fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 10-02-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044590091 IDALMAN*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato BOH2201A scadenza 9/2025
044729046 TAGRISSO*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato FLBR scadenza 31/5/2025
044528014 CRESEMBA*EV POLV1FL 10ML 200MG
Primo lotto aggiornato W069594 scadenza 31/5/2026
032949048 CAMPTO*INFUS 40MG 2ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato GL3961 scadenza 31/7/2024
025747039 NICORETTE*30GOMME MAST 2MG
Primo lotto aggiornato BP101 scadenza 4/2025
043442019 ENTYVIO*IV 1FL 300MG
Primo lotto aggiornato 12319001 scadenza 9/2024
2) RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTO RHEUMOCAM (AIC 104005083)
Teknofarma Srl comunica che il lotto A37031/C scad. 12/2025, già oggetto di sospensione cautelativa in data 25/8/2022, è nuovamente disponibile per la commercializzazione a seguito della risoluzione della non conformità.
3) LOTTI INVENDIBILI
A seguito della riduzione di validità dei lotti di LEVOTIRSOL sono invendibili:
046860060 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220858, 220861, 220964, 220967
046860072 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 112MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220659, 220852, 220963, 220970
046860084 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220655, 220753, 220859, 220862
046860019 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 13MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220751, 220956
046860096 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 137MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220651, 220755, 220954
046860108 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 150MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220951, 220959
046860110 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 175MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220656, 220662, 220958
046860122 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 200MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220860, 220969
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG
LOTTI VENDIBILI: 220657, 220851, 220856, 220952
046860033 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220652, 220661, 220752, 220960, 220962, 220965, 220971
046860045 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220654, 220957, 220955
046860058 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG
LOTTI INVENDIBILI: 220653, 220961, 220968
DISPOSITIVI MEDICI
MENARINI: RITIRO LOTTO ZENIT RA SS-B/LA KIT
Menarini comunica il ritiro del lotto 57515 del test ZENIT RA SS-B/La kit –
916889975 per valori del controllo positivo fuori del range massimo di accettabilità.
La ditta chiede di isolare e restituire i test coinvolti.
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Aggiornamento 13-02-23
FARMACO
1) MODFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 34 del 10/2/2023 (consegna foglio illustrativo dal 12/3/2023):
VALERIANA VEMEDIA
– G.U. n. 8 del 11/02/23, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 13/03/23):
NEO-OPTALIDON
MOMENTACT ANALGESICO
MOMENTACT
SUFENTANIL HAMELN
LEDOREN
LOVOLDYL
CLARITROMICINA HCS
VALSARTAN HCS
HYGIGAL
IOPASEN
NIMESULIDE PENSA
– G.U. n. 35 del 11/02/23, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 13/03/2023):
IOMERON
– G.U. n. 36 del 13/02/23, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 15/03/23):
ADENOSCAN
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
023673066 IMODIUM*8CPS 2MG
Primo lotto aggiornato MIL501 scadenza 8/2027
045789029 ELEBRATO ELL*30D 92+55+22MCG
Primo lotto aggiornato NU8N scadenza 9/2024
027103047 RIOPAN*OS SOSP 80MG/ML 250ML
Primo lotto aggiornato 541160 scadenza 1/2026
038218057 ADVAGRAF*60CPS 1MG RP
Primo lotto aggiornato 1R3383A scadenza 3/2025
038218071 ADVAGRAF*30CPS 5MG RP
Primo lotto aggiornato 5R3109A scadenza 4/2025
038218119 ADVAGRAF*30CPS 3MG RP
Primo lotto aggiornato 3R3070E scadenza 3/2025
029485063 PROGRAF*INFUS EV 10F 5MG/1ML
Primo lotto aggiornato 5A3512D scadenza 5/2024
029485048 PROGRAF*30CPS 5MG
Primo lotto aggiornato 5E3113C scadenza 6/2025
029485075 PROGRAF*60CPS 1MG
Primo lotto aggiornato 1E3748C scadenza 7/2025
029485099 PROGRAF*30CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato 0E3310E scadenza 4/2025
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
026773010 DANKA*SCIR FL 200ML 30MG/5ML
039103015 OSSIGENO*CRIOGEN 1500LT FISSO
039103027 OSSIGENO*CRIOGEN 5000LT FISSO
039103039 OSSIGENO*CRIOGEN 31LT MOBILE
039103041 OSSIGENO*CRIOGEN 37LT MOBILE
039103054 OSSIGENO*COMPR 200BAR 0,5LT
039103066 OSSIGENO*COMPR 200BAR 2LT VALV
039103078 OSSIGENO*COMPR 200BAR 3LT VALV
039103080 OSSIGENO*COMPR 200BAR 5LT VR
039103092 OSSIGENO*COMPR 200BAR 7LT VALV
039103104 OSSIGENO*COMPR 200BAR 10LT
039103116 OSSIGENO*COMPR 200BAR 14LT
039103128 OSSIGENO*COMPR 200BAR 14LT
039103130 OSSIGENO*COMPR 200BAR 27LT
039103142 OSSIGENO*COMPR 200BAR 40LT
039103155 OSSIGENO*COMPR 200BAR 50LT
039103167 OSSIGENO*COMPR 200BAR 16X40LT
039103179 OSSIGENO*COMPR 200BAR 7LT
039103181 OSSIGENO*COMPR 200BAR 27LT VR
039103193 OSSIGENO*COMPR 200BAR 5LT VI
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO INFLACTIV 30CPR DL PHARMA DI LUCA BUONOCORE
DL Pharma dispone il ritiro volontario del lotto n.03/2022 scad. 3/2025 di
947444992 INFLACTIV 30CPR per motivi commerciali.
Il lotto verrà ritirato dai grossisti personalmente o con corriere tramite contatto telefonico con il referente nazionale.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
935184376 ORAC SPICE 240CPR – lotti invendibili: 2002019, P10014A, P10092B,
P20177E, P20183G, P20303B, P20317C, P20302A, P20354E, P20370F privi di etichetta adesiva con avvertenza importante; lotti vendibili: 2002019, P10014A,
P10092B, P20177E, P20183G, P20303B, P20317C, P20302A, P20354E, P20370F con etichetta adesiva recante avvertenza importante
935539104 RADICAL KILLER 90CPR – lotti invendibili: P10099B, P10123C, P20347,
P96626B privi di etichetta adesiva con avvertenza importante; lotti vendibili:
P10099B, P10123C, P20347A, P96626B con etichetta adesiva recante avvertenza importante
975296068 ALOE SPICE 1000ML – lotti invendibili: B21279B, B22097F, B22258BF,
B22300B privi di etichetta adesiva con avvertenza importante; lotti vendibili:
B21279B, B22097F, B22258BF, B22300B con etichetta adesiva recante avvertenza importante
L’Azienda ha adeguato i lotti non conformi applicando un adesivo sul tappo.
C) DPC PRESIDI PER DIABETICI REGIONE LOMBARDIA
Sono modificati i dati dei presidi per diabetici oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 14-02-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038138083 CELSENTRI*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato GW0091 scadenza 6/2027
046638019 JULUCA*30CPR RIV 50+25MG FL
Primo lotto aggiornato PV5W scadenza 8/2025
043288012 RISEDRONATO EG*2CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato L2115973 scadenza 30/11/2024
039896016 RAOLOZ*28CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato 840522 scadenza 12/2025
044285029 ARIPIPRAZOLO MY*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 1207965 scadenza 6/2025
044285056 ARIPIPRAZOLO MY*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 1208009 scadenza 6/2025
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
036736054 MIRTAZAPINA SAND*30CPR RIV30MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LEVOTIRSOL: INTEGRAZIONE LOTTI VENDIBILI
Con comunicazione odierna, Ibsa Farmaceutici Italia Srl aggiorna l’elenco dei lotti vendibili del medicinale LEVOTIRSOL.
Tra i lotti già referenziati come vendibili a seguito riduzione di validità a 5 mesi, figurano anche:
046860033 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG
Ulteriori lotti vendibili: 221153, 221157 e 221152 (data di produzione 30/11/2022, vendibili entro il 31/3/2023).
046860045 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG
Ulteriori lotti vendibili: 221054 (data di produzione 30/10/2022, vendibile
entro il 28/2/2023), 221159 (data di produzione 30/11/2022, vendibile entro il
31/3/2023).
046860084 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG
Ulteriori lotti vendibili: 221154 e 221156 (data di produzione 30/11/2022, vendibile entro il 31/3/2023).
4) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. 19 del 14/2/23, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 16/3/2023):
AYRINAL
ROBILAS
DORICUM
MYDRIASERT
MYFORTIC
VOLTAREN
VEGEDOL
DONEPEZIL ALTER
AMLODIPINA ALTER
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
5) REGIONE SICILIANA – AVVIO PRESCRIZIONE TRAMITE PT WEB BASED
DEI FARMACI SOGGETTI A NOTA AIFA 85
Con Nota prot. n. 11180 del 14/02/2023 la Regione Siciliana informa che, a far data dal 15 febbraio 2023, verra’ avviata la prescrizione informatizzata dei Farmaci soggetti a Nota AIFA 85, classificati A-PHT ed erogati in distribuzione per conto (donepezil, galantamina bromidrato, rivastigmina e memantina).
I Medici prescrittori potranno continuare ad utilizzare i piani terapeutici cartacei sino al 31 marzo 2023.
A partire dal 1 aprile 2023 le prescrizioni dei farmaci soggetti a Nota AIFA 85 dovranno essere effettuate esclusivamente in modalita’ informatica. I PT cartacei redatti prima di tale data potranno comunque essere esitati fino alla naturale scadenza degli stessi.
La Banca Dati è aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: POSSIBILE PERDITA DI CONNESSIONE APP FREESTYLE LIBRELINK E FREESTYLE LIBRE 3
Abbott informa che le app per monitoraggio della glicemia Freestyle Libre 3 –
963995954 e Freestyle LibreLink – 963995903, per dispositivi Android, sono soggette a perdita prolungata della connessione con conseguente mancata ricezione degli allarmi di glicemia alta/bassa.
Per ripristinare la connessione spegnere e riaccendere il bluetooth e/o il dispositivo.
Si consiglia, inoltre, di attivare l’allarme di perdita del segnale e abilitare la funzione “Ignora Non disturbare”.
Per ulteriori informazioni contattare il servizio clienti Abbott al numero
800088244
B) MEDTRONIC: DIVIETO DI UTILIZZO SERIALI GRUPPO CARRELLO PER SISTEMA HUGO
Medtronic chiede di interrompere l’utilizzo dei seguenti seriali del gruppo carrello del braccio del sistema di chirurgia roboticamente assistita HUGO – 963996121 in seguito ad una segnalazione di scorrimento involontario dell’unità di azionamento strumento: C22TLB0308, C22TLC0384, C22TLE0375,
C22TLF0397, C22TLF0404, C22TLG0431, C22TLA0295, C22TLA0297, C22TLA0305,C21TLK0239, C21TLM0281, C22TLA0290, C22TLA0291, C22TLA0292, C22TLB0310,C22TLB0325, C22TLC0350, C22TLC0363.
Per assistenza contattare la divisione commerciale Surgical Robotics tramite i seguenti recapiti:
Tel: 3499303101
Fax: 0224138219
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
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