Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 10/04/18
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 42 del 10/4/2018, Foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
035799028 RINOCLENIL*SPRAY 200ER 100MCG
042896035 TACHIFENE*16CPR RIV500MG+150MG
041543012 RABEPRAZOLO EUR*14CPR GASTR 10
041543024 RABEPRAZOLO EUR*14CPR GASTR 20
043463013 EFACTI*CREMA 15G 10MG/G
043463025 EFACTI*CREMA 30G 10MG/G
043507045 GIBITER*1INAL 120D 160+4,5MCG
043507072 GIBITER*1INAL 60D 320+9MCG
021635065 BASSADO*10CPR 100MG
028775070 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR 15MG
028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG
033151034 AMOXICILLINA SAND*SOSP5G 100ML
036903019 AMOXICILLINA AC CLA HEX*12BUST
METFORMINA TEVA
Consegna del foglio illustrativo dal 10/5/2018
La Gazzetta Ufficiale n. 82 del 9/4/2018 (Serie Generale) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028687034 RECOMBINATE*FL 1000UI+FL 10ML
028687010 RECOMBINATE*FL 250UI+FL 10ML
028687022 RECOMBINATE*FL 500UI+FL 10ML
028531010 TRIATEC HCT*14CPR 2,5+12,5MG
028531022 TRIATEC HCT*14CPR 5MG+25MG
PACLITAXEL ACCORD HEALTHCARE ITALIA
DESLORATADINA ZENTIVA
DINTOINALE
DINTOINA
Consegna del foglio illustrativo dal 9/5/2018
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI NEWLAT FOOD SpA
Newlat Food SpA comunica l’immissione in commercio dei seguenti alimenti senza glutine:
975004565 Gudo baguette 3 pezzi da 75g
975004540 Gudo pane bianco fette larghe 265g
975004538 Gudo pane con semi 300g
Aggiornamento 11/04/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
010834024 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG Primo lotto aggiornato 245075 scadenza 12/2022 e successivi
043533013 GAZYVARO*INF 1FL 1000MG/40ML Primo lotto aggiornato H0082B16 scadenza 28/8/2019 e successivi
043827029 OFEV*60CPS MOLLI 100MG Primo lotto aggiornato 704074 scadenza 31/3/2020 e successivi
043827043 OFEV*60CPS MOLLI 150MG Primo lotto aggiornato 707197A scadenza 31/7/2020 e successivi
027130069 PENTASA*28SUPP 1G Primo lotto aggiornato P11153G scadenza 1/2021 e successivi
043461033 CORTIMENT*30CPR 9MG RP Primo lotto aggiornato FL188 scadenza 9/2020 e successivi
039738012 FLUTICREM*CREMA 30G 0,05% Primo lotto aggiornato M119 scadenza 9/2020 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 83 del 10/4/2018 (Serie Generale) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
041448111 CANDESARTAN ID ZE*28CPR16+12,5
026830012 PRINIVIL*14CPR 5MG
026830024 PRINIVIL*14CPR 20MG
TOLEP
Consegna del foglio illustrativo dal 10/5/2018
FARMACI USO VETERINARIO. SET E-COMMERCE BDF2.0
Sulla base del chiarimento reso dal Ministero della Salute con circolare prot. n. 7683-P/2018 , nell’ambito dei farmaci veterinari che non prevedono obbligo di prescrizione medico-veterinaria, l’attività di vendita online è consentita per i farmaci individuati dall’art. 90 del D.Lgs n. 193/06 vendibili, se rientranti nella relativa tabella merceologica, anche in esercizi commerciali diversi da Farmacie e Parafarmacie.
Conseguentemente, il set e-commerce BDF2.0 può essere implementato con le referenze elencate: farmaci ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso esterno o destinati ad essere utilizzati esclusivamente per i pesci di acquario, uccelli da gabbia e da voliera, piccioni viaggiatori, animali da terrario, furetti, conigli da compagnia e piccoli roditori.
DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTI ELIA INTRINSIC FACTOR WELL PHADIA AB
Phadia dispone il ritiro di un lotto del seguente dispositivo medico diagnostico in vitro:
962038093 ELIA INTRINSIC FACTOR WELL, lotto: 0015
Motivo del ritiro: possibile scarsa sensibilità del test dovuta all’assenza dell’antigene.
Aggiornamento 12/04/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
041947058 FROBEN DOLORE E FEBBRE*20BUST Primo lotto aggiornato 1094125 scadenza 1/2021 e successivi
027436017 SECURGIN*21CPR 0,15MG+0,02MG Primo lotto aggiornato N008600 scadenza 3/2019 e successivi
027436029 SECURGIN*63CPR 0,15MG+0,02MG Primo lotto aggiornato N008281 scadenza 6/2020 e successivi
027436031 SECURGIN*126CPR 0,15MG+0,02MG Primo lotto aggiornato N006199 scadenza 10/2020 e successivi
025247014 PLANUM*21CPR 0,15MG+0,03MG Primo lotto aggiornato M037066 scadenza 7/2019 e successivi
037586043 CLARITROMICINA RAN*12CPR 250MG Primo lotto aggiornato 2893421 scadenza 7/2020 e successivi
037584012 CIPROFLOXACINA RAN*10CPR 250MG Primo lotto aggiornato 2880617 scadenza 6/2020 e successivi
037531047 RAMIPRIL RAT*28CPR 10MG Primo lotto aggiornato UO4984A scadenza 2/2020 e successivi
035995012 METVIX*CREMA 2G 160MG/G Primo lotto aggiornato 8401003 scadenza 5/2019 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 84 del 11/4/2018 (Serie Generale) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
032775013 CISPLATINO PFIZER*EV 10MG 10ML
032775025 CISPLATINO PFIZER*EV 50MG 50ML
024772016 PLATAMINE*EV 1FL 10MG
024772030 PLATAMINE*EV 1FL 50MG
Consegna del foglio illustrativo dal 11/5/2018
La Gazzetta ufficiale n. 43 del 12/4/2018, Foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
015521091 GENURIN*30CPR RIV 200MG
037557016 KIPLING*21CPR RIV 0,075+0,03MG
036016145 EZETROL*30CPR 10MG
036519015 GABAPENTIN ABC*50CPS 100MG
036519027 GABAPENTIN ABC*50CPS 300MG
036519039 GABAPENTIN ABC*30CPS 400MG
010058030 MYCOSTATIN*OS SOSP FL 100ML
026613048 COLPOTROPHINE*CR GIN 30G 1%+AP
026613051 COLPOTROPHINE*20CPS VAG 10MG
037968029 AMLODIPINA AURO*28CPR 5MG
037968056 AMLODIPINA AURO*14CPR 10MG
038255333 BENAZEPRIL ID AUR*14CPR RIV10M
041861016 EDESIA*21CPR RIV 75MCG+20MCG
034144016 BEMEDREX EASYHALER*INAL 200MCG
043322027 PARVATI*28CPS 5MG+5MG
043322039 PARVATI*28CPS 10MG+5MG
043322041 PARVATI*28CPS 5MG+10MG
043322054 PARVATI*28CPS 10MG+10MG
SERTRALINA KRKA
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE HCS
Consegna del foglio illustrativo dal 12/5/2018
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI PHYTO SALUS Srl
Phyto Salus Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
975010846 Flaven System crema gel offerta
975015126 Box Flaven System 30 compresse + gel omaggio
RITIRO LOTTI DIVARICATORI PER IL NERVO SCIATICO SYNTHES GMBH
Motivo del ritiro: possibile formazione di micropori sul manico del dispositivo che ne impediscono la corretta sterilizzazione dopo l’uso.
RICHIAMO LOTTI PUNTE DI TRAPANO PER CHIODI OMERALIS AEQUALIS TORNIER INC
Motivo del richiamo: le punte possono bucare il confezionamento compromettendone la sterilità.
Aggiornamento 13/04/18
FARMACO
FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
LOTTI AGGIORNATI
029136037 CLIPPER*30CPR 5MG RP Primo lotto aggiornato 1070463 scadenza 11/2022 e successivi
035118013 CEFOTAXIME IBI*IM FL 1G+F 4ML Primo lotto aggiornato 80203B/5126 scadenza 29/2/2020 e successivi
035118025 CEFOTAXIME IBI*IMIV FL 1G+F4ML Primo lotto aggiornato 80203A/5127 scadenza 29/2/2020 e successivi
035118052 CEFOTAXIME IBI*EV 10FL 1G Primo lotto aggiornato 80203 scadenza 29/2/2020 e successivi
034329058 TACHIPIRINA FLASHTAB*16CPR 500 Primo lotto aggiornato 24813 scadenza 8/2021 e successivi
034329122 TACHIPIRINA FLASHTAB*12CPR 250 Primo lotto aggiornato 24845 scadenza 10/2020 e successivi
032951016 GABITRIL*50CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato W040433 scadenza 2/2019 e successivi
PARAFARMACO
RITIRO VOLONTARIO PRODOTTO GIULIANI SpA
Giuliani SpA dispone il ritiro volontario a scopo cautelativo del lotto n. 0917-01 scad. 9/2019 del prodotto 935015685 Lichtenamed crema 50ml
motivo del ritiro: non conformità organolettica (odore di mentolo).
L’azienda invita a cessarne nell’immediato la vendita e ad isolare gli invenduti identificandoli come “PRODOTTO NON ESITABILE”.
Le richieste di reso potranno essere inviate via e-mail all’indirizzo: esottocorno@giulianipharma.com all’att.ne della Sig.ra Enrica Sottocorno o via Fax +390236167239
Le modalità di rimborso verranno comunicate a tutti i Clienti al momento del reso.
Aggiornamento 17/04/18
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 45 del 17/4/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
KROVANEG
FLUNIGAR
045284015 ALENDRONATO COLE DOC*4CPR2800U
045284027 ALENDRONATO COLE DOC*4CPR5600U
040681013 RABEPRAZOLO DOC*14CPR GASTR 10
040681025 RABEPRAZOLO DOC*14CPR GASTR 20
042373011 SEVELAMER DOC*180CPR RIV 800MG
036371021 ASTIAN*NEBUL 15FL 2MG
036371033 ASTIAN*NEBUL 30FL 1MG/ML
024753028 ANCOTIL*IV 5FL 250ML 2,5G
033330010 NASONEX*SPRAY NAS 140D 50MCG
033330022 NASONEX*SPRAY NAS 60D 50MCG
Sono oggetto di modifica stampati anche le confezioni di Nasonex di importazione parallela
Consegna del foglio illustrativo dal 17/5/2018
LOTTI AGGIORNATI
040629026 SLOWMET*60CPR 500MG RP Primo lotto aggiornato W180227 scadenza 3/2021 e successivi
LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
CONCENTRAZIONE BIMATOPROST IN LUMIGAN 0.1 e LUMIGAN 0.3 (COLLIRI ANTIGLAUCOMA ALLERGAN)
Allergan S.p.A. segnala che i medicinali:
– LUMIGAN 0,1 mg/ml, 1 flacone da 3 ml AIC 035447022, coperto da brevetto sulla formulazione
– LUMIGAN 0,3 mg/ml, 30 contenitori monodose da 0,4 ml AIC 035447059, in listadi trasparenza
di classe A, hanno due diverse concentrazioni del principio attivo “bimatoprost”.
LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio non è attualmente in lista di trasparenza, in quanto coperto da brevetto europeo sulla formulazione n. EP 1753434, in scadenza il 14 marzo 2026 e non può pertanto essere sostituito con alcun prodotto generico a base di bimatoprost.
Allergan sottolinea l’importanza di porre attenzione a quanto prescritto in ricetta dal medico: i due medicinali sono inclusi in due gruppi di prescrizione per principio attivo distinti, in quanto diversi proprio per la differente concentrazione di principio attivo e non sono intercambiabili tra loro.
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO CAMON SPA
Camon Spa comunica l’immissione in commercio del seguente prodotto
975023678 Salviette brezza marina 20 pezzi (EAN 8019808187808)
