fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 10-05-23
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
039246020 VARIQUEL5FL 1MG+5F 5ML SOLV 042969016 STEMFLOVA5FL 5ML 0,2MG/ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
037849015 KETOROLAC EG*3F 30MG/ML
Primo lotto aggiornato: G227014 scadenza 30/9/2025
044145074 LANSOPRAZOLO EG14CPR ORO30MG Primo lotto aggiornato: H201143 scadenza 31/8/2024 044145086 LANSOPRAZOLO EG28CPR ORO 30MG
Primo lotto aggiornato: H201204 scadenza 30/9/2024
044145276 LANSOPRAZOLO EG14CPR ORO 15MG Primo lotto aggiornato: H201147 scadenza 31/8/2024 044145288 LANSOPRAZOLO EG28CPR ORO15MG
Primo lotto aggiornato: H201201 scadenza 30/9/2024
036904213 FLUCONAZOLO EG*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 210754 scadenza 30/9/2025
045004013 ERTAPENEM AURO*EV 1FL 1G
Primo lotto aggiornato: 2EI22079B scadenza 11/2024
046073084 ENALAPRIL AURO28CPR 5MG Primo lotto aggiornato: EGM2201605C scadenza 8/2025 046073223 ENALAPRIL AURO14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: EGM2201605C scadenza 8/2025
046073235 ENALAPRIL AURO*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: EGM2201605C scadenza 8/2025
033444074 CEFAZOLINA K24*EV FL 1G+F 10ML
Primo lotto aggiornato: CG23025 scadenza 6/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato: G.U.107 del 9/5/23 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 8/6/23):
ANTALFEBAL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
DEA Srl DOLOMITI
974777512 FLEXDES 30CPS – lotti fino al n.270 scad. 1/2025
986003616 DEADOLOMITI DOLO CARE 60CPS – lotti fino al n.275 scad. 1/2026
926889407 CURCUMA BOSWELIA 60CPS – lotti fino al n.221559 scad. 9/2025
L’Azienda ha provveduto a contattare i clienti telefonicamente, via email normale e via pec e li ha informati in merito a numero di telefono e indirizzo email per contatti in merito al numero di pezzi o informazioni.
DR.LAIN
974885408 CURCUMA 50CPR – tutti i lotti
L’Azienda ha provveduto al ritiro del prodotto.
HERBOPLANET SRL
972035657 BOZECUR 24CPS – fino al n.HB2130 scad. 30/9/2026
975430962 MANNOSYL NEW 24CPR – fino al n.HB2138 scad. 31/10/2026
L’Azienda chiede di comunicare il quantitativo per email o telefonicamente ai
seguenti contatti: amministrazione@herboplanet.eu e tel. 0547353358; seguiranno
indicazioni per la sostituzione del prodotto con quello conforme.
PHYTOITALIA SRL
905704957 APOPTIL 60CPS – tutti i lotti
905704932 OXYCURMA 30CPS – tutti i lotti
904793231 PHYTOFOIE 60CPS – tutti i lotti
L’Azienda chiede, previa richiesta del grossista/distributore e successiva autorizzazione scritta dell’azienda, di provvedere autonomamente allo smaltimento delle referenze non conformi alla vendita e fornire all’azienda il verbale di smaltimento. Unicamente alla ricezione del verbale di smaltimento, l’azienda provvederà ad emettere nota di credito al 100% del valore di acquisto merce.
B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML – lotto n.230288 scad. 30/4/2026
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G – lotti n.230292, n.230286, n.230335 e
n.230345 scad. 30/4/2026, n.230350 scad. 30/5/2026
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.230275 scad. 30/4/2025
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML – lotto n.230243 scad. 30/9/2025 e
n.230299 scad. 30/10/2025
934012954 GASTROTUSS SCIROPPO 200ML – lotto n.230313 scad. 30/10/2025,
n.230347 scad. 30/11/2025
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotto n.230240 scad. 30/9/2025
900489360 GASTROTUSS SCIROPPO 500ML – lotto n.230282 scad. 30/10/2025
944686486 GRIP STOP GOCCE NASALI 15ML – lotto n.230322 scad. 30/10/2025
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML – lotto n.230225 e
n.230231 scad. 30/3/2025, n.230320 e n.230325 scad. 30/4/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30M – lotto n.230235 scad. 30/9/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO – lotto n.230254, n.230258 e
n.230261 scad. 30/9/2025
941791826 OFTASSIALE SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.230223 scad. 30/9/2025
939903769 OROGERMINA SPRAY ORALE 2X10ML – lotto n.230179AS e
n.230259AS scad. 30/3/2025
944686524 PEPSINO SPRAY ORALE 30ML – lotto n.230137 e n.230155 scad. 30/8/2025
935253450 RINOGERMINA SPRAY NASALE 10ML – lotto n.230173AS e
n.230174AS scad. 30/3/2025
902820327 RINOPANTEINA GOCCE NASALI 30ML – lotto n.230239 scad. 30/3/2026
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT – lotto n.230218 scad. 30/3/2025
909971398 RINOPANTEINA UNGUENTO 10G – lotto n.230266 scad. 30/9/2025, n.230307,
n.230315 e n.230323 scad. 30/10/2025
942261621 SELENTUSS SCIROPPO TOSSE SECCA – lotto n.230244 scad. 30/3/2025
945088300 STOMATOVIS COLLUTORIO 200ML – lotto n.230253 e n.230257 scad. 30/9/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G.
è disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
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