Aggiornamento 11-06-26
FARMACO
1) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali durante il trasporto nei pressi di
Cerignola ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali
forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come
"lotto critico" nell'archivio "Lotti".
2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 037455019 ROTATEQ è 2220702, scadenza 30/11/2027.
PARAFARMACO
FURTO LOTTO 930530326 NEOVIS PLUS 20BUST
AIFA segnala il furto di un lotto del prodotto 930530326 NEOVIS PLUS 20BUST,
avvenuto durante il trasporto nei pressi di Cerignola.
Gli Operatori Sanitari sono invitati ad accertare la legittimità di eventuali forniture o proposte di forniture.
Il lotto a cui prestare attenzione e' segnalato in Banca Dati come
"lotto critico" nell'archivio "Lotti".
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Aggiornamento 12-06-26
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
020785 VINCRISTINA EG
026917 CEFUROXIMA EG
037008 PRESSAC
044332 BENDAMUSTINA EG
La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
2) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dall'11/7/2026:
DOBUTAMINA HIKMA (043294)
GABAPENTIN MYLAN GENERICS (036607)
GIASION (037146)
LEPONEX (028824) anche confezioni di importazione parallela
NEURONTIN (028740) anche confezioni di importazione parallela
NIPENT (028645)
PARACETAMOLO E CODEINA MYLAN PHARMA (046934)
REDEGUAN (037147)
SIMBATRIX (037331)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042860015 LIDODEPOMEDROL - RE7156 scadenza 31/1/2028
049606015 MINJUVI - PR112968 scadenza 31/8/2029
DISPOSITIVI MEDICI
A) CITIEFFE SRL: CAMBRA
Citieffe Srl dispone il ritiro del lotto 0PP051210000 di
961416599 - CAMBRA PER FISSAZIONE LEGAMENTI A PROFILO RIBASSATO IN TITANIO CON DENTI MISURA 8, per non conformità
dell'etichetta esterna.
B) SEROM MEDICAL TECHNOLOGY Srl: RELAY PRO THORACIC STENT-GRAFT SYSTEM NON-BARE
Serom Medical Technology Srl dispone il ritiro di tutti i lotti delle endoprotesi
toraciche Relay Pro per difetto di fabbricazione del sistema di rilascio.
C) MEDTRONIC ITALIA SPA: SISTEMA DEL CATETERE DI RILASCIO HARMONY
Medtronic Italia Spa ha avviato un'azione correttiva di alcuni lotti
del seguente dispositivo medico:
- 964995361 - HARMONY SISTEMA RILASCIO CATETERE
Motivo del ritiro: potenziale distacco della punta del catetere durante la
procedura di impianto.
L'elenco dei lotti e seriali coinvolti e' disponibile in BDF2.0 e
NBDF (Tabella TD7 AVVISI DI SICUREZZA) e nella sezione "DOCUMENTAZIONE" di Gallery e Codifa2.0.
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Aggiornamento 15-06-26
FARMACO
1) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova Lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
Sono incluse in Lista di trasparenza AIFA le seguenti nuove tipologie di
riferimento e i relativi prezzi massimi di rimborso SSN:
- Alfacalcidolo 30 UNITA' 1 MCG - USO ORALE E 7,44
- Atorvastatina 60 UNITA' 80 MG - USO ORALE E 20,80
- Perampanel 28 UNITA' 10 MG - USO ORALE E 111,44
- Perampanel 28 UNITA' 12 MG - USO ORALE E 111,44
- Perampanel 28 UNITA' 4 MG - USO ORALE E 111,44
- Perampanel 28 UNITA' 6 MG - USO ORALE E 111,44
- Perampanel 28 UNITA' 8 MG - USO ORALE E 111,44
- Perampanel 7 UNITA' 2 MG - USO ORALE E 27,87
- Rosuvastatina 60 UNITA' 40 MG - USO ORALE E 17,55
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso delle Regioni:
- Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 giugno 2026; - Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 17 giugno 2026;
- Campania, in vigore dal 20 giugno 2026.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e' revocato su rinuncia del Titolare AIC:
037849 KETOROLAC EG
La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
4) RITIRO LOTTI
Colgate-Palmolive Commerciale Srl dispone il ritiro volontario del lotto
n. 5300FR63A1 scad. 8/2028 di 026487025 ELMEXGEL DENTALE 215G che presenta delle piegature aperte sul fondo dei tubi Aurobindo Pharma (Italia) S.r. dispone il ritiro volontario del lotto n. 1OX25010A scad. 6/2027 di 050405024 OXALIPLATINO AUROEV 1FL 100MG per un difetto di qualità.
5) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 13/7/2026:
APREMILAST SANDOZ GMBH (052046)
BOSENTAN ACCORD (043079)
BOSENTAN ACCORDPHARMA (052345)
CITARABINA ACCORD (042356)
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ACCORD (048258)
IRGASS (050103)
LEVETIRACETAM ALMUS (040529)
LIRATIGHT (052265)
NOMAFEN (033869)
OSSIGENO SOL (039132)
SALONPAS FLESSIBILE (042979)
SIMVASTATINA ALMUS (037809)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
6) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
048058034 DOVATO - 5N4L scadenza 2/2028
046638019 JULUCA - 3H4J scadenza 12/2028
043195015 TIVICAY - G0CR scadenza 11/2030
036559019 VELCADE - QIZTK00 scadenza 30/8/2028
048773093 ZOLGENSMA - RF8509 scadenza 8/2027
PARAFARMACO
HUMANA ITALIA SpA. CESSATA PRODUZIONE HUMANA OMOGENEIZZATO
Humana Italia comunica che non è più in produzione il seguente alimento:
934026055 HUMANA OMOGENEIZZATO PRUGNA BIO 2 VASETTI 100 G
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