Air Medical comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti nebulizzatori che potrebbero presentare un difetto nel coperchio del nebulizzatore:
– Respiromed dispensatore Pentamidina – 962587489, lotti: 162383, 162395,
163439, 163440, 163441, 163442, 163873, 165017, 165018, 165019, 165311,
165921, 165922, 165923, 165924, 165925, 165982, 165983, 166931, 166932,
166981, 167002, 167003, 167004, 167626, 167627, 167779, 167780, 168319,
168320, 168321, 168322, 168323, 168361, 169096, 169097, 169098, 169099,
169792, 170374, 170375, 170376, 170377, 170770;
– Microneb nebulizzatore adulti – 963194535, lotti: 167148, 168407, 170020;
– Microneb nebulizzatore pediatrico – 963194547, lotti: 165078, 167911,
168438, 169110, 170923, 170924;
– Microneb nebulizzatore con maschera tracheostomica – 963194586, lotti:
165920, 166149, 170925.
Si stima che circa il 25-50% dei dispositivi appartenenti ai lotti coinvolti possano presentare tale difetto.
In mancanza di dispositivi appartenenti a lotti non coinvolti, ed in attesa dei prodotti sostitutivi, e’ comunque possibile utilizzare i dispositivi potenzialmente difettosi verificandone il corretto funzionamento.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Thomas Trullen tramite i seguenti recapiti: E-mail: complaint@intairmedical.fr Tel: 0774457902
B) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati
dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
La Banca Dati riporta che i lotti con formulazione non conforme sono vendibili fino al 7 aprile 2021. L’informazione e’ disponibile nell’archivio lotti, tra i lotti da sottoporre al controllo del Farmacista. Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
901248132 Aloe Arborescens 500g – invendibili i lotti fino al n. A23
scad. 1/3/2022; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
901256925 Aloe Arborescens con Papaya Fermentata – invendibili i lotti fino al
n. 1A05 scad. 1/2/2022; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
910277060 Grani Universali 1kg – invendibili i lotti fino al n. G11
scad. 1/1/2024; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
910277072 Grani Universali 30g – invendibili i lotti fino al n. G31
scad. 1/1/2024; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
902827512 Aloe Arborescens 1kg – invendibili i lotti fino al n. A05
scad. 1/2/2022; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
923781025 Grani Lungavita da Kg – invendibili i lotti fino al n. G27
scad. 1/3/2023; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
910457643 Grani Lunga Vita 35g – invendibili i lotti fino al n. G31
scad. 1/1/2024; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
910277122 Pillole Degli Angeli 100 tavolette – invendibili i lotti fino al
n. C11 scad. 1/1/2024; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
973179056 Sanavita Aloe Bio Succo Puro
913108609 Rhalax Grani 25G – invendibili i lotti fino al n. 210029
scad. 1/2024; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
908314394 Esi Le Dieci Erbe 100 tavolette
900668548 Esi Le Dieci Erbe 40 tavolette
976332546 Esi Le Dieci Erbe Colon Clean 60 ovalette
974851899 Esi Le Dieci Erbe Fibra 60 naturcaps
925875712 Esi Le Dieci Erbe+Forte 100 ovalette
922925918 Esi Le Dieci Erbe Flor 60 capsule
902359948 Esi Le Dieci Erbe Flor 30 capsule
978508570 Grani Benlax Flor 30 compresse
910456971 Drenil Active 70 compresse
931445997 Aloe Arborescens Miele Acquavite
900418841 Aloelax 60 compresse Lab – invendibili i lotti fino al n.
080321/136 scad. 8/3/2023;
vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
921386734 Ti-Depura 50 capsule – invendibili i lotti fino al n. 040221/84
scad. 4/2/2023; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
902527643 Herbadulx Regola 90 Tronchetti – invendibili i lotti fino al
n. 110620; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
906641182 Herbadulx Regola 100 Compresse – invendibili i lotti fino ai
n. 030420 e n. 021120; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
981468426 Erbe Del Benessere Forte Tronchetti 40g – invendibili i lotti fino
al n. 110620; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
981469947 Erbe Del Benessere Medio100 compresse – invendibili i lotti fino
ai n. 030420 e n. 021120; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
975027917 Artisalus Act Forte 60 capsule
970304616 Lax Act 13 Erbe 400mg 100 tavolette
924083583 Sevenplus 30 compresse
931838926 Vitilax 100 compresse rivestite – invendibili i lotti fino al
n. 0251 scad. 6/2022; vendibili i lotti a partire dal n. 1041 scad. 2/2023
910510597 Reoben Erbe 50 capsule 29,5G
978832766 Chebilium Plus 60 compresse
901722785 Centograni 30g
910580289 Aloe 100 capsule vegetali
979320672 Aloe Plus 100 capsule vegetali
979820901 Rabarlanda 100 capsule vegetali
979820901 Rabarlanda 100 capsule vegetali
925042071 FMC Nefro Gocce Orali 50ml – invendibili i lotti fino al n. E20063
scad. 28/2/2025; vendibili tutti i lotti successivi
C) RITIRO PRODOTTO ARKOFARM
Arkofarm dispone il ritiro del prodotto 922467877 Expert Skin Resveratrolo Forte 30 a seguito della pubblicazione del Regolamento (UE) 2021/468, sebbene tale prodotto sia composto da piante contenenti derivati dell’idrossiantracene diverse da quelle identificate dal Regolamento.
Arkoram chiede di isolare il prodotto e di indicare il numero delle confezioni in giacenza, inviando un’e-mail a laura.palladino@arkopharma.com e gianna.mico@arkopharma.com. La ditta procedera’ a comunicare la data di ritiro
da parte del corriere del relativo collo presso i magazzini, che dovra’ essere corredato con DDT con dicitura: “Ritiro Perles de Peau antiossidante
Resveratrolo forte – Reg. EU 2021/468”. Sul cartone contenente le confezioni di reso e’ necessario riportare un’etichetta recante la scritta Perles de peau antiossidante resveratrolo codice 91040188.
Le Farmacie dovranno rendere i pezzi ai rispettivi fornitori.
D) SIGARETTE ELETTRONICHE. PROROGA TERMINI
I prodotti da inalazione senza combustione, costituiti da sostanze liquide contenenti o meno nicotina, non conformi alle disposizioni (art. 62-quater,
C. 3-bis, D.Lgs 504/1995) fabbricati o ordinati in data anteriore al 1/4/2021, per i quali i Produttori hanno comunicato alla Direzione Tabacchi e all’Ufficio dei Monopoli competente le rimanenze al 31/3/2021, possono essere immessi in commercio entro il 31/8/2021 e venduti al consumatore finale entro il 31/12/2021.
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