FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
050167028 TABRECTA*120CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: NA9401 scadenza 9/2025
050167042 TABRECTA*120CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: NB6464 scadenza 9/2025
037318021 CETIRIZINA TEVA*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2304 scadenza 2/2025
040068470 ESOMEPRAZOLO TEVA*28CPS 40MG
Primi lotti aggiornati: SL4257, SL4321 scadenza 1/2025
043584022 ELETRIPTAN TEVA*6CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: 203733 scadenza 11/2025
037666017 PIPERACILLINA TA TE*2G+0,25G
Primo lotto aggiornato: 2310262ITA scadenza 4/2025
040240044 VALSARTAN ID TE*28CPR 160+12,5
Primi lotti aggiornati: 0065978, 0065981 scadenza 1/2026
046130011 HEMLIBRA*SC 30MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato: B4171B06 scadenza 31/10/2024
046130023 HEMLIBRA*SC 150MG/ML 0,4ML
Primo lotto aggiornato: B4194B05 scadenza 28/2/2025
046130035 HEMLIBRA*SC 150MG/ML 0,7ML
Primo lotto aggiornato: B4189B19 scadenza 31/1/2025
035410226 ZYVOXID*10CPR RIV 600MG BLIST
Primo lotto aggiornato: B4189B19 scadenza 31/1/2025
035410226 ZYVOXID*10CPR RIV 600MG BLIST
Primo lotto aggiornato: HF0327 scadenza 30/9/2025
023202043 SOLUMEDROL*IM IV FL 125MG 2ML
Primo lotto aggiornato: HD9517 scadenza 31/10/2024
2) BLOCCO DISTRIBUZIONE LOTTO PARVATI
Neopharmed Gentili comunica il blocco della distribuzione di un lotto del seguente medicinale:
043322027 PARVATI*28CPS 5MG+5MG
Lotto: 230998 scadenza 04/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. n. 94 del 10/8/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 9/9/2023)
EPAVITEN
ACTIVELLE
EFEXOR
VENLAFAXINA VIATRIS
ARIPIPRAZOLO MYLAN ITALIA
ATORVASTATINA MYLAN GENERICS ITALIA
LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA MYLAN
LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA
METOTREXATO MYLAN
ROSUVASTATINA MYLAN
FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS
CEFUROXIMA K24 PHARMACEUTICALS
TEICOPLANINA IBIGEN
SOSARIA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) STRYKER: RITIRO LOTTI CATETERI GUIDER SOFTIP XF
Straiker comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di cateteri guida per angiografia periferica Guider Softip aventi curvatura della punta distale non conforme:
– Guider Softip XF punta angolata FR5 100 cm – 914106529;
– Guider Softip XF punta angolata FR5 90 cm – 914347087;
– Guider Softip XF punta angolata FR6 100 cm – 914106543;
– Guider Softip XF punta angolata FR6 90 cm – 915435857;
– Guider Softip XF punta angolata FR6 90 cm – 915435857;
– Guider Softip XF punta angolata FR7 100 cm – 911259733;
– Guider Softip XF punta angolata FR7 90 cm – 961635529;
– Guider Softip XF punta angolata FR8 100 cm – 911295804;
– Guider Softip XF punta angolata FR8 90 cm – 911259721;
– Guider Softip XF punta angolata FR8 90 cm – 911259721;
– Guider Softip XF punta multipurpose FR5 100 cm – 911259582;
– Guider Softip XF punta multipurpose FR5 90 cm – 911259428;
– Guider Softip XF punta multipurpose FR6 100 cm – 914347075;
– Guider Softip XF punta multipurpose FR6 90 cm – 914347012;
– Guider Softip XF punta multipurpose FR7 100 cm – 915448575;
– Guider Softip XF punta multipurpose FR7 90 cm – 961635531;
– Guider Softip XF punta multipurpose FR8 100 cm – 911295816;
– Guider Softip XF punta multipurpose FR8 90 cm – 911259745;
– Guider Softip XF punta multipurpose FR8 90 cm – 911259745;
– Guider Softip XF punta multipurpose FR8 90 cm – 911259745.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) WALLAC OY: RITIRO LOTTI PIASTRE VANADIS EXTRACT
Wallac OY dispone il ritiro di specifici lotti di piastre per reazione Vanadis
Extract – 963780960 prodotte con stampi non corretti che le rendono non
compatibili con il sistema Vanadis.
La ditta chiede di isolare e distruggere le piastre appartenenti ai seguenti
lotti, che recano i numeri 2 o 3 stampati nell’angolo:
– Lotto prodotto: 742254 – Lotto piastra: 741096;
– Lotto prodotto: 744491 – Lotto piastra: 743926;
– Lotto prodotto: 744811 – Lotto piastra: 744481;
– Lotto prodotto: 745232 – Lotto piastra: 744592;
– Lotto prodotto: 745619 – Lotto piastra: 745136;
– Lotto prodotto: 746077 – Lotto piastra: 745859;
– Lotto prodotto: 746522 – Lotto piastra: 746100.
Le piastre che non hanno i numero 2 o 3 stampati sono utilizzabili.
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