fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 10/06/2021
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043009291 ATORVASTATINA ZE*30CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato 2780321 scadenza 02/2023
043277110 ROSUVASTATINA ZEN*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 2130421 scadenza 03/2023
033070018 PARACETAMOLO ZEN*30CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 013 scadenza 12/2023
039837024 PARACETAMOLO ZEN*16CPR RIV 1G
Primo lotto aggiornato 137721 scadenza 11/2023
034232013 SIMULECT*IV 1F 20MG+F 5ML
Primo lotto aggiornato SCDR3 scadenza 08/2023
040949051 GILENYA*28CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato SATX2 scadenza 12/2022
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 136 del 9/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 9/7/2021):
TRANSENE
– G.U. n.68 del 10/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 10/7/2021):
DULEX
CITALOPRAM SUN
CAPECITABINA MYLAN
PREDNISONE MYLAN PHARMA
SEVELAMER MYLAN PHARMA
VESSEL
CLARENS
CLEOCIN
SERESTILL
STILDIEN
LIOTIR
OMEPRAZOLO TEVA ITALIA
TACNI
SIMVASTATINA EG
BUPROPIONE DOC
LEVETIRACETAM DOC
PREGABALIN DOC GENERICI
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
029216025 PARACETAMOLO ANG*20CPR 500MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La G.U. n. 136 del 09/06/2021 pubblica il D.M. del 24 maggio 2021 “Aggiornamento delle Tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento
nella Tabella I della specifica indicazione della sostanza MDMB-4EN-PINACA e indicazione nella Tabella IV e nella Tabella dei Medicinali sezione B della ulteriore denominazione <> per la sostanza acido gamma-idrossibutirrico (GHB)”, in vigore dal 24 giugno 2021.
Il Decreto:
1. inserisce nella Tabella I del DPR 309/1990 la specifica indicazione della sostanza MDMB-4EN-PINACA, appartenente alla classe dei cannabinoidi sintetici;
2. indica nella tabella IV e nella tabella dei Medicinali, sezione B l’ulteriore denominazione �oxibato� per la sostanza acido gamma-idrossibutirrico (GHB).
Le Tabelle Sostanze I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss. mm. elencano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacita’ di indurre dipendenza e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
La Banca Dati e’ aggiornata.
PARAFARMACO
A) VARIAZIONE CONFEZIONAMENTO LIEVITOSOHN ADVANCED
LIEVITOSOHN ADVANCED 60 CPR (EAN 8003290000738 – Paraf 975890892)
ha subito un processo di revisione della confezione di vendita, sia il contenitore secondario (esterno), che imballo e pallettizzazione:
B) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO.
Dall’8 aprile 2021 e’ vietato l’impiego negli alimenti delle sostanze riportate in oggetto (Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia ritroviamo: 907270159 Sanatorium 72 cpr. Santiveri – vendibile dal lotto n. 180524 scad. 18/5/24.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 11/06/2021
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042500241 IRBESARTAN ID ZE*28CPR 300+25
Primo lotto aggiornato GT006 scadenza 01/2024 042500025 IRBESARTAN ID ZE*28CPR150+12,5
Primo lotto aggiornato GT042 scadenza 02/2024
042226050 JAKAVI*56CPR 5MG
Primo lotto aggiornato SAVH2 scadenza 03/2023 042226086 JAKAVI*56CPR 15MG
Primo lotto aggiornato SAUJ8 scadenza 12/2023 042226112 JAKAVI*56CPR 20MG
Primo lotto aggiornato SAWM7 scadenza 02/2024 042226151 JAKAVI*56CPR 10MG
Primo lotto aggiornato SAUJ2 scadenza 12/2023
2) VERSATIS
Versatis e’ indicato e rimborsabile dal SSN senza Nota AIFA per il trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes zoster (nevralgia post-erpetica).
Nel caso di presentazione di ricetta bianca, a seguito di prescrizione del medico per altre indicazioni cliniche effettuate nel rispetto delle norme vigenti, Versatis potra’ essere dispensato ma solo a totale carico del paziente.
Grunenthal non incoraggia ne’ promuove l’uso di Versatis al di fuori delle indicazioni approvate.
DISPOSITIVI MEDICI
HAROL: RITIRO LOTTI CIRCUITI ANESTESIA E RIANIMAZIONE
Harol comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti componenti e circuiti per anestesia e rianimazione che potrebbero essere stati sottoposti ad un processo di sterilizzazione non conforme:
– Ampolla raccogli condensa- paraf: 963367432;
– Catetere Mount, modelli vari – paraf: 963367331, 963367343, 960805620, 963367317, 963367356, 963367329;
– Circuiti per anestesia e rianimazione, modelli vari – paraf: 963367471, 962902971, 963367507, 962902995, 962902932, 962902957, 963367483, 963367495, 916000324;
– Circuito per CPAP- paraf: 963367519;
– Circuiti per ventilazione, modelli vari – paraf: 963367394, 916157023, 963367406, 914946975;
– Circuiti per rianimazione, modelli vari – paraf: 963367469, 963367444, 963367457;
– Palloni per anestesia, modelli vari – paraf: 963151838, 961462379;
– Raccordi, modelli vari – paraf: 963367368, 963367418, 963151853, 963367420;
– Tubi per circuiti respiratori, modelli vari – paraf: 963365580, 963367370, 963367382, 963151840, 914554946, 963365248;
– Unita’ respiratorie manuali, modelli vari – paraf: 962878498, 961712027.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
La ditta chiede porre in quarantena i dispositivi coinvolti in attesa di ulteriori indicazioni.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti: E-mail: info@harol.it
PEC: harolsrl@PEC.it
Tel: 025272788 – 0251878215
Fax: 025275905
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 14/06/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
027963038 SEROXAT*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato LJ7X scadenza 02/2024
032392211 GONAL F*SC 1FL 1050UI/1,75ML
Primo lotto aggiornato BA072082 scadenza 02/2023
027975061 IMIGRAN*SC 2SIR 6MG 0,5ML+AUTO
Primo lotto aggiornato NA2H scadenza 12/2022
027965033 SEREUPIN*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato MR5G scadenza 04/2023
038118030 RAMIPRIL ID PEN*14CPR 5MG+25MG
Primo lotto aggiornato F98740 scadenza 03/2023
038118079 RAMIPRIL ID PEN*28CPR 5MG+25MG
Primo lotto aggiornato F98826 scadenza 03/2023
037585205 RAMIPRIL PENSA*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato F98026 scadenza 10/2022
041346014 MYWY*28CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato LF22947A scadenza 01/2024
037540010 ALOZOF*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 0013175 scadenza 04/2024
041595012 LILADROS*21CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato 70B370C scadenza 11/2022
026663056 FLONTALEXIN*12CPR RIV 750MG
Primo lotto aggiornato 210703 scadenza 04/2026
045925029 MVASI*EV 400MG 16ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato 1132405A scadenza 07/2022
028527012 SCANDONEST*50TBF 3% S/VASOCOST
Primo lotto aggiornato B27940AB scadenza 04/2024
043794015 LYNPARZA*448CPS 50MG FL
Primo lotto aggiornato RR128 scadenza 31/7/2022
042494029 FORXIGA*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato Z115T scadenza 31/10/2023
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038752022 DICLOFENAC PHAR*5CER MED 140MG
038752034 DICLOFENAC PHAR*10CER MED140MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) VERSATIS
Versatis e’ indicato e rimborsabile dal SSN senza Nota AIFA per il trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes zoster (nevralgia post-erpetica).
Nel caso di presentazione di ricetta bianca, a seguito di prescrizione del medico per altre indicazioni cliniche effettuate nel rispetto delle norme vigenti, Versatis potra’ essere dispensato ma solo a totale carico del paziente. Grunenthal non incoraggia ne’ promuove l’uso di Versatis al di fuori delle indicazioni approvate.
PARAFARMACO
*** ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
974059356 Reflutech Spray 30ml – vendibile dal lotto n. RE-03 scad. 30/5/2024
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
