Aggiornamento 10-02-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 9/3/2025:
LORTAAN (029384)
DINTOINALE (002851)
TESTOGEL (035864)
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 10/3/2025:
AMITRIPTILINA EG (044532012)
ARANDA (040194)
OLMESARTAN AMLODIPINA E IDROCLOROTIAZIDE EG (047488)
OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG (044319)
METAMIZOLO SODICO ABC (037852011)
STOMADOL REFLUSSO (044712)
LISAMETHYLE (039507)
PIRALGIN (039658012)
METRONIDAZOLO AUROBINDO (048155)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
045548118 TADALAFIL SUN
045548120 TADALAFIL SUN
045548132 TADALAFIL SUN
023086150 ZIMOX
023086162 ZIMOX
023086174 ZIMOX
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
037317029 SINVAT
Primi lotti aggiornati: 242471, 242473, 242474, 242472 scadenza 9/2026
043193010 DOLIBLOC
Primi lotti aggiornati: 240680, 240681, 240682, 240683 scadenza 3/2027
037521010 ALENIC
Primi lotti aggiornati: 240016, 240223 scadenza 1/2027, 250011 scadenza 1/2028
038723019 KELIS
Primi lotti aggiornati: 232741 scadenza 11/2026, 241896 scadenza 7/2027
043999010 COLFRI
Primi lotti aggiornati: 13159508 scadenza 11/2027, 13159511 scadenza 1/2028
043999022 COLFRI
Primi lotti aggiornati: 12957540, 12957541 scadenza 8/2027
043999034 COLFRI
Primi lotti aggiornati: 12670375 scadenza 11/2026, 12670374 scadenza 9/2026,
12938567 scadenza 8/2027
043999046 COLFRI
Primi lotti aggiornati: 12944499 scadenza 9/2027
040102028 FLUCONAZOLO KABI
Primo lotto aggiornato: 15TLD720 scadenza 10/2027
040102105 FLUCONAZOLO KABI
Primo lotto aggiornato: 15TMA160 scadenza 11/2027
040102182 FLUCONAZOLO KABI
Primo lotto aggiornato: 15TLD310 scadenza 10/2027
043113012 LINEZOLID KABI
Primo lotto aggiornato: 12UHU13 scadenza 2/2027
043113048 LINEZOLID KABI
Primi lotti aggiornati: 15TGA870, 15TGB680 scadenza 6/2027
026844249 GENOTROPIN MINI
Primo lotto aggiornato: LT4991 scadenza 30/4/2027
048818013 ZEPOSIA
Primo lotto aggiornato: K02235A scadenza 1/2027
048818025 ZEPOSIA
Primo lotto aggiornato: J2131AB scadenza 11/2026
044648044 NUCALA
Primo lotto aggiornato: 777P scadenza 5/2027
047091145 VERZENIOS
Primo lotto aggiornato: D827950 scadenza 7/2027
DISPOSITIVI MEDICI
SYNIMED SYNERGIE: RITIRO LOTTO SPAZIATORE PER GINOCCHIO
Synimed Synergie informa che il lotto 44683 dello spaziatore per ginocchio
destro – 963952357 potrebbe riportare in etichetta l’errata dicitura
“spaziatore sinistro”.
Synimed Synergie chiede ai Clienti di porre in quarantena i dispositivi del
lotto 44683 con etichetta errata.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi a: info@synimed.com
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Aggiornamento 11-02-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO CYLANIC
Industria Italiana Tre I ritira volontariamente il seguente lotto
di 105501011 CYLANIC
Lotto ritirato: 23E25 scad. 10/2025
2) VARIAZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici Italia comunica gli estremi dei lotti di LEVOTIRSOL
aggiornati alla nuova validita’ di 12 mesi:
046860033 LEVOTIRSOL
Lotto aggiornato: D15789 scad. 10/1/2026, E00212 scad. 20/1/2026
046860045 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati: D15755 scad. 10/1/2026
046860058 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati: E00202 scad. 15/1/2026
046860060 LEVOTIRSOL
Primo lotto aggiornato: E00200 scad. 14/1/2026
046860072 LEVOTIRSOL
Primo lotto aggiornato: E00208 scad. 17/1/2026
046860084 LEVOTIRSOL
Primo lotto aggiornato: E00209 scad. 17/1/2026, E00909 scad. 28/1/2026
046860110 LEVOTIRSOL
Primo lotto aggiornato: E00216 scad. 23/1/2026
046860122 LEVOTIRSOL
Primo lotto aggiornato: E00217 scad. 24/1/2026
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D10202, D10204, D10199, D10200 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
ed il lotto 24121 della confezione 034368062 TIROSINT.
4) LOTTI AGGIORNATI
047091145 VERZENIOS
Primo lotto aggiornato: D827950 scadenza 7/2027
043524065 MEKINIST
Primo lotto aggiornato: PH3975 scadenza 8/2027
028581015 AMBISOME LIPOSOMIALE
Primo lotto aggiornato: 10008463 scadenza 4/2027
046655027 EZETIMIBE E SIMVASTATINA AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: DE8928 scadenza 12/2027
041042235 MONTELUKAST MYLAN
Primo lotto aggiornato: 8190260 scadenza 7/2027
048819027 OMEGA 3 MYLAN
Primo lotto aggiornato: 6098710 scadenza 9/2027
036629020 TRIAZOLAM MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: A2404 scadenza 11/2027
050489018 PIRFENIDONE VIATRIS
Primo lotto aggiornato: 240451E scadenza 6/2026
050489032 PIRFENIDONE VIATRIS
Primo lotto aggiornato: 240451D scadenza 6/2026
045061140 ATAZANAVIR VIATRIS
Primo lotto aggiornato: M4602 scadenza 4/2027
040850036 LEVETIRACETAM MYLAN
Primo lotto aggiornato: F2123F01 scadenza 11/2026
027753033 ZOLOFT
Primo lotto aggiornato: LH0925 scadenza 3/2029
027753108 ZOLOFT
Primo lotto aggiornato: LH0817 scadenza 2/2029
027753110 ZOLOFT
Primo lotto aggiornato: LG7824 scadenza 2/2029
027753185 ZOLOFT
Primo lotto aggiornato: LL8500 scadenza 6/2029
037713043 CETIRIZINA MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: 8182676 scadenza 2/2027
037713082 CETIRIZINA MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: 8181302 scadenza 1/2027
044293191 PREGABALIN VIATRIS
Primo lotto aggiornato: 8182414 scadenza 3/2027
044293316 PREGABALIN VIATRIS
Primo lotto aggiornato: 8181302 scadenza 1/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) HAMILTON MEDICAL: RITIRO LOTTI CANNULE IN2FLOW
Hamilton Medical dispone il ritiro di tutti i lotti fabbricati a gennaio 2025
dei seguenti modelli di cannule nasali In2Flow, per possibile distacco del
cappuccio di chiusura:
- Cannula nasale In2Flow small – 963630975;
- Cannula nasale In2Flow medium – 963630948;
- Cannula nasale In2Flow large – 963630936.
Hamilton Medical chiede ai Clienti di isolare e restituire i lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, contattare:
vigilance.med.global@hamilton-medical.com
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Aggiornamento 13-02-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTI TACROLIMUS EG
EG SpA ritira volontariamente i seguenti lotti:
050193010 TACROLIMUS EG
Lotto ritirato: 1304817 scad. 4/2025
050193150 TACROLIMUS EG
Lotto ritirato: 1304827 scad. 4/2025
050193212 TACROLIMUS EG
Lotto ritirato: 1309027 scad. 4/2025
Le giacenze dei lotti invendibili devono essere conferite ad Assinde
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 14/03/25:
DALACIN C (022633)
IPRAXA (039465)
CARBOPLATINO TEVA (034347)
PERINDOPRIL SUN (038523)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
044579011 – ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO (ARISTO)
044579035 – ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO (ARISTO)
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) RITIRO LOTTI GLUCOPHAGE UNIDIE
Aifa comunica il ritiro volontario da parte della ditta Bruno Farmaceutici SpA
di tutti i lotti in corso di validita’ dei seguenti medicinali:
040628024 – GLUCOPHAGE UNIDIE
040628048 – GLUCOPHAGE UNIDIE
040628063 – GLUCOPHAGE UNIDIE
Motivo del ritiro: utilizzo dell’eccipiente idrossipropilmetilcellulosa con
viscosità diversa da quella autorizzata.
5) LOTTI AGGIORNATI
025533201 SOPULMIN
Primo lotto aggiornato: 24001R scadenza 7/2029
049913027 NGENLA
Primo lotto aggiornato: LY4744 scadenza 31/8/2027
6) AMOXICILLINA HCS: ERRORE DI STAMPA CONFEZIONE ESTERNA
Krka Farmaceutici Milano Srl comunica che la confezione esterna dei seguenti
lotti di 049038033 – AMOXICILLINA HCS reca un errore di stampa:
V40102 scad. 9/2026, V40103 scad. 10/2026, V40104 scad. 10/2026
Accanto al prezzo (che è corretto), in luogo di “EURO” figura “EUR.”
I lotti sopracitati sono regolarmente vendibili.
DISPOSITIVI MEDICI
B.BRAUN: RICHIAMO LOTTI MARKER ORTHOPILOT CAP
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