I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia della ditta titolare:
040517031 LEVOFLOXACINA CHIE*5CPR 250MG
040517070 LEVOFLOXACINA CHIE*5CPR 500MG
040407037 LEVIXIRAN*INF 1FL 100ML 5MG/ML
027376019 FELODAY*28CPR 5MG RP
027376021 FELODAY*14CPR 10MG RP
040514010 REMIFENTANIL ACC*POLV 5FL 1MG
040514022 REMIFENTANIL ACC*POLV 5FL 2MG
040514034 REMIFENTANIL ACC*POLV 5FL 5MG
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.E’ previsto lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della Determinazione in Gazzetta Ufficiale.
Lotti aggiornati:
022393058 ADRIBLASTINA*INIET 1F 10MG/5ML Primo lotto aggiornato: 4SC0019 scad. 29/2/2016
039115023 NOLPAZA*14CPR 20MG Primo lotto aggiornato: S90269 scad. 11/2019 e successivi
039115163 NOLPAZA*14CPR 40MG Primo lotto aggiornato: S90447 scad. 10/2019 e successivi
La ditta KEDRION SpA ha disposto il ritiro volontario del lotto 461281 scad. 9/2015 del medicinale
023564228 EMOCLOT*FL 1000UI+FL 10ML+SET Il ritiro e’ stato disposto a causa della presenza di flocculi biancastri dopo ricostituzione
MP Distribuzione Srl comunica che il prodotto 925628075 Horien Soluzione Multiuso 360 ml e’ vendibile fino ad esaurimento scorte ed e’ sostituito dal prodotto 926547744 HD Comfort Lens Soluzione Unica 360 ml.
Lotti aggiornati:
026089146 AUGMENTIN*BB SOSP 12BUST 400MG Primo lotto aggiornato: 1076 scad. 11/2016 e successivi
016479040 AKINETON FIALE*IM EV 5F 5MG1ML Primo lotto aggiornato: R024- scad. 1/2020 e successivi
036743019 NIFEREX*50CPS 100MG Primo lotto aggiornato: 9116802 scad. 31/10/2014 e successivi
029214020 FEMIPRES*14CPR RIV 15MG Primo lotto aggiornato: 9107002 scad. 31/8/2019 e successivi
033907027 FEMIPRES PLUS*14CPR 15MG+25MG Primo lotto aggiornato: 9117901 scad. 30/9/2017 e successivi
022905121 LEXOTAN*20CPS 3MG Primo lotto aggiornato: M1076M5 scad. 5/5/2018 e successivi
019995024 VALIUM*30CPS 2MG Primo lotto aggiornato: M1014M1 scad. 9/4/2018 e successivi
La G.U. n. 15 del 7/2/2015 Parte Seconda pubblica il provvedimento di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, del seguente medicinale:
038422010 FARALZIN*30CPR 10MG RP Consegna del foglio illustrativo dal: 12/3/2015.
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dall’Azienda Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it),consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Per errata data di scadenza indicata sulla confezione, che riporta come anno di scadenza 2007 anziche’ 2017, Takeda Italia SpA ha disposto il richiamo del lotto n.7249034E del seguente medicinale:
043045172 VIPDOMET*56CPR RIV 12,5+1000MG
Nestle’ It. SpA (Infant Nutrit.) comunica che il prodotto
925816668 NESTLE MATERNA DHA 30+30CPS e’ temporaneamente indisponibile. Lo sostituisce il prodotto 926048303 NESTLE MATERNA DHA 30CPS UNICA.
Il Fior di Loto S.r.l. invita i punti vendita che hanno acquistato il prodotto COMPOSTA AI MIRTILLI BIO 250g TMC 25/11/2017 LOTTO 251117 8016323018099 al ritiro formale di tutte le confezioni del suddetto prodotto dagli scaffali di vendita ed al relativo accantonamento presso i propri magazzini, come misura cautelativa in seguito a segnalazione pervenuta circa il presunto rinvenimento, in una singola confezione, di un frammento di vetro. La presente misura precauzionale e’ da ritenersi valida in attesa dell’effettuazione di tutte le necessarie verifiche per capire se trattasi di un caso reale e se tale caso sia isolato ed eccezionale oppure se trattasi di un problema piu’ diffuso. Il Fior di Loto S.r.l. inviera’ prossimamente comunicazione sul da farsi, non appena completati i dovuti controlli.
Lotti aggiornati:
034436016 AVALOX*5CPR RIV 400MG PP/AL Primo lotto aggiornato: ITA2C26 scad. 11/2018
034564017 OCTEGRA*5CPR RIV 400MG PP/AL Primo lotto aggiornato: ITA2BXP scad. 5/2018 e successivi
027233016 MERCILON*21CPR 0,15MG+0,02MG Primo lotto aggiornato: 1168736 scad. 11/2017 e successivi
La G.U. n. 34 del 11/2/2015 Serie Generale pubblica il provvedimento di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
026609026 BRONCHOMUNAL*AD 30CPS 7MG
026609040 BRONCHOMUNAL*BB 30CPS 3,5MG
026609053 BRONCHOMUNAL*BB 30BUST 3,5MG
030795013 LIDOCAINA CLORIDR*5F 50MG 5ML
030795025 LIDOCAINA CLORIDR*5F 200MG10ML
026029064 BRONCHOVAXOM*AD 30CPS 7MG
026029088 BRONCHOVAXOM*BB 30CPS 3,5MG
026029090 BRONCHOVAXOM*BB 30BUST 3,5MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 13/3/2015. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Fenix Pharma Soc. Coop. p. A. comunica che il prodotto 922388739 Tioneural 20 compresse e’ vendibile fino ad esaurimento scorte e viene sostituito dal prodotto
926238256 Tioneural 30 compresse.
Dr.Giorgini presso Ser-Vis Srl comunica che il prodotto 913664278 Alteavis-T pastiglie 70G e’ vendibile fino ad esaurimento scorte ed e’ sostituito dal prodotto 924880673 Alteavis-T pastiglie 90G.
